• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 22.02.2013 № 157
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.02.2013
  • Номер: 157
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.02.2013
  • Номер: 157
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
67.НОХШАВЕРИН "ОЗ"розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці; № 5 (5 х 1), № 10 (5 х 2), № 10 (10 х 1) у блістерах у пачціТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"Україна, м. ХарківТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків; ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. ХарківУкраїна, м. Харківвнесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з відповідними змінами у р. "Упаковка" МКЯ ЛЗ (введено додаткових виробників ампул) для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харківза рецептом UA/0591/01/01
68.НУРОФЄН -® ФОРТЕтаблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 12 (12 х 1) у блістерахРеккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл ЛімітедСполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії (коротка назва країни: Велика Британія)Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл ЛімітедСполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії (коротка назва країни: Велика Британія)внесення змін до реєстраційних матеріалів: перехід виробництва на нову фарбу "Printing Ink"; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна та місцезнаходження заявника (Термін введення змін - через 6 місяців після затвердження); реєстрація додаткової упаковки з новим дизайномбез рецепта UA/6313/02/01
69.ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТрозчин для ін'єкцій, олійний 12,5 % по 1 мл в ампулах № 10 у пачкахПрАТ "Біофарма"УкраїнаПрАТ "Біофарма"Українавнесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу у розділі "Опис"за рецептом UA/3616/01/01
70.ОПТІВЕ™краплі очні по 3 мл, 10 мл, 15 мл у флаконах- крапельницях № 1Аллерган, Інк.СШААллерган Сейлс ЛЛССШАвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язана із змінами в Європейській Фармакопеї (діюча речовина)без рецепта UA/10976/01/01
71.ОРТОФЕНтаблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг in bulk № 9000, № 16000 у контейнерахПрАТ "Технолог"Україна, Черкаська обл., м. УманьПрАТ "Технолог"Україна, Черкаська обл., м. Уманьвнесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки- UA/5048/01/01
72.ПАБАЛрозчин для ін'єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах № 5Феррінг ГмбХНімеччинаФеррінг Інк., Канада; Феррінг ГмбХ, Німеччина; Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Партнершип., КанадаКанада/ Німеччина/ Канадавнесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробниказа рецептом UA/8834/01/01
73.ПЕНТОКСИФІЛІН СОФАРМАтаблетки кишковорозчинні по 100 мг № 60 (10 х 6) у блістерахАТ СофармаБолгаріядільниця виробництва: АТ "Уніфарм", Болгарія дільниця вторинного пакування: АТ "Уніфарм", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань; відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. УманьБолгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Уманьвнесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва, як наслідок, поява додаткової вторинної упаковки (із зазначенням назви та адреси додаткового виробника та перерозподіл тексту)за рецептом-UA/6764/01/01
74.ПЕНТОКСИФІЛІН- ДАРНИЦЯтаблетки по 200 мг № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках у пачкахПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробниказа рецептом UA/4041/01/01
75.ПІРАНТЕЛсуспензія для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах № 1 і міркою з поділками у картонній коробціМедана Фарма Акціонерне ТовариствоПольщаМедана Фарма Акціонерне ТовариствоПольщавнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у р. "Спосіб застосування та дози", "Місцезнаходження"; зміна розміру та графічного оформлення упаковки; зміна місцезнаходження виробниказа рецептом UA/9225/01/01
76.ПІРАЦЕТАМ- ДАРНИЦЯтаблетки по 400 мг № 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках у пачкахПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробниказа рецептом UA/3225/01/02
77.ПІРАЦЕТАМ- ДАРНИЦЯтаблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках у пачкахПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробникабез рецепта UA/3225/01/01
78.ПРЕДНІЗОЛОН- ДАРНИЦЯрозчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах № 3 (3 х 1), № 5 (5 х 1) у контурних чарункових упаковках у пачціПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробниказа рецептом-UA/2587/01/01
79.ПРЕДНІЗОЛОН- ДАРНИЦЯтаблетки по 5 мг № 40 (10 х 4) у контурних чарункових упаковках у пачкахПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробниказа рецептом UA/2587/02/01
80.РЕАЛГІНтаблетки № 10 у блістерах, № 10 х 1 у блістерах у пачціТОВ "СБ-Фарма"Україна, м. КиївВАТ "Лубнифарм"Україна, Полтавська обл., м. Лубнивнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявникабез рецепта UA/2954/01/01
81.РЕМІСИДгель, 10 мг/г по 30 г у тубах № 1ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробникабез рецепта UA/3980/01/01
82.РОКСИЛІД -®таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10 (10 х 1) у контурних чарункових упаковках у пачціПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника /виробника; зміна графічного зображення упаковкиза рецептом UA/0280/01/01
83.СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/50 мкг/дозу по 120 доз у виданного № 1ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛімітедВеликобританіяГлаксоВеллком ПродакшнФранціявнесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення редакції адреси виробника у відповідність до сертифікату GMP та ліцензії на виробництво; вилучення виробника; зміна графічного зображення упаковкиза рецептом UA/4827/01/01
84.СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/125 мкг/дозу по 120 доз у виданного № 1ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛімітедВеликобританіяГлаксоВеллком ПродакшнФранціявнесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення редакції адреси виробника у відповідність до сертифікату GMP та ліцензії на виробництво; вилучення виробника; зміна графічного зображення упаковкиза рецептом UA/4827/01/02
85.СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/250 мкг/дозу по 120 доз у виданного № 1ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛімітедВеликобританіяГлаксоВеллком ПродакшнФранціявнесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення редакції адреси виробника у відповідність до сертифікату GMP та ліцензії на виробництво; вилучення виробника; зміна графічного зображення упаковкиза рецептом UA/4827/01/03
86.СИНЕСТРОЛ- БІОФАРМАрозчин для ін'єкцій, олійний 0,1 % по 1 мл в ампулах № 10ПрАТ "Біофарма"УкраїнаПрАТ "Біофарма"Українавнесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу у розділі "Опис"за рецептом UA/3618/01/01
87.СПІРОНОЛАКТОН- ДАРНИЦЯтаблетки по 25 мг № 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках у пачціПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковокза рецептом-UA/0808/01/01
88.СТАТЕЗІ 10/10таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10 х 3) у блістерах у картонній коробціМілі Хелскере ЛімітедВелика БританіяМепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТДІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника; реєстрація додаткової упаковкиза рецептом UA/9675/01/01
89.СТОПЕРАНкапсули тверді по 2 мг № 4, № 8 у блістерахЮнілаб, ЛПСШАвиробник відповідальний за виробництво, контроль та випуск продукту in bulk: СвіссКо Сервісез АГ, Швейцарія; виробник відповідальний за упаковку, контроль та випуск серії готового продукту: ТОВ ЮС Фармація, ПольщаШвейцарія/ Польщавнесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосуваннябез рецепта UA/4685/01/01
90.СТРОФАНТИН- ДАРНИЦЯрозчин для ін'єкцій 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10 (10 х 1), № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках у пачціПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (зміна розміру шрифту та розміщення тексту)за рецептом-UA/2352/01/01
91.СУЛЬФАЦЕТАМІД НАТРІЮпорошок (субстанція) у мішках поліетиленових подвійних для виробництва стерильних лікарських формПАТ "Фармак"Україна, м. КиївКатвейк Хемі Б. В.Нідерландивнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміни у методах випробування активної субстанції (р. "Ідентифікація") (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження)- UA/11076/01/01
92.ТАЙГЕРОН -®таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5, № 10 у блістерахКУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.ІндіяКУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.Індіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (додання знаку для товарів); зміни в інструкції медичного застосування у розділі "Спосіб застосування та дози"; зміна мови маркування первинної упаковки (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців з дати затвердження)за рецептом-UA/9539/02/01
93.ТАЙГЕРОН -®таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг № 5, № 10 у блістерахКУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.ІндіяКУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.Індіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (додання знаку для товарів); зміни в інструкції медичного застосування у розділі "Спосіб застосування та дози"; зміна мови маркування первинної упаковки (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців з дати затвердження)за рецептом-UA/9539/02/02
94.ТОНОРМА -®таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках у пачкахПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробниказа рецептом UA/0516/01/01
95.ФІЗІОТЕНС -®таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,3 мг № 28 (14 х 2); № 28 (28 х 1), № 98 (14 х 7) у блістерахАбботт Продактс ГмбХНімеччинавідповідає за випуск серій готового лікарського засобу: Абботт Хелскеа САС, Франція; виробництво in bulk: Роттендорф Фарма ГмбХ, НімеччинаФранція/ Німеччинавнесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у "Специфікації при випуску"за рецептом UA/0315/01/03
96.ФІЗІОТЕНС -®таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2; 28 х 1), № 98 (14 х 7) у блістерахАбботт Продактс ГмбХНімеччинавідповідає за випуск серій готового лікарського засобу: Абботт Хелскеа САС, Франція; виробництво in bulk: Роттендорф Фарма ГмбХ, НімеччинаФранція/ Німеччинавнесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у "Специфікації при випуску"за рецептом UA/0315/01/01
97.ФІЗІОТЕНС -®таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2; (28 х 1), № 98 (14 х 7) у блістерахАбботт Продактс ГмбХНімеччинавідповідає за випуск серій готового лікарського засобу: Абботт Хелскеа САС, Франція; виробництво in bulk: Роттендорф Фарма ГмбХ, НімеччинаФранція/ Німеччинавнесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у "Специфікації при випуску"за рецептом UA/0315/01/02
98.ФЛУКОНАЗОЛ- АПОТЕКСкапсули по 150 мг № 1 у блістерах у коробціАпотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - АПО- ФЛУКОНАЗОЛ); зміна графічного оформлення упаковкибез рецепта UA/4156/01/01
99.ФЛУКОНАЗОЛ- АПОТЕКСтаблетки по 100 мг № 10 у контейнерахАпотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - АПО- ФЛУКОНАЗОЛ); зміна графічного зображення упаковкиза рецептом UA/4156/02/01
100.ФЛУКОНАЗОЛ- АПОТЕКСтаблетки по 50 мг № 10 у контейнерахАпотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - АПО- ФЛУКОНАЗОЛ); зміна графічного зображення упаковкиза рецептом UA/4156/02/02
101.ФЛУЦАР -®- ДАРНИЦЯкрем, 1 мг/г по 15 г у тубахПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробниказа рецептом UA/6215/01/01
102.ФОКОРТ -®- ДАРНИЦЯкрем, 1 мг/г по 15 г у тубах № 1 у пачціПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробниказа рецептом UA/4936/01/01
103.ФОСТИМОНпорошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 150 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 1 у пачці № 10 (1 х 10) у картонній коробціІБСА Інститут Біохімік С. А.ШвейцаріяІБСА Інститут Біохімік С. А.Швейцаріявнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного оформлення упаковкиза рецептом UA/3152/01/02
104.ФОСТИМОНпорошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 1 у пачці № 10 (1 х 10) у картонній коробціІБСА Інститут Біохімік С. А.ШвейцаріяІБСА Інститут Біохімік С. А.Швейцаріявнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного оформлення упаковкиза рецептом UA/3152/01/01
105.ХЛОРОФІЛІПТспрей по 15 мл у контейнерах № 1 у пачці з картонуТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"УкраїнаТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"Українавнесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якостібез рецепта UA/1556/03/01
106.ЦЕФОКТАМ -®порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,75 г у флаконах № 1 у пачці, № 5 у контурній чарунковій упаковці у пачціПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (зміна розміру шрифту та розміщення тексту)за рецептом-UA/2585/01/02
107.ЦЕФОКТАМ -®порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах № 1 у пачці, № 5 у контурній чарунковій упаковці у пачціПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (зміна розміру шрифту та розміщення тексту)за рецептом-UA/2585/01/03
108.ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯпорошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, № 5, № 40; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробниказа рецептом-UA/6338/01/01
109.ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯпорошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 5, № 40; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробниказа рецептом-UA/6338/01/02
110.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10Амерікен Нортон КорпорейшнСШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, ІндіяІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробниказа рецептом UA/5266/01/01
111.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10Амерікен Нортон КорпорейшнСШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, ІндіяІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробниказа рецептом UA/5266/01/02
112.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах № 1, № 10Амерікен Нортон КорпорейшнСШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, ІндіяІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробниказа рецептом UA/5266/01/04
113.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10Амерікен Нортон КорпорейшнСШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, ІндіяІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробниказа рецептом UA/5266/01/03
114.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200Амерікен Нортон КорпорейшнСШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, ІндіяІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробника- UA/2230/01/01
115.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200Амерікен Нортон КорпорейшнСШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, ІндіяІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробника- UA/2230/01/02
116.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200Амерікен Нортон КорпорейшнСШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, ІндіяІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробника- UA/2230/01/03
117.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200Амерікен Нортон КорпорейшнСШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, ІндіяІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для нового виробника- UA/2230/01/04
118.ЮНІЕНЗИМ -® З МПСтаблетки, вкриті оболонкою, № 2 (2 х 1) у стрипі у коробці; № 20 (10 х 2) у стрипі у коробці; № 100 (10 х 2) у стрипі у коробці; по 5 коробок в упаковціЮнікем Лабораторіз ЛімітедІндіяЮнікем Лабораторіз ЛімітедІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобубез рецепта UA/5663/01/01
Начальник Управління лікарських
засобів та медичної продукції
Л. Коношевич