| 67. | НОХШАВЕРИН "ОЗ" | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці; № 5 (5 х 1), № 10 (5 х 2), № 10 (10 х 1) у блістерах у пачці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків; ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з відповідними змінами у р. "Упаковка" МКЯ ЛЗ (введено додаткових виробників ампул) для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків | за рецептом | | UA/0591/01/01 |
| 68. | НУРОФЄН -® ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 12 (12 х 1) у блістерах | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед | Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії (коротка назва країни: Велика Британія) | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед | Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії (коротка назва країни: Велика Британія) | внесення змін до реєстраційних матеріалів: перехід виробництва на нову фарбу "Printing Ink"; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна та місцезнаходження заявника (Термін введення змін - через 6 місяців після затвердження); реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | | UA/6313/02/01 |
| 69. | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ | розчин для ін'єкцій, олійний 12,5 % по 1 мл в ампулах № 10 у пачках | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу у розділі "Опис" | за рецептом | | UA/3616/01/01 |
| 70. | ОПТІВЕ™ | краплі очні по 3 мл, 10 мл, 15 мл у флаконах- крапельницях № 1 | Аллерган, Інк. | США | Аллерган Сейлс ЛЛС | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язана із змінами в Європейській Фармакопеї (діюча речовина) | без рецепта | | UA/10976/01/01 |
| 71. | ОРТОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг in bulk № 9000, № 16000 у контейнерах | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | - | | UA/5048/01/01 |
| 72. | ПАБАЛ | розчин для ін'єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах № 5 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг Інк., Канада; Феррінг ГмбХ, Німеччина; Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Партнершип., Канада | Канада/ Німеччина/ Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника | за рецептом | | UA/8834/01/01 |
| 73. | ПЕНТОКСИФІЛІН СОФАРМА | таблетки кишковорозчинні по 100 мг № 60 (10 х 6) у блістерах | АТ Софарма | Болгарія | дільниця виробництва: АТ "Уніфарм", Болгарія дільниця вторинного пакування: АТ "Уніфарм", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань; відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань | Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва, як наслідок, поява додаткової вторинної упаковки (із зазначенням назви та адреси додаткового виробника та перерозподіл тексту) | за рецептом | - | UA/6764/01/01 |
| 74. | ПЕНТОКСИФІЛІН- ДАРНИЦЯ | таблетки по 200 мг № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках у пачках | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | | UA/4041/01/01 |
| 75. | ПІРАНТЕЛ | суспензія для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах № 1 і міркою з поділками у картонній коробці | Медана Фарма Акціонерне Товариство | Польща | Медана Фарма Акціонерне Товариство | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у р. "Спосіб застосування та дози", "Місцезнаходження"; зміна розміру та графічного оформлення упаковки; зміна місцезнаходження виробника | за рецептом | | UA/9225/01/01 |
| 76. | ПІРАЦЕТАМ- ДАРНИЦЯ | таблетки по 400 мг № 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках у пачках | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | | UA/3225/01/02 |
| 77. | ПІРАЦЕТАМ- ДАРНИЦЯ | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках у пачках | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | без рецепта | | UA/3225/01/01 |
| 78. | ПРЕДНІЗОЛОН- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах № 3 (3 х 1), № 5 (5 х 1) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | - | UA/2587/01/01 |
| 79. | ПРЕДНІЗОЛОН- ДАРНИЦЯ | таблетки по 5 мг № 40 (10 х 4) у контурних чарункових упаковках у пачках | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | | UA/2587/02/01 |
| 80. | РЕАЛГІН | таблетки № 10 у блістерах, № 10 х 1 у блістерах у пачці | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | без рецепта | | UA/2954/01/01 |
| 81. | РЕМІСИД | гель, 10 мг/г по 30 г у тубах № 1 | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | без рецепта | | UA/3980/01/01 |
| 82. | РОКСИЛІД -® | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10 (10 х 1) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника /виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | | UA/0280/01/01 |
| 83. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/50 мкг/дозу по 120 доз у виданного № 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення редакції адреси виробника у відповідність до сертифікату GMP та ліцензії на виробництво; вилучення виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | | UA/4827/01/01 |
| 84. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/125 мкг/дозу по 120 доз у виданного № 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення редакції адреси виробника у відповідність до сертифікату GMP та ліцензії на виробництво; вилучення виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | | UA/4827/01/02 |
| 85. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/250 мкг/дозу по 120 доз у виданного № 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення редакції адреси виробника у відповідність до сертифікату GMP та ліцензії на виробництво; вилучення виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | | UA/4827/01/03 |
| 86. | СИНЕСТРОЛ- БІОФАРМА | розчин для ін'єкцій, олійний 0,1 % по 1 мл в ампулах № 10 | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу у розділі "Опис" | за рецептом | | UA/3618/01/01 |
| 87. | СПІРОНОЛАКТОН- ДАРНИЦЯ | таблетки по 25 мг № 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | - | UA/0808/01/01 |
| 88. | СТАТЕЗІ 10/10 | таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10 х 3) у блістерах у картонній коробці | Мілі Хелскере Лімітед | Велика Британія | Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | | UA/9675/01/01 |
| 89. | СТОПЕРАН | капсули тверді по 2 мг № 4, № 8 у блістерах | Юнілаб, ЛП | США | виробник відповідальний за виробництво, контроль та випуск продукту in bulk: СвіссКо Сервісез АГ, Швейцарія; виробник відповідальний за упаковку, контроль та випуск серії готового продукту: ТОВ ЮС Фармація, Польща | Швейцарія/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | без рецепта | | UA/4685/01/01 |
| 90. | СТРОФАНТИН- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10 (10 х 1), № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (зміна розміру шрифту та розміщення тексту) | за рецептом | - | UA/2352/01/01 |
| 91. | СУЛЬФАЦЕТАМІД НАТРІЮ | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових подвійних для виробництва стерильних лікарських форм | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Катвейк Хемі Б. В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміни у методах випробування активної субстанції (р. "Ідентифікація") (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | - | | UA/11076/01/01 |
| 92. | ТАЙГЕРОН -® | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5, № 10 у блістерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (додання знаку для товарів); зміни в інструкції медичного застосування у розділі "Спосіб застосування та дози"; зміна мови маркування первинної упаковки (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців з дати затвердження) | за рецептом | - | UA/9539/02/01 |
| 93. | ТАЙГЕРОН -® | таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг № 5, № 10 у блістерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (додання знаку для товарів); зміни в інструкції медичного застосування у розділі "Спосіб застосування та дози"; зміна мови маркування первинної упаковки (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців з дати затвердження) | за рецептом | - | UA/9539/02/02 |
| 94. | ТОНОРМА -® | таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках у пачках | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | | UA/0516/01/01 |
| 95. | ФІЗІОТЕНС -® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,3 мг № 28 (14 х 2); № 28 (28 х 1), № 98 (14 х 7) у блістерах | Абботт Продактс ГмбХ | Німеччина | відповідає за випуск серій готового лікарського засобу: Абботт Хелскеа САС, Франція; виробництво in bulk: Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у "Специфікації при випуску" | за рецептом | | UA/0315/01/03 |
| 96. | ФІЗІОТЕНС -® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2; 28 х 1), № 98 (14 х 7) у блістерах | Абботт Продактс ГмбХ | Німеччина | відповідає за випуск серій готового лікарського засобу: Абботт Хелскеа САС, Франція; виробництво in bulk: Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у "Специфікації при випуску" | за рецептом | | UA/0315/01/01 |
| 97. | ФІЗІОТЕНС -® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2; (28 х 1), № 98 (14 х 7) у блістерах | Абботт Продактс ГмбХ | Німеччина | відповідає за випуск серій готового лікарського засобу: Абботт Хелскеа САС, Франція; виробництво in bulk: Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у "Специфікації при випуску" | за рецептом | | UA/0315/01/02 |
| 98. | ФЛУКОНАЗОЛ- АПОТЕКС | капсули по 150 мг № 1 у блістерах у коробці | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - АПО- ФЛУКОНАЗОЛ); зміна графічного оформлення упаковки | без рецепта | | UA/4156/01/01 |
| 99. | ФЛУКОНАЗОЛ- АПОТЕКС | таблетки по 100 мг № 10 у контейнерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - АПО- ФЛУКОНАЗОЛ); зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | | UA/4156/02/01 |
| 100. | ФЛУКОНАЗОЛ- АПОТЕКС | таблетки по 50 мг № 10 у контейнерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - АПО- ФЛУКОНАЗОЛ); зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | | UA/4156/02/02 |
| 101. | ФЛУЦАР -®- ДАРНИЦЯ | крем, 1 мг/г по 15 г у тубах | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | | UA/6215/01/01 |
| 102. | ФОКОРТ -®- ДАРНИЦЯ | крем, 1 мг/г по 15 г у тубах № 1 у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | | UA/4936/01/01 |
| 103. | ФОСТИМОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 150 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 1 у пачці № 10 (1 х 10) у картонній коробці | ІБСА Інститут Біохімік С. А. | Швейцарія | ІБСА Інститут Біохімік С. А. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | | UA/3152/01/02 |
| 104. | ФОСТИМОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 1 у пачці № 10 (1 х 10) у картонній коробці | ІБСА Інститут Біохімік С. А. | Швейцарія | ІБСА Інститут Біохімік С. А. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | | UA/3152/01/01 |
| 105. | ХЛОРОФІЛІПТ | спрей по 15 мл у контейнерах № 1 у пачці з картону | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якості | без рецепта | | UA/1556/03/01 |
| 106. | ЦЕФОКТАМ -® | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,75 г у флаконах № 1 у пачці, № 5 у контурній чарунковій упаковці у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (зміна розміру шрифту та розміщення тексту) | за рецептом | - | UA/2585/01/02 |
| 107. | ЦЕФОКТАМ -® | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах № 1 у пачці, № 5 у контурній чарунковій упаковці у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (зміна розміру шрифту та розміщення тексту) | за рецептом | - | UA/2585/01/03 |
| 108. | ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ | порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, № 5, № 40; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | - | UA/6338/01/01 |
| 109. | ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 5, № 40; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1 | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | - | UA/6338/01/02 |
| 110. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробника | за рецептом | | UA/5266/01/01 |
| 111. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробника | за рецептом | | UA/5266/01/02 |
| 112. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах № 1, № 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробника | за рецептом | | UA/5266/01/04 |
| 113. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробника | за рецептом | | UA/5266/01/03 |
| 114. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробника | - | | UA/2230/01/01 |
| 115. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробника | - | | UA/2230/01/02 |
| 116. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробника | - | | UA/2230/01/03 |
| 117. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробника | - | | UA/2230/01/04 |
| 118. | ЮНІЕНЗИМ -® З МПС | таблетки, вкриті оболонкою, № 2 (2 х 1) у стрипі у коробці; № 20 (10 х 2) у стрипі у коробці; № 100 (10 х 2) у стрипі у коробці; по 5 коробок в упаковці | Юнікем Лабораторіз Лімітед | Індія | Юнікем Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | | UA/5663/01/01 |
