МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 21.04.2006 N 181 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати Сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) N GMP-05-0126 від 19.08.2005 р., виданий Радою з лікарських засобів Ірландії (Irish Medicines Board, Ireland), виробничій дільниці Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія (Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon County Cork, Ireland).
2. Встановити термін дії цього рішення - до 20.05.2008 року.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів .
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |
