| 54. | КАЛЬЦЕМІН
СІЛЬВЕР | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 120 у
флаконах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк.,
США; Контракт
Фармакал
Корпорейшн, США | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/7138/01/01 |
| 55. | КАЛЬЦЕМІН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 120 у
флаконах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк.,
США; Контракт
Фармакал
Корпорейшн, США | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/8391/01/01 |
| 56. | КЛЕКСАН(R) | розчин для
ін'єкцій,
1000 анти-Ха МО/
0,1 мл по 0,2 мл
(2000 анти-Ха МО),
або по 0,4 мл
(4000 анти-Ха МО),
або по 0,8 мл
(8000 анти-Ха МО)
у шприц-дозах N 10 | Санофі-Авентіс | Франція | Авентіс
Інтерконтинен-
тал | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
активної
субстанції;
введення
додаткових
методів
тестування | за
рецептом | UA/7182/01/01 |
| 57. | КЛЕКСАН(R) | розчин для
ін'єкцій,
1000 анти-Ха МО/
0,1 мл по 0,6 мл
(6000 анти-Ха) або
по 0,8 мл
(8000 анти-Ха)
у шприц-дозах N 2 | Санофі-Авентіс | Франція | Авентіс
Інтерконтинен-
тал, Франція;
Авентіс Фарма
Льо Тре | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
активної
субстанції;
введення
додаткових
методів
тестування | за
рецептом | UA/7181/01/01 |
| 58. | КЛОТРИМАЗОЛ | таблетки вагінальні
по 100 мг N 6 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/8794/02/01 |
| 59. | КЛОТРИМАЗОЛ
ГЕКСАЛ(R) | крем 1% по 25 г у
тубах | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/3445/01/01 |
| 60. | КОМБІВІР(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 60 у
флаконах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | Глаксо
Оперейшнс ЮК
Лімітед,
Великобританія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща | Велико-
британія/
Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/1935/01/01 |
| 61. | КОПАКСОН(R)-
ТЕВА | розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 1 мл у шприцах
N 28 | ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства
Лтд | Ізраїль | ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства
Лтд | Ізраїль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6307/01/01 |
| 62. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки по 25 мг
N 30 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія | Польща/
Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | за
рецептом | UA/0452/02/01 |
| 63. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки по 50 мг
N 30 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія | Польща/
Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | за
рецептом | UA/0452/02/02 |
| 64. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки по 100 мг
N 30 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія | Польща/
Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | за
рецептом | UA/0452/02/03 |
| 65. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для розчину
для ін'єкцій по
500 мг у флаконах
N 1 | Ексір
Фармасьютикал
Ко. | Іран | Ексір
Фармасьютикал
Ко. | Іран | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/8613/01/01 |
| 66. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для розчину
для ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
N 1 | Ексір
Фармасьютикал
Ко. | Іран | Ексір
Фармасьютикал
Ко. | Іран | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/8613/01/02 |
| 67. | ЛЮТЕНІЛ | таблетки по 5 мг
N 10, N 10 х 3 | Лабораторія
ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторія
ТЕРАМЕКС,
Монако;
Лабораторія
МАКОР, Франція;
Делфарм Лілль
САС, Франція | Монако/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/9005/01/01 |
| 68. | МАЗЬ
ТІОТРИАЗОЛІНУ | мазь для зовнішного
застосування 2% по
25 г у тубах | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | без
рецепта | UA/4182/01/01 |
| 69. | МЕДАКСОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки; зміна
процедури
випробувань
готого
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/7582/01/01 |
| 70. | МОТОРИКУМ | таблетки по 10 мг
N 10 х 2
у блістерах | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/8733/01/01 |
| 71. | НАЗО-СПРЕЙ | спрей назальний,
0,5 мг/мл по 15 мл
у контейнерах N 1 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
виробника
лікарського
засобу; уточнення
місцезнаходження
заявника в
процесі
реєстрації | без
рецепта | UA/9393/01/01 |
| 72. | НЕКСІУМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій та інфузій
по 40 мг у флаконах
N 1, N 10 | АстраЗенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
уточнення назви
заявника/
виробника | за
рецептом | UA/2534/01/01 |
| 73. | НЕКСІУМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 7, N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2534/02/01 |
| 74. | НЕКСІУМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2534/02/02 |
| 75. | НІТРОНГ ФОРТЕ | таблетки
пролонгованої дії
по 6,5 мг N 25,
N 100 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури:
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном | за
рецептом | UA/0639/01/01 |
| 76. | ПЕНТАЛГІН-ICN | таблетки N 12
(12 х 1)
у блістерах | ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | без
рецепта | UA/5595/01/01 |
| 77. | ПОЛІОКСИДОНІЙ | супозиторії по 6 мг
N 5 х 2 у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "НПО
"Петровакс
Фарм" | Російська
Федерація | ТОВ "НПО
"Петровакс
Фарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/3344/01/01 |
| 78. | ПОСТИНОР | таблетки по 0,75 мг
N 2 | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/6112/01/01 |
| 79. | РЕЛЕНЦА(ТМ) | порошок для
інгаляцій,
дозований по 5 мг у
блістерах N 4 у
ротадисках N 5 у
комплекті з
Дискхалером | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція;
ГлаксоСмітКляйн
Австралія
Пту ЛтД,
Австралія | Франція/
Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | за
рецептом | UA/5370/01/01 |
| 80. | РЕТРОВІР(ТМ) | сироп, 10 мг/мл по
200 мл у флаконах
N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/0232/03/01 |
| 81. | РЕТРОВІР(ТМ) | капсули по 100 мг
N 100 у флаконах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/0232/02/01 |
| 82. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ | розчин для
зовнішнього
застосування 96%
по 100 мл у
флаконах скляних
або поліетиленових | ДП
"Дубов'язів-
ський спиртовий
завод" | Україна,
Сумська
обл.,
Конотоп-
ський
район,
смт. Дубо-
в'язівка | ДП
"Дубов'язів-
ський спиртовий
завод" | Україна,
Сумська
обл.,
Конотоп-
ський
район,
смт. Дубо-
в'язівка | внесення змін до
реєжстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни,
повТязані із
змінами в ДФУ
(активна
речовина) | за
рецептом | UA/0632/01/01 |
| 83. | ТАКРОЛ | капсули по 0,5 мг
N 100 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу (було -
ТАКРОЛІМУС) | за
рецептом | UA/9441/01/01 |
| 84. | ТАКРОЛ | капсули по 1 мг
N 100 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу (було -
ТАКРОЛІМУС) | за
рецептом | UA/9441/01/02 |
| 85. | ТАКРОЛ | капсули по 5 мг
N 100 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу (було -
ТАКРОЛІМУС) | за
рецептом | UA/9441/01/03 |
| 86. | ТАКРОЛ | капсули по 0,5 мг
in bulk N 100 х 100 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу (було -
ТАКРОЛІМУС) | - | UA/9442/01/01 |
| 87. | ТАКРОЛ | капсули по 1 мг in
bulk N 100 х 100 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу (було -
ТАКРОЛІМУС) | - | UA/9442/01/02 |
| 88. | ТАКРОЛ | капсули по 5 мг in
bulk N 100 х 100 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу (було -
ТАКРОЛІМУС) | - | UA/9442/01/03 |
| 89. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій
1% по 2 мл в
ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2931/01/01 |
| 90. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій
2,5% по 2 мл або
по 4 мл в ампулах
N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2931/01/02 |
| 91. | ТІОТРИАЗОЛІН | таблетки по 0,1 г
N 10 х 3, N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна;
АТ "Галичфарм",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | за
рецептом | UA/2931/02/01 |
| 92. | ФЛУКОНАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ | капсули по 0,05 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/1153/01/02) в
процесі зміни
назви та/або
місцезнаходження
виробника
активної
субстанції; зміни
у процедурі
випробування
активних
субстанцій; зміни
пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ
або Європейської
фармакопеї (діюча
речовина) | за
рецептом | UA/1153/01/01 |
| 93. | ФТАЛАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг
N 10, N 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у методах
випробування
активної
субстанції;
зміни, пов'язані
з необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ
або Європейської
фармакопеї (діюча
речовина); зміни
специфікації та
методів
випробування
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/6133/01/01 |
| 94. | ФУНГІСАН | крем 1% по 25 г у
тубах | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу (було -
КЛОТРИМАЗОЛ
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви виробника;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки для
додаткового
виробника | без
рецепта | UA/9443/01/01 |
| 95. | ХЕДРІНГ | лосьйон 4% по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах | Торнтон енд
Росс Лтд | Велико-
британія | Торнтон енд
Росс Лтд | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та,
як наслідок,
додання
попереджувальних
написів на макеті
графічного
зображення
упаковок | без
рецепта | UA/7602/01/01 |
| 96. | ХІЗАРТ-8 | таблетки по 8 мг
N 10, N 100 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/8529/01/01 |
| 97. | ХІЗАРТ-8 | таблетки по 8 мг in
bulk N 2500 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника | - | UA/5995/01/01 |
| 98. | ЦИТЕАЛ | розчин для
зовнішнього
застосування
по 250 мл
у флаконах N 1 | П'єр Фабр
Медикамент | Франція | П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового
сертифіката
відповідності
Європейської
фармакопеї від
нового виробника
активної
субстанції
(хлоргексидину
диглюконат);
зміна
періодичності
повторних
випробувань
активної
субстанції
(хлоргексидину
диглюконат) | без
рецепта | UA/6404/01/01 |
