Про переклад документів

На виконання Указу Президента України від 11.06.98 N 615/98 "Про затвердження Стратегії інтеграції України до Європейського Союзу" та з метою реалізації плану заходів щодо забезпечення реалізації Стратегії інтеграції України до Європейського Союзу на 2000 рік

1. Доручити перекласти на українську мову Правила управління лікарськими препаратами в Європейському Союзі Державному науковому центру лікарських засобів (Георгієвський В.П.), Державному фармакологічному центру (Стефанов О.В.), Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В.Громашевського (Сельнікова О.П.), Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів (Варченко В.Г.), Національній фармацевтичній академії, м. Харків (Черних В.П.) - в межах своєї компетенції:

- Том 1. Фармацевтичне законодавство. Правила управління лікарськими засобами для застосування у людини;

- Том 3. Керівництва. Лікарські препарати для застосування у людини:

- Том 3.А. Якість і біотехнологія;

- Том 3.В. Безпечність і навколишнє середовище;

- Том 3.С. Ефективність;

- Том 4. Належна виробнича практика. Лікарські препарати для застосування у людини;

2. Керівникам Державного наукового центру лікарських засобів (Георгієвський В.П.), Державного фармакологічного центру (Стефанов О.В.), Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського (Сельнікова О.П.), Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів (Варченко В.Г.) провести робочу нараду щодо організації та виконання перекладів і визначити відповідальних за переклад конкретних розділів:

- Том 2. (Т.2A, 2B, 2C). Інформація для заявників. Правила управління лікарськими препаратами в Європейському Союзі;

- Том 9. Фармаконагляд. Лікарські препарати для застосування у людини і ветеринарні лікарські препарати (в частині, що стосується лікарських препаратів для застосування у людини).

Термін: до 18.08.2000 р.

3. Роботи з перекладу та оформлення Правил управління лікарськими препаратами в Європейському союзі (Том 1., Том 2 (томи 2A, 2B, 2C), Том 3.A, Том 3.B, Том 3.C, Том 4, Том 9 (в частині, що стосується лікарських препаратів для застосування у людини) завершити до 01.11.2000 року.

4. Керівникам організацій: Державного наукового центру лікарських засобів (Георгієвський В.П.), Державного фармакологічного центру МОЗ України (Стефанов О.В.), Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В.Громашевського (Сельнікова О.П.), Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Національної фармацевтичної академії забезпечити фінансування робіт з перекладу і оформлення Правил управління лікарськими препаратами в Європейському Союзі.

5. Контроль за виконання цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Volume 1.

Volume 3A.