118. | РОМАШКИ КВІТИ | квіти по 100 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення до вимог ДФУ р. "Числові показники", "Кількісне визначення" | без рецепта | П.02.03/06074 |
119. | РОМАШКИ КВІТИ | квіти по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення до вимог ДФУ р. "Числові показники", "Кількісне визначення" | без рецепта | UA/2267/01/01 |
120. | САЛВАТ | збір по 1,0 г у фільтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4312/01/01 |
121. | СИМВАСТАТИН АЛКАЛОЇД(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4290/01/01 |
122. | СИМВАСТАТИН АЛКАЛОЇД(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4290/01/02 |
123. | СИМВАСТАТИН АЛКАЛОЇД(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4290/01/03 |
124. | СИМГАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14 х 2 у блістерах, N 28 у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви завника/виробника; збільшення терміну придатності (з 2-х до 4-х років) | за рецептом | UA/4291/01/01 |
125. | СИМГАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 14 х 2 у блістерах, N 28 у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви завника/виробника; збільшення терміну придатності (з 2-х до 4-х років) | за рецептом | UA/4291/01/02 |
126. | СИМГАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 14 х 2 у блістерах, N 28 у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви завника/виробника; збільшення терміну придатності (з 2-х до 4-х років) | за рецептом | UA/4291/01/03 |
127. | СОЛІАН | таблетки по 200 мг N 30 (10 х 3) | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього реєстраційного номера | за рецептом | Р.04.01/02993 |
128. | СОЛІАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 30 | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4292/01/01 |
129. | СОЛІАН 100 мг | таблетки по 100 мг N 30 (10 х 3) | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви або адреси заявника; зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач | за рецептом | UA/4292/01/02 |
130. | СОЛІАН 200 мг | таблетки по 200 мг N 30 (10 х 3) | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви або адреси заявника; зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач | за рецептом | UA/4292/01/03 |
131. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настоянка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | П.05.03/06556 |
132. | СТОМАРАН | збір по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах N 1 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4313/01/01 |
133. | СТРЕПСІЛС ІНТЕНСИВ | таблетки для смоктання по 8,75 мг N 16 (8 х 2) | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника діючої речовини; введення додаткового виробника діючої речовини | без рецепта | UA/1740/01/01 |
134. | СУЛЬФАТІАЗОЛ НАТРІЮ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових або ламінованих мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | Lab. OFICHEM b.v. | Нідерланди | реєстрація на 5 років | - | UA/4316/01/01 |
135. | ТАЛЛІТОН(R) | таблетки по 6,25 мг N 14, N 28 у блістерах; N 20, N 30 у флаконах | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | реєстрація додаткової упаковки; збільшення терміну придатності для флаконів (з 2-х до 4-х років) | за рецептом | UA/0947/01/01 |
136. | ТАЛЛІТОН(R) | таблетки по 12,5 мг N 14, N 28 у блістерах; N 20, N 30 у флаконах | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | реєстрація додаткової упаковки; збільшення терміну придатності для флаконів (з 2-х до 4-х років) | за рецептом | UA/0947/01/02 |
137. | ТАЛЛІТОН(R) | таблетки по 25 мг N 14, N 28 у блістерах; N 20, N 30 у флаконах | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | реєстрація додаткової упаковки; збільшення терміну придатності для флаконів (з 2-х до 4-х років) | за рецептом | UA/0947/01/03 |
138. | ТЕГРЕТОЛ(R) | таблетки по 200 мг N 50 | Новартіс Фарма А Г | Швейцарія | Новартіс Фарма С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування первинної упаковки | за рецептом | П.01.99/00072 |
139. | ТЕОБРОМІН | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | Bakul Aromatics and Chemicals Limited | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4293/01/01 |
140. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | краплі очні 0,25% по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4314/01/01 |
141. | ТІОЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ | Україна | реєстрація додаткового виробника; зміна дизайну упаковок з відповідними змінами в АНД | за рецептом | UA/0693/01/01 |
142. | ТОПІРАМІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 60 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4294/01/01 |
143. | ТОПІРАМІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 100 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4294/01/02 |
144. | ТОПІРАМІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 100 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4294/01/03 |
145. | ТРАЙСІЛС | льодяники з оригінальним смаком N 24 (8 х 3) у блістерах; N 200 (8 х 25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт.Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт.Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - у графічному зображенні картонної коробки та блістері для упаковки N 24 (8 х 3) , де передбачене маркування англійською мовою | без рецепта | Р.02.00/01341 |
146. | ТРОМБОНЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,075 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4315/01/01 |
147. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 100 мг N 30 (15 х 2) | Лабораторії Безен Інтернасьональ | Франція | Лабораторії Безен Інтернасьональ, Франція; Безен Інтернасьональ Бельгіке, Бельгія | Франція/ Бельгія | реєстрація додаткового виробника; зміна назви або адреси заявника; зміна дизайну упаковки; лікарського засобу; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника) | за рецептом | 3080 |
148. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 200 мг N 14 (7 х 2) | Лабораторії Безен Інтернасьональ | Франція | Лабораторії Безен Інтернасьональ, Франція; Безен Інтернасьональ Бельгіке, Бельгія | Франція/ Бельгія | реєстрація додаткового виробника; зміна назви або адреси заявника; зміна дизайну упаковки; лікарського засобу; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника) | за рецептом | UA/2651/01/01 |
149. | ФАМОДИНГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4295/01/01 |
150. | ФАМОДИНГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4295/01/02 |
151. | ФАМОТИДИН | порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | Tonira Pharma Limited | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі тестування діючої речовини - р. "Сторонні домішки" | - | UA/3370/01/01 |
152. | ФАРМОРУБІЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія С.п.А., Італія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Італія | реєстрація додаткового виробника; зміна заявника; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/4296/01/01 |
153. | ФАРМОРУБІЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія С.п.А., Італія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Італія | реєстрація додаткового виробника; зміна заявника; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/4296/01/02 |
154. | ФАРМОРУБІЦИН(R) ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок ліофілізований для інфузій по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 50 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія С.п.А. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення зі старими назвами препарату, виробника та старим дизайном упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення; зміна заявника | за рецептом | П.06.01/03167 |
155. | ФЛАМІН | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/4297/01/01 |
156. | ФОРТУМ(TM) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - реформування розділу "Побічна дія" | за рецептом | UA/1636/01/01 |
157. | ФОРТУМ(TM) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - реформування розділу "Побічна дія" | за рецептом | UA/1636/01/02 |
158. | ФОСАЛЕН | таблетки по 0,01 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4298/01/01 |
159. | ФОСАМАКС(R) | таблетки по 10 мг N 28 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/4299/01/01 |
160. | ФУКОРЦИН | розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | UA/0182/01/01 |
161. | ФУРАГІН | таблетки по 50 мг N 30 | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4300/01/01 |
162. | ФУРАМАГ(R) | капсули по 50 мг N 30 | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4301/01/01 |
163. | ФУРАЦИЛІНУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,066% по 20 мл у флаконах- крапельницях | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4317/01/01 |
164. | ХІГІЯ | рідина для зовнішнього застосування 1% по 120 г у флаконах N 1 | Медіка АД | Болгарія | Медіка АД | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни у процедурі аналізу якості лікарського засобу: р. "Кількісне визначення (перметрин)", "Вміст поверхневоактивних речовин" - як наслідок зміни до специфікації; зміна дизайну упаковки | без рецепта | Р.11.02/05540 |
165. | ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ | розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика | Україна | Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Мікробіологічна чистота" | без рецепта | П/98/14/158 |
166. | ХОНДРОКСИД(R) | мазь 5% по 30 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Ідентифікація" | без рецепта | Р.07.02/05052 |
167. | ЦИТОЗАР(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Інк | США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Італія С.п.А., Італія | Бельгія/ Італія | реєстрація додаткового виробника діючої речовини; зміна розміру виробничої партії готового лікарського засобу | за рецептом | П.03.99/00324 |
168. | ЦИТОЗАР(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Інк | США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Італія С.п.А., Італія | Бельгія/ Італія | реєстрація додаткового виробника діючої речовини; зміна розміру виробничої партії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1173/01/02 |
169. | ЦИТОЗАР(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Інк | США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | реєстрація додаткового виробника діючої речовини; зміна розміру виробничої партії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1173/01/03 |
170. | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення до вимог ДФУ р. "Числові показники", "Кількісне визначення" | без рецепта | П.02.03/06078 |
171. | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення до вимог ДФУ р. "Числові показники", "Кількісне визначення" | без рецепта | UA/2356/01/01 |
172. | ХОЛОСАНТ | сироп по 150 г або по 250 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника АТ "Хімфарм", Казахстан) | ТОВ "Сантобіо" | Україна | Український консорціум "Екосорб" | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4320/01/01 |