МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 18.04.2006 N 165 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікати відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N FR/177HF/2005 від 23.09.2005 р. та N FR/229HF/2005 від 24.11.2005 р., що видані Французьким агентством із санітарної безпеки медичної продукції (French health products safety agency -AFSSAPS), виробничим дільницям АВЕНТІС ІНТЕРКОНТИНЕНТАЛ (Авентіс Фарма Спесіаліте/Узіфар), Франція (AVENTIS INTERCONTINENTAL (Aventis Pharma Specialites/Usiphar), 180, rue Jean Jaures - BP 40, 94702 Maisons-Alfort Cedex & 56, route de Choisy-au-Bac - BP 90509, F-60205 Compiegne Cedex, France).
2. Встановити термін дії цього Рішення - до 04.03.2008 року.
3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням АВЕНТІС ІНТЕРКОНТИНЕНТАЛ (Авентіс Фарма Спесіаліте/Узіфар), Франція правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Голови Державної служби | І.Б.Демченко |
