| 74. | ПРОЗЕРИН | розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у пачці з картону | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна; ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | | UA/6253/01/01 |
| 75. | РЕБЕТОЛ-® | капсули по 200 мг № 140 (10 х 14), № 140 (20 х 7), № 168 (21 х 8) у блістерах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Продактс, Пуерто-Ріко та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, Сполучені Штати Америки (США) | Пуерто-Ріко/ Бельгія/ Сполучені Штати Америки (США) | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної | за рецептом | | UA/3979/01/01 |
| 76. | РЕМАНТАДИН-КР | таблетки по 0,05 г № 20 (10 х 2) у блістерах | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини IIB (метод виготовлення) реєстраційного досьє | без рецепта | | UA/5426/01/01 |
| 77. | РИФАПЕНТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 100 (10 х 10) у блістерах у коробці | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Свізера Лабс Прайвет Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | | UA/9935/01/01 |
| 78. | РИФАПЕНТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk № 1000 у контейнерах | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Свізера Лабс Прайвет Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | - | | UA/9936/01/01 |
| 79. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10 (10 х 1), № 14 (14 х 1), № 20 (10 х 2), № 28 (14 х 2), № 30 (10 х 3), № 56 (14 х 4), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якості лікарського засобу у специфікації у показнику "Ідентифікація розувастатину" | за рецептом | | UA/11743/01/01 |
| 80. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 (10 х 1), № 14 (14 х 1), № 20 (10 х 2), № 28 (14 х 2), № 30 (10 х 3), № 56 (14 х 4), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якості лікарського засобу у специфікації у показнику "Ідентифікація розувастатину" | за рецептом | | UA/11743/01/02 |
| 81. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 10 (10 х 1), № 14 (14 х 1), № 20 (10 х 2), № 28 (14 х 2), № 30 (10 х 3), № 56 (14 х 4), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якості лікарського засобу у специфікації у показнику "Ідентифікація розувастатину" | за рецептом | | UA/11743/01/03 |
| 82. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 10 (10 х 1), № 14 (7 х 2), № 20 (10 х 2), № 28 (7 х 4), № 30 (10 х 3), № 56 (7 х 8), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якості лікарського засобу у специфікації у показнику "Ідентифікація розувастатину" | за рецептом | | UA/11743/01/04 |
| 83. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 15,6 мл у флаконах № 1 у картонній коробці | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації розчинника | за рецептом | | UA/2047/01/03 |
| 84. | СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ | краплі очні 30 % по 5 мл, 10 мл у флаконі зі скла з кришкою-крапельницею № 1, № 5 | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення нового постачальника первинного пакування; зміна розмірів флаконів по 5 мл, 10 мл | за рецептом | | UA/5006/01/01 |
| 85. | ТЕРАКЛАВ | таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/125 мг in bulk № 2400 (6 х 400) | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Меніш Експортс | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | - | | UA/9661/01/01 |
| 86. | ТЕРАКЛАВ | таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/125 мг № 30 (6 х 5) у блістерах | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Меніш Експортс | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | | UA/9373/01/01 |
| 87. | ТІВОРТІН-® АСПАРТАТ | розчин для перорального застосування, 200 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у контейнерах одноразових № 10; по 100 мл або по 200 мл у флаконах № 1 та мірною ложкою в пачці | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення комплектуючих (додання мірної ложки) | без рецепта | | UA/9941/01/01 |
| 88. | ТІОТРИАЗОЛІН | порошок (субстанція) у контейнерах поліетиленових для виробництва нестерильних і стерильних лікарських форм | ДП "Завод хімічних реактивів" Науково-технічного комплексу "Інститут монокристалів" НАНУ" | Україна | ДП "Завод хімічних реактивів" Науково-технічного комплексу "Інститут монокристалів" НАНУ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування активної субстанції; зміни в специфікаціях активної субстанції | - | | UA/2565/01/01 |
| 89. | ТІОЦЕТАМ-® | розчин для ін'єкцій, по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10 (5 х 2) у блістерах, по 10 мл в ампулах № 10 у коробці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення виробника активної субстанції; зміни в методах випробування та в специфікаціях активної субстанції | за рецептом | | UA/0693/02/01 |
| 90. | ФІРМАГОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 80 мг у флаконі № 1 у комплекті з попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл № 1 (маркування 4,0 мл та об'ємом заповнення 4,2 мл), адаптером для флакона № 1, голкою для введення № 1 та стержнем поршня № 1 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Рентшлєр Біотехнолоджі ГмбХ, Німеччина/ Феррінг ГмбХ, Німеччина/ Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції; зміни у методах випробування активної субстанції; зміна специфікації готового лікарського засобу (доповнення нового показника якості, звуження допустимих меж, установлених у специфікації); зміна специфікації розчинника; зміна упаковки розчинника; зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Упаковка" та як наслідок у розділі "Спосіб застосування та дози" | за рецептом | | UA/10182/01/01 |
| 91. | ФІРМАГОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 120 мг у флаконі № 2 у комплекті з попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл № 2 (маркування 3,0 мл та об'ємом заповнення 3 мл), адаптером для флакона № 2, голкою для введення № 2 та стержнем поршня № 2 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Рентшлєр Біотехнолоджі ГмбХ, Німеччина/ Феррінг ГмбХ, Німеччина/ Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції; зміни у методах випробування активної субстанції; зміна специфікації готового лікарського засобу (доповнення нового показника якості, звуження допустимих меж, установлених у специфікації); зміна специфікації розчинника; зміна упаковки розчинника; зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Упаковка" та як наслідок у розділі "Спосіб застосування та дози" | за рецептом | | UA/10182/01/02 |
| 92. | ФЛЕНОКС-® | розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), по 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) у шприці № 1, № 1 х 2, № 1 х 10 у блістері у пачці; по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), по 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) у шприці № 2 х 1, № 2 х 5 у блістері у пачці; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприці № 1, № 1 х 2 у блістері у пачці, по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприці № 2 х 1 у блістері у пачці (пакування із форми in bulk фірми-виробника "Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Китай) | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | | UA/9353/01/01 |
| 93. | ФЛУТІКСОН | порошок для інгаляцій, тверді капсули, по 125 мкг № 60 (10 х 6) у комплекті з інгалятором | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед", Польща; Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | | UA/12304/01/01 |
| 94. | ФЛУТІКСОН | порошок для інгаляцій, тверді капсули, по 250 мкг № 60 (10 х 6) у комплекті з інгалятором | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед", Польща; Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | | UA/12304/01/02 |
| 95. | ФУКОРЦИН | розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах; по 25 мл у флаконі № 1 в пачці з картону | ТОВ "Тернофарм" | Україна | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", Україна; ТОВ "Тернофарм", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції (за відсутності сертифіката відповідності Європейській фармакопеї) зі зміною у методах контролю якості лікарського засобу р. "Склад" | без рецепта | | UA/0588/01/01 |
| 96. | ХЕПІЛОР | спрей для ротової порожнини по 20 мл або по 50 мл у флаконах № 1 у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | | UA/10910/01/01 |
| 97. | ХЛОРОФІЛІН-ОЗ | спрей по 15 мл у контейнерах № 1 в пачці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в "Методах контролю якості" лікарського засобу | без рецепта | | UA/6788/01/01 |
| 98. | ХОНДРОЦЕРИН | капсули по 50 мг № 30 (10 х 3) у блістерах у картонній коробці | Мілі Хелскере Лімітед | Велика Британія | Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | | UA/7603/01/01 |
