МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 21.04.2006 N 183 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати ліцензію на виробництво (в частині відповідності виробництва та контролю якості лікарських засобів вимогам GMP) N 100375-А від 28.01.2005 р., що видана Інспекторатом лікарських засобів та продуктів харчування Канади (Health Products and Food Branch Inspectorate, Canada), виробничій дільниці АПОТЕКС ІНК., Канада (APOTEX INC., 150 Signet Drive, Toronto, Canada M9L 1 T9, Canada)
2. Встановити термін дії цього рішення - до 28.01.2010 року.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням АПОТЕКС ІНК., Канада правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів .
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Голови Державної служби | І.Б.Демченко |
