МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 18.04.2006 N 163 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N 05-376 від 07.04.2005 р., виданий Швейцарською Агенцією терапевтичних продуктів (SWISSMEDIC - Swiss Agency for Therapeutic products), виробничій дільниці Ф. ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ Лтд., Швейцарія (F. HOFFMANN-LA ROCHE Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland).
2. Встановити термін дії цього Рішення - до 07.04.2010 року.
3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Ф. ХОФФМАНН-ЛА РОШ Лтд., Швейцарія правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Голови Державної служби | І.Б.Демченко |