МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 21.04.2006 N 182 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати Сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) N 05-755 від 30.06.2005 р., виданий Швейцарською Агенцією терапевтичних продуктів (SWISSMEDIC - Swiss Agency for Therapeutic products) виробничій дільниці НОВАРТІС ФАРМА ШТЕЙН АГ, Швейцарія (NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Schaffhauserstrasse CH-4332, Stein, Switzerland).
2. Встановити термін дії цього рішення - до 21.10.2006 року.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням НОВАРТІС ФАРМА ШТЕЙН АГ, Швейцарія правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів .
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Голови Державної служби | І.Б.Демченко |
