МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 10.04.2006 N 146 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N FR/203HF/2005 від 18.10.2005 р., виданий Французьким агентством з санітарної безпеки медичної продукції (French health products safety agency - AFSSAPS) виробничій дільниці Лабораторії ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ - ІННОТЕРА ШУЗІ, Франція (Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL - INNOTHERA CHOUZY, Lieu-dit "L'lsle Vert", Rue Rene Chantereau, 41150 CHOUZY SUR CISSE, France).
2. Установити термін дії цього Рішення - до 22.04.2008 року.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Лабораторією ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ - ІННОТЕРА ШУЗІ, Франція, правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |