МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 13.04.2006 N 156 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати ліцензію на виробництво (в частині відповідності виробництва та контролю якості лікарських засобів вимогам GMP) N MS 10055185 від 04.03.2006 р., видану Агентством з контролю за лікарськими засобами та виробами для охорони здоров'я Великобританії (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA) виробничій дільниці АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ ЛТД, Великобританія (ABBOTT LABORATORIES LIMITED, Queenborough Kent ME 11 5 EL, United Kingdom).
2. Встановити термін дії цього Рішення - 5 років.
3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ ЛТД, Великобританія правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Голови Державної служби | І.Б.Демченко |