МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 19.04.2006 N 170 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N 10/05 від 05.09.2005 р., виданий Адміністрацією округу Кельн (Bezirksregierung Koln, Germany), Німеччина, виробничій дільниці Ей. НАТТЕРМАНН енд Сайі ГмбХ, Німеччина (A. NATTERMANN & Сіe GmbH", Nattermannallee 1, D-50829 Cologne, Germany).
2. Встановити термін дії цього Рішення - до 16.06.2008 року.
3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Ей. НАТТЕРМАНН енд Сайі ГмбХ, Німеччина правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів .
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Голови Державної служби | І.Б.Демченко |
