МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 10.04.2006 N 145 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N FR/91HF/2005 від 24.05.2005 р., виданий Французьким агентством з санітарної безпеки медичної продукції (French health products safety agency - AFSSAPS) виробничій дільниці ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція (IPSEN PHARMA BIOTECH, Industrielle du Plateau de Signes, Chemin Departamental 402, 83870 Signes, France), поданий БОФУР ІПСЕН Інтернасьональ, Франція (BEAUFOUR IPSEN International, France).
2. Встановити термін дії цього Рішення - до 25.03.2007 року.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція, правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |