МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 151 від 16.08.95 м. Київ |
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
У відповідності з Основами законодавства України про охорону здоров'я (стаття 54) Д О З В О Л Я Ю:
Застосування лікарських засобів з медичною метою (додаток).
НАКАЗУЮ:
1. Фармакопейному комітету (В.П.Георгієвський):
1.1. Передати Фармакологічному комітету МОЗ України затверджені тимчасові фармакопейні статті (чи фармакопейні статті) на лікарські засоби, зазначені у додатку, для державної реєстрації (перереєстрації).
2. Фармакологічному комітету (Н.І.Шарикіна):
2.1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести до Державного реєстру.
2.2. Передати відповідну документацію (реєстраційні посвідчення, тимчасові фармакопейні статті чи фармакопейні статті, інструкції до застосування та інше) на лікарські засоби, зазначені у додатку, Управлінню впровадження нових лікарських засобів та контролю якості медпрепаратів і Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів.
3. Українському об'єднанню "Укрфармація" спільно з Управлінням впровадження нових лікарських засобів та контролю якості медпрепаратів МОЗ України (В.Г.Варченко):
3.1. Зробити замовлення для виробництва на перші два роки промислового випуску нових лікарських засобів, обумовлених у додатку.
3.2. Видати інформаційні матеріали на лікарські засоби, зазначені у додатку, та забезпечити ними всі обласні ВО "Фармація".
4. Контроль за виконанням цього наказу покладаю на начальника Управління впровадження нових лікарських засобів та контролю якості медпрепаратів В.Г.Варченка.
Заступник міністра | В.Д.Юрченко |
Додаток до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
від 16.08.95 р. N 151
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування:
1. АНТРАЛЬ - гепатопротекторний засіб, використовується для виготовлення таблеток антралю.
Виробник - ФФ "Здоров'я" (м. Харків).
Реєстраційний номер: 95/151/1
2. ТАБЛЕТКИ АНТРАЛЮ -гепатопротекторний засіб.
Виробник - ФФ "Здоров'я" (м. Харків).
Реєстраційний номер: 95/151/2
3. ТАБЛЕТКИ ДЕКАМЕТОКСИНУ 0,1 г (перереєстрація) - сульфаніламідний препарат.
Виробник - ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/151/3
----------
88/151/6
4. ТАБЛЕТКИ ЕТАМІДУ 0,35 г (перереєстрація) - засіб для виділення сечової кислоти з організму.
Виробник - ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/151/4
----------
72/334/43
5. ТАБЛЕТКИ "ІЗАМАН" (перереєстрація) - проносний засіб.
Виробник - ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/151/5
----------
74/265/9
6. ТАБЛЕТКИ ПАРЛОДЕЛУ 0,0025 (перереєстрація) - дофамінергічний препарат.
Виробник - ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/151/6
----------
82/1265/9
7. ЦИСТЕЇН (перереєстрація) - ферментний препарат.
Виробник - ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/151/7
----------
68/837/40