| 79. | МУКОЛВАН | розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці; в ампулах № 5 (5 х 1), № 10 (10 х 1), № 10 (5 х 2) у блістерах у пачці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків; ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з відповідними змінами у р. "Упаковка" МКЯ ЛЗ (введено додаткових виробників ампул) для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків | за рецептом | | UA/0713/01/01 |
| 80. | МУКОЛВАН | розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл по 2 мл in bulk в ампулах № 100 у коробці з перегородками; № 100 (10 х 10) у блістерах у коробці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | | UA/12742/01/01 |
| 81. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках у пачці | ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез" | Україна | ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини | за рецептом | | UA/8438/01/01 |
| 82. | НЕЙРОКСОН-® | розчин для перорального застосування, 100 мг/мл по 45 мл у флаконах № 1 разом з дозатором у пачці | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - НЕЙРОКСОН) | за рецептом | | UA/12114/02/01 |
| 83. | НЕЙРОКСОН-® | розчин для ін'єкцій, 500 мг/4 мл по 4 мл в ампулах № 5 х 2 у блістерах у пачці | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було: Нейроксон); зміна розділу МКЯ "Упаковка" - зміна ОМ пачки (лакове покриття, нанесення голограми, кольорове рішення): нанесення прозорої поліетиленової плівки на блістер; реєстрація додаткової упаковки, без зміни первинної упаковки, з іншим дизайном | за рецептом | | UA/12114/01/01 |
| 84. | НЕЙРОКСОН-® | розчин для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах № 5 х 2 у блістерах у пачці | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було: Нейроксон); зміна розділу МКЯ "Упаковка" - зміна ОМ пачки (лакове покриття, нанесення голограми, кольорове рішення): зміна кольору кільця злому з білого на червоний (Panton 186C); нанесення прозорої поліетиленової плівки на блістер; реєстрація додаткової упаковки, без зміни первинної упаковки, з іншим дизайном | за рецептом | | UA/12114/01/02 |
| 85. | НЕМОЗОЛ-™ | суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 20 мл у пластикових пляшках № 1 | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | | UA/8169/02/01 |
| 86. | НЕМОЗОЛ-™ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 1, № 10: по 1 таблетці у блістері, по 10 коробок у груповій упаковці | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | | UA/8169/01/01 |
| 87. | НЕОКАРДИЛ | капсули № 10 х 3 у блістері | ТОВ "Універсальне агентство "Про-фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "Агрофарм", Україна, Київська обл., м. Ірпінь; ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА", Україна, Київська область, Києво-Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлівської Борщагівки; ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА", Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням для додаткового виробника; зміна виробничої дільниці випуску серії і місьця проведення контролю якості ГЛЗ | без рецепта | | UA/11357/01/01 |
| 88. | НІСТАТИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 000 ОД in bulk по 1 кг або № 1000 у пакетах поліетиленових | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження) | - | | UA/3626/01/01 |
| 89. | НІСТАТИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 000 ОД № 20 (10 х 2), № 20 (20 х 1) у блістерах | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження) | за рецептом | | UA/3625/01/01 |
| 90. | НІТАЦИД-®- ДАРНИЦЯ | мазь по 15 г у тубах № 1; по 500 г у банках | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | | UA/4433/01/01 |
| 91. | НОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів випробування готового лікарського засобу; зміна заявника | за рецептом | | UA/5267/01/01 |
| 92. | НОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Неон Лабораторис Лімітед, Індія/ Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів випробування готового лікарського засобу; зміна заявника | за рецептом | | UA/5267/01/03 |
| 93. | НОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Неон Лабораторис Лімітед, Індія/ Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів випробування готового лікарського засобу; зміна заявника | за рецептом | | UA/5267/01/02 |
| 94. | НОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Неон Лабораторис Лімітед, Індія/ Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів випробування готового лікарського засобу; зміна заявника | - | | UA/2232/01/01 |
| 95. | НОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Неон Лабораторис Лімітед, Індія/ Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів випробування готового лікарського засобу; зміна заявника | - | | UA/2232/01/02 |
| 96. | НОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Неон Лабораторис Лімітед, Індія/ Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів випробування готового лікарського засобу; зміна заявника | - | | UA/2232/01/03 |
| 97. | НОХШАВЕРИН "ОЗ" | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах in bulk № 100 у коробці з перегородками; № 100 (10 х 10) у блістерах у коробці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | | UA/12741/01/01 |
| 98. | ПІМАФУЦИН-® | крем, 20 мг/г по 30 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Теммлер Італіа С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації при випуску та специфікації при зберіганні готового лікарського засобу та методів контролю якості за показником "Розмір часток" | без рецепта | | UA/4370/02/01 |
| 99. | ПОЛГЕНТЕК | генератор радіонуклідів 2-120 ГБк порціями по 6 ГБк, або 8 ГБк, або 12 ГБк, або 15 ГБк у флаконі об'ємом 10 мл; по 1 флакону в упаковці разом з комплектом для елюювання (складається з двох упаковок, кожен з яких містить 8 флаконів з елюентом та 8 вакуумних флаконів призначених для елюату) та з контейнером для транспортування | Національний центр ядерних досліджень | Польща | Національний центр ядерних досліджень | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна заявника; уточнення лікарської форми та зазначення активності препарату; зміна назви лікарського засобу (було - Полгентек 0,5 - 15 ГБк, генератор радіонуклідів); зміна графічного оформлення упаковки | у спеціалізовані медичні заклади | | UA/3526/01/01 |
| 100. | ПРОЗЕРИН | розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у пачці; № 5 (5 х 1), № 10 (5 х 2), № 10 (10 х 1) у блістерах у пачці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків; ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з відповідними змінами у р. "Упаковка" МКЯ ЛЗ (введено додаткових виробників ампул) для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків | за рецептом | | UA/6253/01/01 |
| 101. | ПРОЗЕРИН | розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах in bulk № 100 у коробці з перегородками; № 100 (10 х 10) у блістерах у коробці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | | UA/12738/01/01 |
| 102. | РОВАМІЦИН-® | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1500000 МО № 1 у флаконах | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни показників випробувань та допустимих меж у процесі виробництва лікарського засобу. Зміни будуть введені протягом 90 днів з дати затвердження | за рецептом | | UA/6053/02/01 |
| 103. | САНДОСТАТИН-® ЛАР | мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій по 30 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці № 1, одною голкою та одним адаптером у пачці | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Сандоз ГмбХ, Австрія; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Австрія/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів випробування готового лікарського засобу; доповнення та заміна комплектуючих для вимірювання дози або введення лікарського засобу, які не є частиною первинної упаковки; зміна складу та об'єму розчинника для приготування суспензії; зміни в інструкції для медичного застосування р. "Склад ("Допоміжні речовини"), "Спосіб застсоування та дози" "Основні фізико-хімічні властивості", "Упаковка"; зміна контейнера та кришки; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | | UA/1537/02/03 |
| 104. | САНДОСТАТИН-® ЛАР | мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій по 20 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці № 1, одною голкою та одним адаптером у пачці | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Сандоз ГмбХ, Австрія; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Австрія/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів випробування готового лікарського засобу; доповнення та заміна комплектуючих для вимірювання дози або введення лікарського засобу, які не є частиною первинної упаковки; зміна складу та об'єму розчинника для приготування суспензії; зміни в інструкції для медичного застосування р. "Склад ("Допоміжні речовини"), "Спосіб застсоування та дози" "Основні фізико-хімічні властивості", "Упаковка"; зміна контейнера та кришки; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | | UA/1537/02/02 |
| 105. | САНДОСТАТИН-® ЛАР | мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій по 10 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці № 1, одною голкою та одним адаптером у пачці | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Сандоз ГмбХ, Австрія; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Австрія/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів випробування готового лікарського засобу; доповнення та заміна комплектуючих для вимірювання дози або введення лікарського засобу, які не є частиною первинної упаковки; зміна складу та об'єму розчинника для приготування суспензії; зміни в інструкції для медичного застосування р. "Склад ("Допоміжні речовини"), "Спосіб застосування та дози" "Основні фізико-хімічні властивості", "Упаковка"; зміна контейнера та кришки; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | | UA/1537/02/01 |
| 106. | СОРБЕКС-® | капсули по 0,25 г № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 200 (2 х 100) у блістерах у пачці | ТОВ "Універсальне агентство "Про-фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА", Україна, Київська область, Києво-Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлівської Борщагівки; ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА", Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням для додаткового виробника; зміна виробничої дільниці випуску серії і місця проведення контролю якості ГЛЗ | без рецепта | | UA/10156/01/01 |
| 107. | СТРЕПТОНІТОЛ-®- ДАРНИЦЯ | мазь по 15 г у тубах № 1 | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | | UA/4048/01/01 |
| 108. | СТРОФАНТИН-Г | розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у пачці; № 5 (5 х 1), № 10 (5 х 2), № 10 (10 х 1) у блістерах у пачці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків; Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з відповідними змінами у р. "Упаковка" МКЯ ЛЗ (введено додаткових виробників ампул) для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків | за рецептом | | UA/0079/01/01 |
| 109. | СТРОФАНТИН-Г | розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл in bulk в ампулах № 100 у коробці з перегородками; № 100 (10 х 10) у блістерах у коробці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | | UA/12736/01/01 |
| 110. | СУЛЬФАЦЕТАМІД НАТРІЮ | порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Сінофарм Інтернешенел Ко., Лтд. | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміни у методах випробування активної субстанції (термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | - | | UA/10285/01/01 |
| 111. | ТАМІПУЛ-® | капсули № 10 у блістерах в пачці | ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-фарма" | Україна | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до специфікації та методів контролю якості готового лікарського засобу | без рецепта | | UA/8943/01/01 |
