Про організацію випробувань якості тест-систем для діагностики донорської крові на інфекції, що передаються через кров та її препарати

На виконання наказу МОЗ України від 10.12.98 N 353 "Про забезпечення безпеки та якості донорської крові, її компонентів та виготовлених з них препаратів", з метою визначення якості зареєстрованих в Україні тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції, гепатитів B, C, сифілісу та інших інфекцій, які передаються через кров та її препарати

1. Львівському НДІ патології крові та трансфузійної медицини (Центру інфекційної безпеки донорської крові, її компонентів і виготовлених з них препаратів):

1.1. Розробити програму випробувань робочих характеристик зареєстрованих в Україні тест-систем, що використовуються для діагностики (тестування) донорської крові, її компонентів і препаратів на інфекції, що передаються через кров та її препарати.

1.2. Випробування проводити щорічно.

1.3. За результатами випробувань надавати до МОЗ експертний висновок для визначення переліку діагностичних тест-систем, що можуть використовуватись в службі крові для діагностики (тестування) донорської крові, її компонентів і препаратів на інфекції, що передаються через кров та її препарати.

2. Начальнику управління організації медичної допомоги дорослому населенню (Піщиков В.А.) щорічно визначати та подавати на затвердження наказом МОЗ перелік діагностичних тест-систем, для діагностики (тестування) донорської крові, її компонентів і препаратів на інфекції, що передаються через кров та її препарати.

3. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.