МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 10.04.2006 N 142 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати ліцензію на виробництво (в частині відповідності виробництва та контролю якості лікарських засобів вимогам GMP) N 24-2525.21-001 від 02.11.2005 р., видану Управлінням з безпеки продуктів харчування та захисту прав споживачів федеральної землі Тюрінгія, Німеччина (Thuringia State Office for Food Safety and Consumer Protection, Germany) виробничій дільниці ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина (JenaHexal Pharma GmbH, Otto-Schott-Strasse 15, 07745 Jena, Germany), яка подана Шерінг АГ, Німеччина (Schering AG, Germany).
2. Встановити термін дії цього рішення - до 23.06.2009 р.
3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Голови Державної служби | І.Б.Демченко |
