МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 10.04.2006 N 149 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати ліцензію на виробництво (в частині відповідності виробництва та контролю якості лікарських засобів вимогам GMP) N VI 65.2 - 18 I 02 (1) - FA - 300 від 30.08.2005 р., видану регіональним консулом Дармштадту, Німеччина (Darmstadt Regional Council, Germany) виробничій дільниці САНОФІ-АВЕНТІС ДОЙЧЛАНД ГмбХ (АВЕНТІС ФАРМА ДОЙЧЛАНД ГмбХ), Німеччина (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH), Industriepark Hoechst, D-65926 Frankfurt am Main, Germany).
2. Встановити термін дії цього Рішення - до 30.08.2010 р.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням САНОФІ-АВЕНТІС ДОЙЧЛАНД ГмбХ (АВЕНТІС ФАРМА ДОЙЧЛАНД ГмбХ), Німеччина, правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |