МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 10.04.2006 N 143 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N FR1HF 160/2005 від 18.08.2005 р., виданий Французьким агентством з санітарної безпеки медичної продукції (French health products safety agency - AFSSAPS) виробничій дільниці ФАМАР ЛІОН (АВЕНТІС ФАРМА СПЕСІАЛІТЕ), Франція (FAMAR LYON (AVENTIS PHARMA SPECIALITES), 29, avenue du General de Gaulle (Charles de Gaulle), 69 230 Saint Genis Laval, France).
2. Встановити термін дії цього Рішення - до 12.03.2007 року.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ФАМАР ЛІОН (АВЕНТІС ФАРМА СПЕСІАЛІТЕ), Франція, правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифікату відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |
