МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 05.04.2006 N 137 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N CERTI/CHC/WHO GMP/J-II/89261/B від 06.12.2004, виданий Адміністрацією по продуктах харчування та лікарських засобах (Food & Drugs Control Administration) штату Гуджарат, Індія виробничій дільниці Каділа Хелткер Лтд, Індія (Cadila Healthcare Limited, India, Sarkhej-Bavla, N.H. No 8-A, Moraiya, Tal: Sanand, Dist: Ahmedabad-382210, Gujarat State, India).
2. Встановити термін дії цього рішення - до 06.12.2006 р.
3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Каділа Хелткер Лтд, Індія правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Голови Державної служби | І.Б.Демченко |