МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 19.04.2006 N 169 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N 9108 від 01.04.2004 р., виданий Іспанським Агентством по контролю за якістю лікарських засобів та продуктів гігієни Міністерства охорони здоров'я Іспанії (Inspeccion у Control de Medicamentos de la Agencia Espanola de Medicamentos у Productos Sanitarios, del Ministerio de Sanidad у Consumo) виробничій дільниці АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А., Іспанія (ABBOTT LABORATORIES S.A., Avda de Burgos, 91, 28050 Madrid, Spain).
2. Встановити термін дії цього Рішення - до 01.04.2009 року.
3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С. А., Іспанія правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів .
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Голови Державної служби | І.Б.Демченко |
