| 111. | ПІМАФУЦИН(R) | супозиторії
вагінальні по
100 мг N 3 | Астеллас Фарма Юроп
Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника | за
рецептом | UA/4370/01/01 |
| 112. | ПІМАФУЦИН(R) | крем 2% по 30 г у
тубах | Астеллас Фарма Юроп
Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника | за
рецептом | UA/4370/02/01 |
| 113. | ПІМАФУЦИН(R) | супозиторії
вагінальні по
100 мг N 3 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Фарма
С.п.А. | Італія | реєстрація
додаткової
упаковкистарого
зразка зі
збереженням
попереднього
реєстраційного
номера | за
рецептом | UA/0393/01/01 |
| 114. | ПІМАФУЦИН(R) | крем 2% по 30 г у
тубах | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | реєстрація
додаткової
упаковкистарого
зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/0393/03/01 |
| 115. | ПІРАЦЕТАМ-
ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,4 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
процедури
випробування
готового лікарського
препарату - р.
"Розпадання" | без
рецепта | Р.06.02/04838 |
| 116. | ПРИСИПКА
ДИТЯЧА | порошок для
зовнішнього
застосування по
50 г у банках | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/4371/01/01 |
| 117. | ПРОСТАПЛАНТ
ФОРТЕ | капсули N 20, N 60 | Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/4372/01/01 |
| 118. | ПУРИМОКС | порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ДСМ Деретил С.А. | Іспанія | DSM Deretil S.A. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви субстанції | - | UA/0001/01/01 |
| 119. | РАНІТИДИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 10 у
блістерах | Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД. | Індія | Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки | за
рецептом | UA/2645/01/01 |
| 120. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій
по 200 мл, 400 мл
у пляшках | Дочірнє підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія" | Україна | Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна специфікації
наповнювачів -
приведення у
відповідність до
вимог ДФУ;
виправлення
технічних помилок;
надання посилань
відповідно до ДФУ;
специфікація та
методи контролю
узгоджені між собою
за р.
"Кольоровість",
"Декстрин", "Середнє
значення
молекулярної маси",
"Важкі метали",
"Натрію хлорид",
"Молекулярно-масовий
розподіл"; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Середнє
значення
молекулярної маси" -
приведення у
відповідність до ДФУ
р.
"Молекулярно-масовий
розподіл"; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Механічні
включення" -
доповнено методом
п. 2.9.20 згідно з
ДФУ зміна дизайну
упаковки з
відповідними змінами
у р. "Маркування" | за
рецептом | П.06.03/07038 |
| 121. | САЛОФАЛЬК | супозиторії по
250 мг або по
500 мг N 10 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка із
збереженням їх
попереднього
графічного
оформлення,
маркування,
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.01.01/02697 |
| 122. | САЛОФАЛЬК | супозиторії
ректальні по
250 мг N 10 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення тексту, що
наноситься на
первинну упаковку | за
рецептом | UA/3745/03/01 |
| 123. | САЛОФАЛЬК | супозиторії
ректальні по
500 мг N 10 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення тексту, що
наноситься на
первинну упаковку | за
рецептом | UA/3745/03/02 |
| 124. | САЛОФАЛЬК | таблетки з
кишковорозчинною
оболонкою, по
250 мг або по
500 мг N 100 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка із
збереженням їх
попереднього
графічного
оформлення,
маркування,
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.02.01/02719 |
| 125. | САЛОФАЛЬК | суспензія по 60 г
(4 г/60 мл) у
клізмах N 7 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка із
збереженням їх
попереднього
графічного
оформлення,
маркування,
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.01.01/02698 |
| 126. | САЛОФАЛЬК | суспензія
ректальна по 60 г
(4 г/60 мл) у
клізмах N 7 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення тексту, що
наноситься на
первинну упаковку | за
рецептом | UA/3745/02/01 |
| 127. | СИНУПРЕТ(R) | драже N 50 | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/4373/01/01 |
| 128. | СОЛІДАГО
КОМПОЗИТУМ С | розчин для
ін'єкцій по 2,2 мл
в ампулах N 5 | Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/4374/01/01 |
| 129. | СТЕРИЛЛІУМ(R)
ГЕЛЬ | гель по 100 мл,
або по 475 мл, або
по 975 мл у
пластикових
флаконах; по
475 мл у флаконах
з дозатором | Боде Хемі ГмбХ і Ко. | Німеччина | Боде Хемі ГмбХ і
Ко. | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 2,5 років); зміна
умов зберігання;
зміна дизайну
упаковки | без
рецепта | UA/0470/02/01 |
| 130. | СТРЕПТОЦИД
РОЗЧИННИЙ | порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з паперу
мішечного,
вкладених у пакети
з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | ВАТ "Ірбітський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Російська
Федерація | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4375/01/01 |
| 131. | СУПОЗИТОРІЇ З
ІХТІОЛОМ | супозиторії
ректальні по 0,2 г
N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис" | без
рецепта | П.10.01/03715 |
| 132. | СУХИЙ ВІТАМІН А
АЦЕТАТ 500 | порошок
(субстанція) у
картонних коробках
або мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ДСМ Нутрішенал
Продактс Лтд | Швейцарія | DSM Nutritional
Products Inc. | США | реєстрація на 5
років | - | UA/4385/01/01 |
| 133. | ТАФЕН(R) НАЗАЛЬ | спрей назальний,
дозований по
200 доз
(50 мкг/дозу)
у флаконах | Лек фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату,
заявника/виробника,
лікарської форми | за
рецептом | UA/4376/01/01 |
| 134. | ТЕКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
N 28 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБІОТИКС
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та/або
місцезнаходження
виробника готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/0971/01/01 |
| 135. | ТЕКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
in bulk N 1000 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБІОТИКС
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та/або
місцезнаходження
виробника готового
лікарського засобу | - | UA/0972/01/01 |
| 136. | ТЕОТАРД | капсули
пролонгованої дії
по 200 мг N 40 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/4377/01/01 |
| 137. | ТЕОТАРД | капсули
пролонгованої дії
по 350 мг N 40 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/4377/01/02 |
| 138. | ТЕРАФЛЕКС | капсули N 30, N 60
у флаконах | "Сагмел, Інк." | США | "Сагмел, Інк." | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - зміни у
методиці кількісного
визначення натрію
хондроїтину сульфату | без
рецепта | Р.02.03/05996 |
| 139. | УРСОФАЛЬК | капсули по 250 мг
N 10 (10 х 1),
N 50 (25 х 2),
N 100 (25 х 4) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка із
збереженням їх
попереднього
графічного
оформлення,
маркування,
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.02.01/02785 |
| 140. | УРСОФАЛЬК | капсули по 250 мг
N 10 (10 х 1),
N 50 (25 х 2),
N 100 (25 х 4) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового блістера
для капсул N 50,
N 100 | за
рецептом | UA/3746/02/01 |
| 141. | ФЕЛОДИП | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 2,5 мг N 30,
N 100 | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми | за
рецептом | UA/4378/01/01 |
| 142. | ФЕЛОДИП | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 5 мг N 30,
N 100 | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми | за
рецептом | UA/4378/01/02 |
| 143. | ФЕЛОДИП | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 10 мг N 30,
N 100 | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми | за
рецептом | UA/4378/01/03 |
| 144. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 125 мг
N 20 | Астеллас Фарма Юроп
Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника | за
рецептом | UA/4379/01/01 |
| 145. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 250 мг
N 20 | Астеллас Фарма Юроп
Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника | за
рецептом | UA/4379/01/02 |
| 146. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 500 мг
N 20 | Астеллас Фарма Юроп
Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника | за
рецептом | UA/4379/01/03 |
| 147. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки по
1000 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп
Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника | за
рецептом | UA/4379/01/04 |
| 148. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 125 мг
N 20 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3257/01/01 |
| 149. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 250 мг
N 20 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3257/01/02 |
| 150. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 500 мг
N 20 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3257/01/03 |
| 151. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки по
1000 мг N 20 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3257/01/04 |
| 152. | ФОЛІЄВА
КИСЛОТА | таблетки по 1 мг
N 50 | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/4380/01/01 |
| 153. | ФОЛІЄВА
КИСЛОТА | таблетки по 5 мг
N 50 | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/4380/01/02 |
| 154. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для
перорального
застосування
по 20 г
у пакетах N 20 | Астеллас Фарма Юроп
Б.В. | Нідерланди | Фарматис | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви або адреси
заявника | без
рецепта | UA/4381/01/01 |
| 155. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для
перорального
застосування
по 20 г у пакетах
N 20 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Фарматис | Франція | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/3717/01/02 |
| 156. | ЦЕДЕКС(R) | порошок для
приготування 30 мл
(36 мг/мл)
суспензії у
флаконах N 1 | "Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ", Швейцарія,
які є власними
філіями "Шерінг-Плау
Корпорейшн", США | Швейцарія/
США | "СІФІ С.п.А" | Італія | реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
українською та
російською мовами | за
рецептом | П.05.02/04735 |
| 157. | ЦЕДЕКС(R) | капсули по 400 мг
N 5 | "Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ", Швейцарія,
які є власними
філіями "Шерінг-Плау
Корпорейшн", США | Швейцарія/
США | "СІФІ С.п.А" | Італія | реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
українською та
російською мовами | за
рецептом | П.05.02/04736 |
| 158. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В(R) | мазь 0,1% по 15 г,
30 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов зберігання | за
рецептом | UA/0823/02/01 |
| 159. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В(R) | крем 0,1% по 15 г,
30 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов зберігання | за
рецептом | UA/0823/01/01 |
| 160. | ЦЕФОТАКСИМ-КМП | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах,
флаконах N 10 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна у процедурі
тестування діючої
речовини - р.
"Стерильність";
зміна у процедурі
аналізу якості
лікарського засобу -
р. "Розчин S",
"Механічні
включення", р.
"Стерильність";
зміни у р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/2133/01/01 |
| 161. | ЦЕФТРІАКСОН-КМП | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г,
1,0 г у флаконах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна у процедурі
тестування діючої
речовини - р.
"Прозорість
розчину",
"Кольоровість
розчину", "Механічні
включення",
"Стерильність";
зміна у процедурі
аналізу якості
лікарського засобу -
р. "Прозорість
розчину",
"Кольоровість
розчину", "Механічні
включення",
"Стерильність";
зміни р. "Упаковка" | за
рецептом | П.05.02/04743 |
| 162. | ЦИНАТРОПИЛ(R)-
ЗДОРОВ'Я | капсули,
400 мг/25 мг
N 10 х 3, N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки -
р. "Взаємодія з
лікарськими
засобами" | за
рецептом | UA/3918/01/01 |
| 163. | ЦИНІЛ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБІОТИКС
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та/або
місцезнаходження
виробника готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/0546/01/01 |
| 164. | ЦИНІЛ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
N 200 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | НЕОН АНТИБІОТИКС
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та/або
місцезнаходження
виробника готового
лікарського засобу | - | UA/0547/01/01 |
| 165. | ЦИПРАЛЕКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг, 10 мг, 15 мг
N 14, N 28 | "Лундбек Експорт
А/С" | Данія | "Х. Лундбек А/С" | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності: було -
2 роки, стало - 3
роки | за
рецептом | Р.09.03/07362 |
| 166. | ЦИПРИНОЛ(R) | розчин для інфузій
2 мг/мл по 50 мл
(100 мг), 100 мл
(200 мг), 200 мл
(400 мг) у
флаконах N 1 | KRKA, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
Место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
маркування на
вторинній та
первинній упаковці | за
рецептом | UA/0678/01/01 |
| 167. | ЦФД/С.А.Г.М. | розчин
антикоагулянта
(ЦФД) по 63 мл
розчину
антикоагулянта у
ПВХ контейнері,
розчин консерванту
(С.А.Г.М.) по
100 мл у ПВХ
контейнері та 1
порожній
контейнер,
з'єднані між собою
ПВХ трубками в
стерильну замкнуту
систему; по 3
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті; по 4
пакети в
контейнері з
алюмінієвої
фольги; по 7
алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці;
розчин
антикоагулянта
(ЦФД) по 63 мл у
ПВХ контейнері,
розчин консерванту
(С.А.Г.М.) по
100 мл у ПВХ
контейнері, та 2
порожні
контейнери,
з'єднані між собою
ПВХ трубками в
стерильну замкнуту
систему; по 4
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті; по 3
пакети в
контейнері з
алюмінієвої
фольги; по 7
алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці | Терумо Юроп Н.В. | Бельгія | Терумо Пенпол
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність" | за
рецептом | UA/2167/01/01 |
| 168. | ЦФДА-1 | розчин по 49 мл у
полівінілхлоридних
контейнерах
ємністю 350 мл у
поліпропіленових
пакетах, по 6
пакетів у
контейнерах з
алюмінієвої фольги
або по 63 мл у
полівінілхлоридних
контейнерах
ємністю 450 мл у
поліпропіленових
пакетах, по 6
пакетів у
контейнерах з
алюмінієвої фольги | Терумо Юроп Н.В. | Бельгія | Терумо Пенпол
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність" | за
рецептом | UA/0250/01/01 |