МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 21.04.2006 N 180 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати Сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) N 2005/11/21/030 від 21.11.2005 р., виданий Бельгійською Федеральною Державною службою: БЕЗПЕКА ЗДОРОВ'Я, ХАРЧУВАННЯ ТА НАВКОЛИШНЬОГО СЕРЕДОВИЩА (Belgian Federal Public Service: HEALTH, FOOD CHAIN SAFETY and ENVIRONMENT), виробничій дільниці ШЕРІНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В., Бельгія (SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Industriepark 30 B2220 Heist-op-den-Berg, Belgium).
2. Встановити термін дії цього рішення - до 16.12.2006 року.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ШЕРІНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В., Бельгія правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів .
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |
