Після виконання етапів 1 - 4 вакцинальної кампанії, в умовах широкого доступу до вакцин від коронавірусної хвороби COVID-19 та у разі повного ресурсного забезпечення, заплановано здійснення 5 етапу із охопленням вакцинацією дорослих віком від 18 років та старше, які не увійшли до пріоритетних груп. За оціночними даними, кількість таких людей може сягати 13100215.
Способи організації кампанії з вакцинації
Масову кампанію з вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19 пропонується організовувати та проводити у спосіб та у місцях, які відповідатимуть критеріям:
1) дотримання всіх необхідних температурних умов зберігання та використання вакцин;
2) дотримання всіх необхідних умов безпеки тих, хто отримує вакцину, та тих, хто здійснює щеплення;
3) доступність цільової для імунізації групи;
4) можливість здійснювати велику кількість щеплень в обмежений період часу.
Враховуючи дані критерії, Міністерством охорони здоров'я України розроблено загальні логістичні сценарії для імунізації населення від коронавірусної хвороби COVID-19. Такі сценарії можуть бути впроваджені на різних етапах кампанії з вакцинації, зважаючи на технічну доцільність застосування кожного зі сценаріїв (таблиця 7).
Таблиця 7. Загальні логістичні сценарії для вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19
| Сценарій | Спосіб впровадження |
| У закладах охорони здоров'я, на базі пунктів щеплень | Для здійснення вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19 загальна розрахункова кількість оснащених пунктів щеплень на базі ЗОЗ становить до 4250 одиниць.
Вакцини з центрального складу доставляються на склад регіонального рівня. Звідти, у попередньо визначеній кількості, транспортуються до медичних закладів первинної ланки, які надають послуги з імунізації для населення України у відповідності до діючого контракту з Національною службою здоров'я України. На базі цих медичних установ організовані пункти щеплень для проведення вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19. Для того щоб не збільшувати навантаження на працівників залучених до планової вакцинації дітей, ці пункти будуть функціонувати в установах, які обслуговують доросле населення, і на базі пунктів щеплення для дорослих. За необхідності, на підставі даних планування на рівні регіонів, будуть створюватися додаткові пункти щеплень (починаючи з другого етапу), коли буде здійснюватися вакцинація великої кількості людей. Медичні працівники проводитимуть вакцинацію в пунктах щеплень для усіх груп населення, які направляються до пунктів щеплень. |
| Мобільними бригадами з імунізації | Для здійснення вакцинації серед організованих колективів, груп населення, доступ яких до ЗОЗ (пунктів щеплень) ускладнений або неможливий, в кожному регіоні утворюються мобільні бригади у складі принаймні одного лікаря, двох медичних працівників середнього рівня та водія, яких буде підстраховувати один лікар та один медичний працівник середнього рівня на випадок форс-мажорних обставин. Розрахунково, для вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19 знадобиться утворення 572 мобільних бригад (23 на регіон в середньому), при цьому на етапах 1 і 2 достатньо буде сформувати всього 7 - 8 мобільних бригад в середньому в кожному регіоні.
Кожна мобільна бригада буде сформована на базі одного ЗОЗ первинної ланки, який уклав договір з Національною службою здоров'я України, і на її функціонування будуть виділені кошти з державного бюджету. Кожна мобільна бригада буде оснащена повним комплектом засобів індивідуального захисту (медична маска, одноразові рукавички, антисептики) для вакцинації до 100 чоловік в день, двома термосумками з повним пакетом холодових елементів (2 пакети на термосумку) для перевезення вакцин і проведення вакцинальної сесії. Мобільні бригади будуть оснащені протишоковою аптечкою (із розрахунку на 10 випадків) згідно з державним нормативом і рекомендаціями ВООЗ, візуальними матеріалами з інструкцією з диференціальної діагностики анафілактичної непритомності і надання першої допомоги при анафілактичному шоці. Вміст протишокової аптечки буде поповняться на щоденній основі в міру використання препаратів.
Вакцини з центрального складу доставляються на склад регіонального рівня. Звідти, у попередньо визначеній кількості, мобільні бригади забирають попередньо визначену кількість доз для здійснення виїзних вакцинальних сесій. Працівники мобільних бригад проводить щеплення у виїзному режимі, на місцях перебування людей (в організовані колективи тощо), які потребують імунізації. |
Спираючись на розроблені етапи кампанії з вакцинації та оцінку технічної спроможності впровадження кожного з етапів, рекомендованими є розроблені окремі макроплани для впровадження кожного з етапів. В подальшому доцільним буде розроблення планів по вакцинації на рівні областей, які будуть базуватись на макропланах та враховувати особливості вакцинації кожної з окремих груп населення.
I. Макроплан етапу 1 вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19:
цільові групи (в порядку черговості вакцинації):
| Цільові групи | Оціночна кількість (людей) |
| Всі працівники мобільних бригад з вакцинації | 2500-26 |
| Всі медичні працівники (лікарі, середній та молодший медичний персонал), які працюють в ЗОЗ де надають стаціонарну допомогу хворим на коронавірусну хворобу COVID-19 | 132825-27 (+ 3 % адміністративний та технічний персонал) |
| Всі працівники лабораторій, які проводять лабораторні дослідження на коронавірусну хворобу COVID-19 | 2749-28 (+ 5 % адміністративний та технічний персонал) |
| Всі працівники екстреної медичної допомоги, включаючи водіїв | 43942-29 |
| Люди, які перебувають у спеціалізованих закладах (інтернатах, будинках для осіб похилого віку тощо) | 87560-30 |
| Працівники спеціалізованих закладів (інтернатів, будинків для осіб похилого віку тощо) | 48793-31 |
| Військовослужбовці (включаючи Збройні Сили України та Національну гвардію України), які беруть участь в Операції об'єднаних сил на Сході України | 45000-32 |
| Всього | 367491 людей
< 1% від загальної чисельності населення України |
__________
-26Оціночні дані
-27Статистичні дані Національної служби здоров'я України (https://nszu.gov.ua/e-data/dashboard/likarni-covid (станом на 15 грудня 2020 року))
-28Статистичні дані ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України"
-29Статистичні дані ДЗ "Центр медичної статистики МОЗ України". Форма №-22. Звіт станції швидкої медичної допомоги станом на 10.03.2020
-30Статистичні дані ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України"
-31Статистичні дані ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України"
-32Оціночні дані
спосіб здійснення вакцинації:
| Спосіб здійснення вакцинації | Місце проведення |
175 мобільних бригад (в середньому 7 на регіон);
У складі бригад 1 лікар, 2 медичних працівника середнього медичного персоналу та 1 водій (1 лікар і 1 середній медичний працівник в запасі). Один реєстратор буде визначений заздалегідь на базі кожного організованого колективу, який буде вакциновано мобільною бригадою. Це забезпечить виконання всі необхідних заходів на місцях перед початком вакцинації;
Розрахункова спроможність - 100 вакцинацій на день;
Вакцинальні раунди тривалістю 20 днів на місяць (1 раунд - 1 доза вакцини) | На місці перебування організованих груп людей для вакцинації (для всіх пріоритетних груп, які входять до першого етапу вакцинації)
Для вакцинації на місці перебування організованих колективів потрібна наявність двох приміщень: одна кімната для вакцинації та одна кімната для медичного спостереження протягом 30 хвилин після вакцинації.
Кожна мобільна бригада на початок відповідної фази вакцинації за підсумками мікропланування матиме щоденний розклад вакцинальних сесій на період всього раунду вакцинацій (всі 20 днів) з адресами місць проведення щеплень, чисельністю контингенту і поіменними списками. Розклад буде звірятися з відповідальним по установі на щотижневій основі для вакцини Pfizer/BioNTech (та інших вакцин аналогічним температурним режимом зберігання) і на щоденній основі для вакцини AstraZeneca і інших вакцин які дозволено зберігати на довгий період (місяць і більше) при відповідній температурі.
Інформація про кількість людей, які підлягають вакцинації, буде уточнюватися через координаторів і відповідальних осіб в організованих колективах, щоб виключити тих, хто через хворобу або інші обставини (сімейні, відмова від вакцинації тощо) не змогли бути присутніми на вакцинації щотижнево для вакцини Pfizer/BioNTech (та інших вакцин з аналогічним температурним режимом зберігання), і на щоденній основі для вакцини AstraZeneca і інших вакцин які дозволено зберігати на довгий період (місяць і більше) при відповідній температурі.
В кінці раунду вакцинації для всіх осіб, які пропустили дозу щеплення з зазначених вище причин (в залежності від загальної кількості), може бути організована додаткова виїзна сесія в певний день на базі однієї з визначених установ. |
II. Макроплан етапу 2 вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19:
цільові групи (в порядку черговості вакцинації):
| Цільові групи | Оціночна кількість (людей) |
| Всі працівники первинної медичної допомоги | 62544-33 (+ 3 % адміністративний та технічний персонал) |
| Всі працівники інших ЗОЗ, які не надають стаціонарну допомогу хворим на коронавірусну хворобу COVID-19, включаючи інші відомства та міністерства | 426273-34 (+ 3 % адміністративний та технічний персонал) |
| Всі працівники системи громадського здоров'я | 23668-35 (+ 3 % адміністративний та технічний персонал) |
| Люди віком від 80 років | 1873818-36 |
| Соціальні працівники та інші працівники соціальної сфери | 156871-37 |
| Всього | 2543174 людей
6,1% від загальної чисельності населення України |
__________
-33Статистичні дані "Центр громадського здоров'я МОЗ України"
-34Статистичні дані "Центр громадського здоров'я МОЗ України"
-35Статистичні дані "Центр громадського здоров'я МОЗ України"
-36Статистичні дані Державної служби статистики України (станом на 01 січня 2020 року)
-37Статистичні дані ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України"
спосіб здійснення вакцинації:
| Спосіб здійснення вакцинації | Місце проведення |
Платформа 1:
1650 пунктів вакцинації (в середньому 66 на регіон)
Працівники пунктів у складі 1 лікаря, 2 медичних працівників середнього медичного персоналу та 1 реєстратора
Розрахункова спроможність - 30 вакцинацій на день (15 хвилин на 1 особу)
Вакцинальні раунди тривалістю 25 днів на місяць (1 раунд - 1 доза вакцини) | На рівні закладів первинної медичної допомоги (для працівників первинної медичної допомоги, людей віком від 80 років) |
Платформа 2:
181 мобільна бригада (в середньому 7 на регіон);
У складі бригад 1 лікар, 2 медичних працівника середнього медичного персоналу та 1 водій (1 лікар і 1 середній медичний працівник в запасі). Один реєстратор буде визначений заздалегідь на базі кожного організованого колективу, який буде вакциновано мобільною бригадою. Це забезпечить виконання всі необхідних заходів на місцях перед початком вакцинації;
Розрахункова спроможність - 100 вакцинацій на день;
Вакцинальні раунди тривалістю 20 днів на місяць (1 раунд - 1 доза вакцини) | На місці перебування організованих груп людей для вакцинації (для працівників інших ЗОЗ (включаючи ЗОЗ інших відомств та міністерств), працівників системи громадського здоров'я, соціальних працівників та інших працівників соціальної сфери).
Для вакцинації на місці перебування організованих колективів потрібна наявність двох приміщень: одна кімната для вакцинації та одна кімната для медичного спостереження протягом 30 хвилин після вакцинації.
Кожна мобільна бригада на початок відповідної фази вакцинації за підсумками мікропланування матиме щоденний розклад вакцинальних сесій на період всього раунду вакцинацій (всі 20 днів) з адресами місць проведення щеплень, чисельністю контингенту і поіменними списками. Розклад буде звірятися з відповідальним по установі на щотижневій основі для вакцини Pfizer/BioNTech, якщо така застосовується (та інших вакцин аналогічним температурним режимом зберігання), і на щоденній основі для вакцини AstraZeneca і інших вакцин які дозволено зберігати на довгий період (місяць і більше) при відповідній температурі.
Інформація про кількість людей, які підлягають вакцинації, буде уточнюватися через координаторів і відповідальних осіб в організованих колективах, щоб виключити тих, хто через хворобу або інші обставини (сімейні, відмова від вакцинації тощо) не змогли бути присутніми на вакцинації щотижнево для вакцини Pfizer/BioNTech, якщо така застосовується (та інших вакцин з аналогічним температурним режимом зберігання), і на щоденній основі для вакцини AstraZeneca і інших вакцин, які дозволено зберігати на довгий період (місяць і більше) при відповідній температурі.
В кінці раунду вакцинації для всіх осіб, які пропустили дозу щеплення з зазначених вище причин (в залежності від загальної кількості), може бути організована додаткова виїзна сесія в певний день на базі однієї з визначених установ. |
III. Макроплан етапу 3 вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19:
цільові групи (в порядку черговості вакцинації):
| Цільові групи | Оціночна кількість (людей) |
| Люди віком від 70 до 79 років | 2886714-38 |
| Люди віком від 65 до 69 років | 2385967-39 |
| Працівники критично важливих структур державної безпеки, включаючи Державну службу України з надзвичайних ситуацій, Національну поліцію України, Національну гвардію України, Службу безпеки України, військовослужбовців Збройних Сил України, Міністерство внутрішніх справ України-40 | Національна поліція України: 81000
Державна служба України з надзвичайних ситуацій: 35000
Національна гвардія України: 31000
Служба безпеки України: 25991
Державна прикордонна служба України: 37000
Працівники МВС, Національної поліції, Державної міграційної служби України, Національної гвардії України, які обслуговуються в закладах охорони здоров'я МВС: 23300
Збройні сили України: 195000 |
| Вчителі та інших працівники сфери освіти | 1428055 |
| Всього | 7129027 людей
17,1% від загальної чисельності населення України |
__________
-38Статистичні дані Державної служби статистики України (станом на 01 січня 2020 року)
-39Статистичні дані Державної служби статистики України (станом на 01 січня 2020 року)
-40Статистичні дані ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України"
спосіб здійснення вакцинації:
| Спосіб здійснення вакцинації | Місце проведення |
Платформа 1:
3850 пунктів вакцинації (в середньому 154 на регіон)
Персонал пунктів у складі 1 лікаря, 2 медичних працівників середнього медичного персоналу та 1 реєстратора
Розрахункова спроможність - 30 вакцинацій на день (15 хвилин на 1 особу)
Вакцинальні раунди тривалістю 25 днів на місяць (1 раунд - 1 доза вакцини) | На рівні закладів охорони здоров'я первинної медичної допомоги (для людей віком від 70 до 79 років та від 65 до 69 років) |
Платформа 2:
212 мобільних бригад (в середньому 8 на регіон);
У складі бригад 1 лікар, 2 медичних працівника середнього медичного персоналу та 1 водій (1 лікар і 1 середній медичний працівник в запасі). Один реєстратор буде визначений заздалегідь на базі кожного організованого колективу, який буде вакциновано мобільною бригадою. Це забезпечить виконання всі необхідних заходів на місцях перед початком вакцинації;
Розрахункова спроможність - 120 вакцинацій на день;
Вакцинальні раунди тривалістю 25 днів на місяць (1 раунд - 1 доза вакцини) | На місці перебування організованих груп людей для вакцинації (для працівників критично важливих структур державної безпеки, вчителів та інших працівників освіти).
Для вакцинації на місці перебування організованих колективів потрібна наявність двох приміщень: одна кімната для вакцинації та одна кімната для медичного спостереження протягом 30 хвилин після вакцинації.
Кожна мобільна бригада на початок відповідної фази вакцинації за підсумками мікропланування матиме щоденний розклад вакцинальних сесій на період всього раунду вакцинацій (всі 25 днів) з адресами місць проведення щеплень, чисельністю контингенту і поіменними списками. Розклад буде звірятися з відповідальним по установі на щотижневій основі для вакцини Pfizer/BioNTech, якщо така застосовується (та інших вакцин аналогічним температурним режимом зберігання), і на щоденній основі для вакцини AstraZeneca і інших вакцин які дозволено зберігати на довгий період (місяць і більше) при відповідній температурі.
Інформація про кількість людей, які підлягають вакцинації, буде уточнюватися через координаторів і відповідальних осіб в організованих колективах, щоб виключити тих, хто через хворобу або інші обставини (сімейні, відмова від вакцинації тощо) не змогли бути присутніми на вакцинації щотижнево для вакцини Pfizer/BioNTech, якщо така застосовується (та інших вакцин з аналогічним температурним режимом зберігання), і на щоденній основі для вакцини AstraZeneca і інших вакцин які дозволено зберігати на довгий період (місяць і більше) при відповідній температурі.
В кінці раунду вакцинації для всіх осіб, які пропустили дозу щеплення з зазначених вище причин (в залежності від загальної кількості), може бути організована додаткова виїзна сесія в певний день на базі однієї з визначених установ. |
IV. Макроплан етапу 4 вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19:
Цільові групи (в порядку черговості вакцинації):
| Цільові групи | Оціночна кількість (людей) |
| Люди віком від 60 до 64 років | 2831695-41 |
| Дорослі (віком від 18 до 59 років) із супутніми захворюваннями, які знаходяться у групі ризику щодо розвитку ускладнень та настання смерті в зв'язку із захворюванням на коронавірусну хворобу COVID-19 | 6370378-42 |
| Інші категорії населення та професійні групи, які знаходяться у групі ризику щодо інфікування коронавірусною хворобою COVID-19 | 1716796-43 |
| Особи, які перебувають в місцях обмеження волі та/або слідчих ізоляторах та працівники місць обмеження волі, слідчих ізоляторів-44 | Засуджені та особи, взяті під варту: 52000;
Персонал установ виконання покарань ДКВС та працівники ДУ "Центр пробації": 26400 |
| Всього | 10997269 людей
26% від загальної чисельності населення України |
__________
-41Статистичні дані Державної служби статистики України (станом на 01 січня 2020 року)
-42Статистичні дані ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України"
-43Оціночні дані
-44Статистичні дані ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України"
Спосіб здійснення вакцинації:
| Спосіб здійснення вакцинації | Місце проведення |
Платформа 1:
4250 пунктів вакцинації (в середньому 170 на регіон);
Персонал пунктів у складі 1 лікаря, 2 медичних працівників середнього медичного персоналу та 1 реєстратора;
Розрахункова спроможність - 30 вакцинацій на день (15 хвилин на 1 особу);
Вакцинальні раунди тривалістю 25 днів на місяць (1 раунд - 1 доза вакцини) | На рівні закладів первинної медичної допомоги (для людей віком від 60 до 64 років та людей віком від 18 до 59 років, які мають супутні захворювання) |
Платформа 2:
572 мобільних бригад (в середньому 23 на регіон);
У складі бригад 1 лікар, 2 медичних працівника середнього медичного персоналу та 1 водій (1 лікар і 1 середній медичний працівник в запасі). Один реєстратор буде визначений заздалегідь на базі кожного організованого колективу, який буде вакциновано мобільною бригадою. Це забезпечить виконання всі необхідних заходів на місцях перед початком вакцинації;
Розрахункова спроможність - 120 вакцинацій на день;
Вакцинальні раунди тривалістю 25 днів на місяць (1 раунд - 1 доза вакцини) | На місці перебування організованих груп людей для вакцинації (для осіб, які перебувають в місцях обмеження волі та працівників таких місць, інших категорій населення).
Для вакцинації на місці перебування організованих колективів потрібна наявність двох приміщень: одна кімната для вакцинації та одна кімната для медичного спостереження протягом 30 хвилин після вакцинації.
Кожна мобільна бригада на початок відповідної фази вакцинації за підсумками мікропланування матиме щоденний розклад вакцинальних сесій на період всього раунду вакцинацій (всі 25 днів) з адресами місць проведення щеплень, чисельністю контингенту і поіменними списками. Розклад буде звірятися з відповідальним по установі на щотижневій основі для вакцини Pfizer/BioNTech, якщо така застосовується (та інших вакцин аналогічним температурним режимом зберігання), і на щоденній основі для вакцини AstraZeneca і інших вакцин які дозволено зберігати на довгий період (місяць і більше) при відповідній температурі.
Інформація про кількість людей, які підлягають вакцинації, буде уточнюватися через координаторів і відповідальних осіб в організованих колективах, щоб виключити тих, хто через хворобу або інші обставини (сімейні, відмова від вакцинації тощо) не змогли бути присутніми на вакцинації щотижнево для вакцини Pfizer/BioNTech, якщо така застосовується (та інших вакцин з аналогічним температурним режимом зберігання), і на щоденній основі для вакцини AstraZeneca і інших вакцин які дозволено зберігати на довгий період (місяць і більше) при відповідній температурі.
В кінці раунду вакцинації для всіх осіб, які пропустили дозу щеплення з зазначених вище причин (в залежності від загальної кількості), може бути організована додаткова виїзна сесія в певний день на базі однієї з визначених установ. |
Забезпечення доступу до вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19 громадян УКРАЇНИ, які перебувають на тимчасово окупованих територіях
Громадяни України, які перебувають на тимчасово окупованих територіях Донецької та Луганської областей, а також Автономної Республіки Крим, будуть забезпечені доступом до безпечних та ефективних вакцин від коронавірусної хвороби COVID-19.
В умовах постійної загрози військової агресії з боку російсько-окупаційних збройних формувань існують надзвичайно високі ризики безпеки життя та здоров'я як тих, хто здійснюватиме вакцинацію від коронавірусної хвороби COVID-19, так і тих громадян України, які будуть бажати отримати вакцину від коронавірусної хвороби COVID-19.
Міністерству охорони здоров'я України та ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України" у співпраці з Міністерством з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій України доцільним буде розробити детальний план заходів по організації доступу громадян України до вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19. До розробки плану буде залучено національних та міжнародних партнерів, які працюють в сферах охорони здоров'я, гуманітарній, охорони і оборони тощо.
Зважаючи на дії збройних формувань країни-агресора, які перешкоджатимуть доступу громадян України до вакцинації, пункти з вакцинації планується облаштувати на територіях, які підконтрольні Уряду України.
Спроможності холодового ланцюга для зберігання вакцин
Для забезпечення умов зберігання та транспортування вакцин у відповідності до вимог виробника в Україні доцільно буде використати як існуючі потужності державного сектору, так і залучити приватний сектор для виконання завдань з логістики вакцин. Згідно з даними Оцінки ефективного управління вакцинами, проведеної за підтримки ВООЗ та UNICEF в кінці 2018 року, а також за попередніми даними інвентаризації, проведеної Міністерством охорони здоров'я України та ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України" у вересні - листопаді 2020 року, в країні визначені нижченаведені можливості холодового ланцюга.
Для вакцин, які потребують холодового ланцюга з умовами зберігання від +2° C до +8° C, існуючі потужності ДП "Укрвакцина" дозволяють прийняти розрахунково до 30000000 доз вакцин на склад на національному рівні, зберігати її там та забезпечити розвезення вакцини в регіони.
Для вакцин, які потребують холодового ланцюга з умовами зберігання від -20° C, існуючі потужності ДП "Укрвакцина" дозволяють прийняти розрахунково до 3000000 доз вакцин на склад на національному рівні, зберігати їх там для подальшого розвезення вакцини в регіони.
До процесу зберігання та транспортування вакцин, які потребують температурного режиму від -60° C до -80° C для зберігання, планується залучити приватні логістичні компанії, які володіють відповідним досвідом логістики медичних препаратів у наднизьких температурах та мають в розпорядженні достатню кількість обладнання для дотримання вимог холодового ланцюга.
Відповідно до попередньої оцінки спроможності приватних компаній, такі компанії мають у розпорядженні холодильне обладнання для зберігання вакцини у температурному режимі від -60° C до -80° C загальним об'ємом до 20000 літрів (20 куб. метрів) та здатні одночасно зберігати до 1200000 доз вакцин в місяць (300000 доз вакцини на тиждень), і доставляти з центрального складу до регіональних складів до 300000 доз вакцини щотижня. Доставка з центрального складу в таких випадках відбуватиметься із залученням потужностей приватних логістичних компаній та із використанням сухого льоду для дотримання температурного режиму. Логістичні практики таких приватних компаній відповідають стандартам GDP (Good distribution practice). Компанії сертифіковані за стандартом ISO 9001:2015.
Система постачання та зберігання вакцин в Україні має чотири рівні:
1) національний рівень - один пункт зберігання та постачання Державне підприємство "Укрвакцина", яке спроможно отримувати з національного аеропорту, розмитнювати та зберігати вакцини протягом 6 місяців в необхідній кількості при температурних режимах -20° C та від +2° C до +8° C.
ДП "Укрвакцина" розподіляє вакцини за допомогою авторефрижераторів до 25 складів субнаціонального (регіонального) рівня. Вакцини розподіляються після надходження до центрального складу. МОЗ України готує розподіл для усієї отриманої партії вакцин та доводить його до виконання ДП "Укрвакцина". Розподіл ґрунтується на технічних розрахунках регіонів, верифікованих ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України" відповідно до підтвердженої кількості визначеного для імунізації населення та можливості використання вакцини до закінчення термінів її придатності. Згідно з національним законодавством, такий розподіл завершується не пізніше ніж протягом місяця після офіційного отримання відповідної партії вакцин.
2) регіональний (обласний) рівень - 25 пунктів зберігання. Обласні пункти зберігання вакцин після отримання їх з національного рівня або розподіляють весь отриманий запас вакцин відразу ж (згідно з регіональними наказами про розподіл, які готують структурні підрозділи з питань охорони здоров'я ОДА, вказуючи кількість вакцин, що розподіляється у кожен з районів), або зберігають вакцини та періодично розподіляють їх по районам (не менше 1 разу на місяць).
25 визначених обласних пунктів зберігання напряму підпорядковуються обласним структурним підрозділам з питань охорони здоров'я, таким чином забезпечується відповідальність державного сектору за використання вакцин.
3) районний рівень - 490 пунктів зберігання.
Районні пункти зберігання отримують вакцини самостійно з регіонального рівня. Вакцини з регіонального рівня забирають до районних за допомогою транспортних засобів які, у більшості випадків, належать закладам охорони здоров'я. Доставка вакцин до пунктів щеплень проводиться безпосередньо закладами надання первинної медико-санітарної допомоги, в яких знаходяться пункти щеплень (за потребою або не менше 1 разу на місяць).
Заклади охорони здоров'я районного рівня мають спроможність для зберігання вакцин при температурі від +2° C до +8° C до одного місяця та напряму підпорядковуються обласним структурним підрозділам з питань охорони здоров'я: таким чином забезпечується спадкоємність відповідальності за отримання та використання вакцин при передачі з обласного на районний рівень.
Для транспортування вакцин з обласного до районного рівня та з районного рівня до пункту щеплень, використовуються термоконтейнери. Використання типу холодового елементу залежить від тривалості транспортування, згідно з діючою нормативно-правовою базою МОЗ України.
4) постійно-діючі пункти щеплень - 11346 пунктів. З метою проведення вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19 у спосіб, який не зупинить рутинну імунізацію, планується утворити, розрахунково, 4250 пунктів щеплень саме для вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19.
Беручи до уваги масштабність процесу впровадження вакцинальної кампанії від коронавірусної хвороби COVID-19, існує потреба у належному забезпеченні адміністративних територій країни відповідним холодильним та допоміжним обладнанням для забезпечення дотримання необхідних умов "холодового ланцюга" на всіх його рівнях (термосумки, логери температури тощо), у т.ч. пунктів щеплень та мобільних бригад з вакцинації для забезпечення. В подальшому додаткове обладнання, придбане за кошти державного бюджету, донорської допомоги, а також отримане безоплатно у якості гуманітарної/благодійної допомоги, доцільно перерозподілити на потреби програм з рутинної імунізації населення.
Для належної оцінки потенціалу існуючого обладнання "холодового ланцюга", а також для реалізації процесу формування заявок щодо постачання холодильного й допоміжного обладнання як додаткового так і з метою оновлення існуючого, ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України" в 4 кварталі 2020 проведено інвентаризацію наявного холодового обладнання в регіонах та проаналізовано інформацію від структурних підрозділів з питань охорони здоров'я адміністративних територій щодо стану наявного холодового обладнання, яке використовується для зберігання медичних імунобіологічних препаратів в закладах охорони здоров'я на різних рівнях "холодового ланцюга".
Додатково, ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України" спільно з ЮНІСЕФ була проведена оцінка за допомогою Sizing Tool - інструменту для визначення розміру та ланцюга холодового ланцюга. Цей інструмент дає можливість отримати й оцінити дані про планову і додаткову імунізацію (потужність "холодового ланцюга"), можливі транспортні витрати від вихідного рівня (національного) до нижнього рівня розподілу (пункти щеплень), вхідні вимоги до імунізації на одного реципієнта (вакцина, розчинник, інструмент для ін'єкцій тощо.), кількість відходів, що утворюються, і витрати на їх утилізацію, загальне уявлення аналізу маршрутів розподілу тощо.
При проведенні розрахунків інструмент враховує чотири сценарії в залежності від вакцини яка буде використовуватися.
1 сценарій - вакцина в шприцях для ін'єкцій, з умовами зберігання +2 - +8° C
2 сценарій - вакцина в флаконах з розчинником, з умовами зберігання +2 - +8° C
3 сценарій - вакцина в флаконах, з умовами зберігання -20° C
4 сценарій - вакцина в флаконах, з умовами зберігання -60° C
Проведений аналіз надав можливість встановити корисні об'єми холодового обладнання, що залучено для рутинної вакцинації як на національному, так і на регіональному рівнях, встановити додаткову кількість цих об'ємів, які будуть задіяні під час вакцинальної кампанії від коронавірусної хвороби COVID-19, а також врахувати отримані дані під час проведення оновлення застарілого холодового обладнання.
За результатами проведених оцінок визначено наступні зони, що потребують додаткової уваги та покращення для забезпечення ефективного процесу масової вакцинації в Україні:
• наявне обладнання на регіональному та районному рівні практично не дозволяє зберігати вакцини, що вимагають низької температури (-20° C та -70° C), відповідно рекомендується основний обсяг цих вакцин зберігати на національному рівні (для вакцини із режимом зберігання від -60° C до -80° C планується залучити приватну компанію із відповідними потужностями, а вакцини із температурним режимом -20° C планується зберігати на потужностях ДП "Укрвакцина");
• частина наявного холодового обладнання на регіональному та районному рівнях потребує оновлення та дооснащення;
• недостатня кількість обладнання для моніторингу температури на регіональному та районному рівнях;
• відсутнє систематичне постачання безпечних ін'єкційних пристроїв (шприци з автоматичним вимкненням (AD)) та безпечних боксів для утилізації гострих предметів на місці;
• необхідність проведення комплексного додаткового навчання по темі "холодового ланцюга" при транспортуванні та зберіганні (особливо по вимогам для ультра-низьких температур), управління залишками та постачанням вакцин;
• необхідність проведення навчання по процедурі утилізації використаних шприців та голок, з метою мінімізації ризиків для медичних працівників (професійні ризики), а також посилення знань персоналу щодо поводження з вакцинами.
Додаткова закупівля шприців та коробок безпечної утилізації в повному обсязі необхідному для проведення вакцинації заплановане за кошти державного бюджету, а також із залученням донорських коштів, зокрема в рамках проекту Світового банку.
Джерелами отримання додаткового обладнання для холодового ланцюга (холодильників, термосумок, логерів тощо) є:
1) заявка до COVAX Facility на поставку холодильного та допоміжного обладнання у відповідності до потреби;
2) прямі закупівлі у компаній виробників обладнання за рахунок наступних джерел фінансування:
кошти державного бюджету України;
кошти міжнародних донорів та інших структур, зокрема проектів Агентства США з міжнародного розвиту (USAID);
кредитні кошти за програмами Світового Банку, Європейского інвестиційного банку тощо;
інші джерела, не заборонені законодавством.
Логістичні сценарії доставки вакцин з різними вимогами зберігання до місць проведення щеплень
Для вакцин з умовами зберігання від +2° C до +8° C доцільно дотримуватись наступного загального логістичного сценарію доставки вакцин до місць проведення щеплень:
| Спосіб здійснення вакцинації | Логістичний сценарій доставки вакцин з умовами зберігання від +2° C до +8° C |
| Платформа 1 - пункти вакцинації | Основна кількість вакцин зберігатиметься на центральному рівні з дотриманням температурного режиму від +2° C до +8° C.
На підставі розрахунків потреби у вакцинації, здійснених на регіональному та місцевому рівнях, для кожного регіону визначатиметься загальний обсяг поставки вакцин та необхідного інструментарію (шприців, коробок безпечної утилізації тощо) на певний період часу.
Період часу, за який на регіональному та місцевому рівні планується охопити щепленнями представників з пріоритетних для вакцинації груп, визначатиметься з урахуванням кількості пунктів вакцинації та їх спроможності підтримувати безперервність процесу щеплення.
Із урахуванням розрахункової потреби в вакцинації, кількості та спроможності пунктів вакцинації, технічної спроможності на рівні регіону зберігати вакцину та необхідний інструментарій, з центрального рівня здійснюватимуться поставки вакцин на склади регіонального рівня. Доставка буде відбуватись із дотриманням температурного режиму від +2° C до +8° C.
На регіональному рівні вакцини зберігатимуться централізовано, з дотриманням температурного режиму від +2° C до +8° C. Необхідний інструментарій зберігатиметься на регіональному рівні в належних умовах в кількості, необхідній для здійснення вакцинації.
Зі складів на регіональному рівні, вакцини та необхідний інструментарій доставлятимуться до закладів охорони здоров'я, в яких організовано пункти вакцинації. Обсяги вакцин та необхідного інструментарію, які доставлятимуться до закладів охорони здоров'я, в яких організовано пункти вакцинації, визначатимуться з урахуванням спроможності пунктів здійснювати безперервний процес щеплення протягом певного періоду часу. На рівні закладів охорони здоров'я, вакцини зберігатимуться з дотриманням температурного режиму від +2° C до +8° C.
Після вичерпання запасу вакцин на рівні закладу охорони здоров'я чергова поставка вакцин та необхідного інструментарію буде здійснена зі складів регіонального рівні.
Після вичерпання запасів вакцин на складах регіонального рівня чергова поставка вакцин та необхідного інструментарію буде здійснена зі складу центрального рівня.
Всі логістичні цикли доцільно здійснювати з дотриманням принципу безперервності вакцинації на рівні пунктів щеплень для якомога швидкого охоплення всіма необхідними дозами щеплень представників пріоритетних для вакцинації груп. |
| Платформа 2 - мобільні бригади | Основна кількість вакцин зберігатиметься на центральному рівні з дотриманням температурного режиму від +2° C до +8° C.
На підставі розрахунків потреби у вакцинації, здійснених на регіональному та місцевому рівнях, для кожного регіону визначатиметься загальний обсяг поставки вакцин та необхідного інструментарію (шприців, коробок безпечної утилізації тощо) на певний період часу.
Період часу, за який на регіональному та місцевому рівні планується охопити щепленнями представників з пріоритетних для вакцинації груп, визначатиметься з урахуванням кількості мобільних бригад та їх спроможності підтримувати безперервність процесу щеплення.
Із урахуванням розрахункової потреби в вакцинації, кількості та спроможності мобільних бригад, технічної спроможності на рівні регіону зберігати вакцину та необхідний інструментарій, з центрального рівня здійснюватимуться поставки вакцин на склади регіонального рівня. Доставка буде відбуватись із дотриманням температурного режиму від +2° C до +8° C.
На регіональному рівні вакцини зберігатимуться централізовано, з дотриманням температурного режиму від +2° C до +8° C. Необхідний інструментарій зберігатиметься на регіональному рівні в належних умовах в кількості, необхідній для здійснення вакцинації.
Мобільні бригади, за попередньо складеним графіком, отримуватимуть на складах регіонального рівня вакцини та необхідний інструментарій у кількості, необхідній для здійснення запланованих за один робочий день вакцинації. Мобільні бригади транспортуватимуть вакцини до місць проведення вакцинацій із дотриманням умов транспортування (у спеціальних термоконтейнерах). Передбачається, що мобільні бригади щоденно отримуватимуть вакцини та необхідний інструментарій у необхідній кількості на складах регіонального рівня, базуючись на щоденних планах.
Після вичерпання запасів вакцин на складах регіонального рівня, чергова поставка вакцин та необхідного інструментарію буде здійснена зі складу центрального рівня.
Всі логістичні цикли доцільно здійснювати з дотриманням принципу безперервності вакцинації мобільними бригадами для якомога швидкого охоплення всіма необхідними дозами щеплень представників пріоритетних для вакцинації груп. |
Наявні потужності щодо зберігання та транспортування вакцин, які потребують температурного режиму +2° C до +8° C, є достатніми для забезпечення повного логістичного циклу. Для вакцин виробництва AstraZeneca, зокрема тих, які будуть поставлені в Україну в рамках перших поставок від COVAX (від 2,2 до 3,7 мільйона доз; із розрахунку на 3% населення України), до логістики (зберігання, розвезення тощо) таких вакцин планується задіяти потужності ДП "Укрвакцина".
На національному рівні документальний та митно-брокерський супровід вакцин, що надходять на територію України як благодійна чи гуманітарна допомога, забезпечує ДП "Укрвакцина". Після проходження митного контролю та отримання продукції проводиться звірка цілісності та кількості термоконтейнерів, наявність сертифікатів якості на вакцину та інших товаросупровідних документів, звірка термінів придатності, вказаних на термоконтейнерах з сертифікатами якості.
ДП "Укрвакцина" надає послуги відповідального зберігання вакцини на національному рівні та забезпечує доставку вакцин на центральний склад зберігання з дотриманням температурного режиму
ДП "Укрвакцина" на підставі наказів МОЗ України про розподіл забезпечує доставку партій вакцини до місць зберігання на обласних рівнях в кількості і за графіком, визначеним МОЗ України до повного вичерпання запасу вакцин на центральному складі. Доставка вакцин здійснюється у відповідних термоконтейнерах, а також при необхідності одночасно доставляються шприци для ін'єкцій/розведення, коробки безпечної утилізації. ДП "Укрвакцина" несе відповідальність за доставку вакцин при температурі +2° C до +8° C та фіксування температури при транспортуванні.
На підставі розрахунків потреби у вакцинації, здійснених на регіональному та місцевому рівнях, для кожного регіону визначатиметься загальний обсяг поставки вакцин та необхідного інструментарію (шприців, коробок безпечної утилізації, розчинника тощо) на певний період часу. Орієнтовно передбачається, що розвезення з національного складу на регіональні склади буде здійснюватись щоквартально.
Із урахуванням розрахункової потреби в вакцинації, кількості та спроможності пунктів вакцинації, технічної спроможності на рівні регіону зберігати вакцину та необхідний інструментарій, з центрального рівня здійснюватимуться поставки вакцин на склади регіонального рівня.
На регіональному рівні вакцини зберігатимуться централізовано, з дотриманням температурного режиму від +2° C до +8° C та доставлятимуться до закладів охорони здоров'я районного рівня (або мобільними бригадами до визначених місць щеплень).
Після вичерпання запасу вакцин на рівні закладу охорони здоров'я чергова поставка вакцин та необхідного інструментарію буде здійснена зі складів регіонального рівня.
З метою ефективної координації процесу розподілу та використання вакцин на регіональному рівні будуть визначені особи відповідальні за здійснення розрахунків та замовлень на щотижневу доставку, які будуть тісно співпрацювати з представниками ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України". При цьому алгоритм розподілу вакцин буде виглядати наступним чином.
На першому етапі ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України" готує пропозиції щодо розподілу та погоджує його з регіональними структурними підрозділами з питань охорони здоров'я, які мають надати підтвердження щодо готовності прийняти вакцину і інформацію щодо визначеного на регіональному рівні єдиного закладу - отримувача вакцин. Погоджений розподіл подається на затвердження до МОЗ України та затверджується відповідним наказом. На підставі наказу МОЗ України формується попередній графік поставок на щотижневій основі та подається до логістичної компанії.
Щоквартально регіональні структурні підрозділи з питань охорони здоров'я подають до ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України" заявки на розвезення до повного використання відповідно до кількостей визначених наказом МОЗ України. ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України" проводить верифікацію поданих заявок та надає на щоквартальній основі ДП "Укрвакцина МОЗ України" фінальні заявки на розвезення до повного використання відповідно до кількостей, визначених наказом МОЗ України.
Для розподілу вакцин на регіональному рівні застосовується аналогічний алгоритм. На підставі затвердженого наказу МОЗ України структурні підрозділи з питань охорони здоров'я затверджують регіональні накази про розподіл і на щомісячній основі розподіляють вакцини відповідно до верифікованих заявок.
Для вакцин з умовами зберігання -20° C доцільно дотримуватись наступного загального логістичного сценарію доставки вакцин до місць проведення щеплень:
| Спосіб здійснення вакцинації | Логістичний сценарій доставки вакцин з умовами зберігання від -20° C |
| Платформа 1 - пункти вакцинації | Основна кількість вакцин зберігатиметься на центральному рівні з дотриманням температурного режиму - 20° C
На підставі розрахунків потреби у вакцинації, здійснених на регіональному та місцевому рівнях, для кожного регіону визначатиметься загальний обсяг поставки вакцин та необхідного інструментарію (шприців, коробок безпечної утилізації тощо) на певний період часу.
Період часу, за який на регіональному та місцевому рівні планується охопити щепленнями представників з пріоритетних для вакцинації груп, визначатиметься з урахуванням кількості пунктів вакцинації та їх спроможності підтримувати безперервність процесу щеплення.
Із урахуванням розрахункової потреби в вакцинації, кількості та спроможності пунктів вакцинації, технічної спроможності на рівні регіону зберігати вакцину та необхідний інструментарій, з центрального рівня здійснюватимуться поставки вакцин на склади регіонального рівня. Доставка буде відбуватись із дотриманням температурного режиму в спеціальних термобоксах з холодовими агентами. Необхідно зазначити, що дані вакцини можуть використовуватись протягом місяця при температурі +2° C до +8° C після доставки на регіональний рівень, що має бути враховано при плануванні розвезень.
На регіональному рівні вакцини зберігатимуться централізовано, з дотриманням температурного режиму від +2° C до +8° C. Необхідний інструментарій зберігатиметься на регіональному рівні в належних умовах в кількості, необхідній для здійснення вакцинації.
