МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 28.04.2006 N 202 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат виробничого статусу відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N MS 10042583 від 04.01.2006 р., виданий Агентством з контролю за лікарськими засобами та виробами для охорони здоров'я Великобританії (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA), виробничій дільниці АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія (AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshiere, Sk 10 2Na, Great Britain).
2. Встановити термін дії цього рішення - до 13.03.2010 року.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |