МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 20.04.2006 N 179 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати Сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) IT/193-11/H/2005 від 04.08.2005 р., виданий Агенцією лікарських засобів Італії (Italian medicines Agency), виробничій дільниці ГРУППО ЛЕПЕТІТ С.п.А./ГРУППО ЛЕПЕТІТ С.р.Л., Італія (GRUPPO LEPETIT S.p.A./GRUPPO LEPETIT S.r.l, Localita Valcanello - 03012 Anagni (Frosinone), Italy).
2. Встановити термін дії цього Рішення - до 24.07.2006 року.
3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ГРУППО ЛЕПЕТІТ С.п.А./ГРУППО ЛЕПЕТІТ С.р.Л., Італія правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів .
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Голови Державної служби | І.Б.Демченко |