Зі складів на регіональному рівні вакцини та необхідний інструментарій доставлятимуться до закладів охорони здоров'я, в яких організовано пункти вакцинації. Обсяги вакцин та необхідного інструментарію, які доставлятимуться до закладів охорони здоров'я, в яких організовано пункти вакцинації, визначатимуться з урахуванням спроможності пунктів здійснювати безперервний процес щеплення протягом певного періоду часу. На рівні закладів охорони здоров'я, вакцини зберігатимуться з дотриманням температурного режиму від +2° C до +8° C.
Після вичерпання запасу вакцин на рівні закладу охорони здоров'я чергова поставка вакцин та необхідного інструментарію буде здійснена зі складів регіонального рівні.
Після вичерпання запасів вакцин на складах регіонального рівня чергова поставка вакцин та необхідного інструментарію буде здійснена зі складу центрального рівня.
Всі логістичні цикли доцільно здійснювати з дотриманням принципу безперервності вакцинації на рівні пунктів щеплень для якомога швидкого охоплення всіма необхідними дозами щеплень представників пріоритетних для вакцинації груп. |
| Платформа 2 - мобільні бригади | Основна кількість вакцин зберігатиметься на центральному рівні з дотриманням температурного режиму -20° C
На підставі розрахунків потреби у вакцинації, здійснених на регіональному та місцевому рівнях, для кожного регіону визначатиметься загальний обсяг поставки вакцин та необхідного інструментарію (шприців, коробок безпечної утилізації тощо) на певний період часу.
Період часу, за який на регіональному та місцевому рівні планується охопити щепленнями представників з пріоритетних для вакцинації груп, визначатиметься з урахуванням кількості мобільних бригад та їх спроможності підтримувати безперервність процесу щеплення.
Із урахуванням розрахункової потреби в вакцинації, кількості та спроможності мобільних бригад, технічної спроможності на рівні регіону зберігати вакцину та необхідний інструментарій, з центрального рівня здійснюватимуться поставки вакцин на склади регіонального рівня. Доставка буде відбуватись із дотриманням температурного режиму в спеціальних термобоксах з холодовими агентами. Необхідно зазначити, що дані вакцини можуть використовуватись протягом місяця при температурі +2° C до +8° C після доставки на регіональний рівень, що має бути враховано при плануванні розвезень.
На регіональному рівні вакцини зберігатимуться централізовано, з дотриманням температурного режиму від +2° C до +8° C. Необхідний інструментарій зберігатиметься на регіональному рівні в належних умовах в кількості, необхідній для здійснення вакцинації.
Мобільні бригади, за попередньо складеним графіком, отримуватимуть на складах регіонального рівня вакцини та необхідний інструментарій у кількості, необхідній для здійснення запланованих за один робочий день вакцинації. Мобільні бригади транспортуватимуть вакцини до місць проведення вакцинацій із дотриманням умов транспортування (у спеціальних термоконтейнерах). Передбачається, що мобільні бригади щоденно отримуватимуть вакцини та необхідний інструментарій у необхідній кількості на складах регіонального рівня, базуючись на щоденних планах.
Після вичерпання запасів вакцин на складах регіонального рівня чергова поставка вакцин та необхідного інструментарію буде здійснена зі складу центрального рівня.
Всі логістичні цикли доцільно здійснювати з дотриманням принципу безперервності вакцинації мобільними бригадами для якомога швидкого охоплення всіма необхідними дозами щеплень представників пріоритетних для вакцинації груп. |
Для вакцин з умовами зберігання від -60° C до -80° C доцільно дотримуватись наступного логістичного сценарію доставки вакцин до місць проведення щеплень. Передбачається, що використання вакцин із умовами зберігання від -60° C до -80° відбуватиметься лише на платформі мобільних бригад. Це обумовлено відсутністю технічних можливостей для тривалого зберігання таких вакцин в закладах охорони здоров'я, в яких організовано пункти щеплень. Першочергово заплановано використання таких вакцин на етапі "першої хвилі" вакцинації із використанням вакцини Pfizer/BioNTech, отриманої від COVAX AMC, під час якого планується здійснити щеплення обмеженій кількості медичних працівників (медичні працівники лікарень, які надають медичну допомогу хворим на коронавірусної хвороби COVID-19, працівники екстреної медичної допомоги тощо).
Зважаючи на обмежені потужності щодо зберігання та транспортування вакцин, які потребують температурного режиму від -60° C до -80° C, для надання відповідних логістичних послуг планується залучити приватні логістичні компанії, за результатами проведення відкритого тендеру. Для вакцин з умовами зберігання від -60° C до -80° C передбачено особливий логістичний сценарій доставки вакцин до місць проведення щеплень, основною задачею якого є дотримання необхідних температурних вимог на всіх етапах логістичного циклу.
Відібрана приватна логістична компанія забезпечує документальний та митно-брокерський супровід вакцин, що надходять на територію України як благодійна чи гуманітарна допомога. Після проходження митного контролю та отримання продукції проводиться звірка цілісності та кількості термоконтейнерів, наявність сертифікатів якості на вакцину та інших товаросупровідних документів, звірка термінів придатності, вказаних на термоконтейнерах з сертифікатами якості.
Відібрана приватна логістична компанія надає послуги відповідального зберігання вакцини при ультра-низькій температурі на складі центрального рівня, який належить компанії або орендується та забезпечує доставку вакцин на центральний склад зберігання з дотриманням температурного режиму -70° C та умов. Протягом усього періоду транспортування в термоконтейнерах до складу виконавець забезпечує моніторинг та дотримання температурного режиму.
Відібрана приватна логістична компанія на щотижневій основі забезпечує доставку партій вакцини до місць зберігання на обласних рівнях в кількості і за графіком, визначеним МОЗ України, до повного вичерпання запасу вакцин на центральному складі. Доставка вакцин здійснюється у відповідних термоконтейнерах, наповнених сухим льодом, а також при необхідності одночасно доставляються шприци для ін'єкцій/розведення, коробки безпечної утилізації. Логістична компанія несе відповідальність за доставку вакцин при температурі -70° C ± 10° C та фіксування температури при транспортуванні.