| 112. | ТАМСУЛОЗІН | капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг in bulk № 20000 у подвійних поліетиленових пакетах | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | аналіз та випуск серій: Сінтон БВ, Нідерланди/ виробництво та аналіз серій: Фамар С.А., Греція/ виробництво та аналіз серій: Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина/ аналіз та випуск серій: Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія | Нідерланди/ Греція/ Німеччина/ Іспанія | внесення реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції, які використовуються у виробничому процесі активної субстанції (від уже затвердженого виробника) (Термін введення змін - протягом 60-ти днів після затвердження) | за рецептом | | UA/11996/01/01 |
| 113. | ТЕВЕТЕН-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 14 х 1, № 14 х 2 у блістерах | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. | Нідерланди | Абботт Хелскеа САС, Франція; Абботт Продактс ГмбХ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування поверхні таблеток; зміни в інструкції для медичного застосування готового лікарського засобу. Зміни будуть введенні через 3 місяці після затвердження | за рецептом | | UA/3640/01/01 |
| 114. | ТІАМІНУ ХЛОРИД- ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН В1- ДАРНИЦЯ) | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробці; № 10 (10 х 1), № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | | UA/5489/01/01 |
| 115. | ТОЗААР 50 | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном вторинної упаковки | за рецептом | | UA/12293/01/01 |
| 116. | ТОПАМАКС-® | капсули по 25 мг № 28 у флаконах | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Російська Федерація | Янссен Орто ЛЛС, США; Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | США/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: перенесення виробничої дільниці випуску серії і місця проведення контролю якості ГЛЗ; зміна виробника ГЛЗ; перенесення виробничої дільниці первинного та вторинного пакування ГЛЗ; зміна специфікації та методів контролю (звуження допустимих меж) | за рецептом | | UA/4144/01/02 |
| 117. | ТОПАМАКС-® | капсули по 50 мг № 28 у флаконах | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Російська Федерація | Янссен Орто ЛЛС, США; Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | США/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: перенесення виробничої дільниці випуску серії і місця проведення контролю якості ГЛЗ; зміна виробника ГЛЗ; перенесення виробничої дільниці первинного та вторинного пакування ГЛЗ; зміна специфікації та методів контролю (звуження допустимих меж) | за рецептом | | UA/4144/01/03 |
| 118. | ТРОКСЕРУТИН- ДАРНИЦЯ | гель 20 мг/г по 30 г або 50 г у тубах № 1 | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | | UA/4933/01/01 |
| 119. | ТРОПІКАМІД- ФАРМАК | краплі очні 0,5% по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/1199/01/01 |
| 120. | ТРОПІКАМІД- ФАРМАК | краплі очні 1% по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/1199/01/02 |
| 121. | УЛЬТРАВІСТ 370 | розчин для ін'єкцій та інфузій, 370 мг/мл по 50 мл, 100 мл у флаконах № 10, по 500 мл № 8 у флаконах | Байєр Фарма АГ | Німеччина | Байєр Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у методах контролю якості лікарського засобу | за рецептом | | UA/1987/01/01 |
| 122. | УРОЛЕСАН-® | сироп по 90 мл у банках № 1 у пачці; по 90 мл або по 180 мл у флаконах № 1 у пачці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | | UA/2727/01/01 |
| 123. | УРОЛЕСАН-® | сироп in bulk по 90 мл у банках № 48 у коробках картонних, по 180 мл у флаконах № 30 у коробках картонних | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу | - | | UA/9518/01/01 |
| 124. | ФЕНІСТИЛ | краплі, 1 мг/мл по 20 мл у флаконі з крапельницею № 1 у коробці | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | | UA/9377/01/01 |
| 125. | ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ | гель 0,1% по 30 г у тубі № 1 у коробці | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | | UA/0894/01/01 |
| 126. | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 0,5 г № 10, № 10 х 1 у блістерах | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини ІІВ (Метод виготовлення) реєстраційного досьє. Зміни у виробництві лікарського засобу, зі зміною розміру серії та типу обладнання, без зміни технології виробництва та адреси виробничого майданчика | без рецепта | | UA/7925/01/01 |
| 127. | ХЕЛПЕКС-® АНТИКОЛД | таблетки № 4 (4 х 1), № 10 (10 х 1), № 80 (4 х 20), № 100 (10 х 10) у блістерах | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у р. розділи "Назва і місцезнаходження виробника", "Показання для застосування" (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | | UA/9824/01/01 |
| 128. | ХЕЛПЕКС-® АНТИКОЛД DX | таблетки № 4 (4 х 1), № 10 (10 х 1), № 80 (4 х 20), № 100 (10 х1 0) у блістерах | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у р. розділи "Назва і місцезнаходження виробника", "Показання для застосування" (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | | UA/9825/01/01 |
| 129. | ХЛОРОПІРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці; № 10 (10 х 1), № 5 (5 х 1), № 10 (5 х 2) у блістерах у пачці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків; ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з відповідними змінами у р. "Упаковка" МКЯ ЛЗ (введено додаткових виробників ампул) для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків | за рецептом | | UA/5290/01/01 |
| 130. | ХЛОРОПІРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах in bulk № 100 у коробці з перегородками; № 100 (10 х 10) у блістерах у коробці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | | UA/12740/01/01 |
| 131. | ХЛОРОФІЛІПТ | концентрат для розчину для ін'єкцій, спиртовий, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 в пачці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС Україна; ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна ", | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | | UA/1556/04/01 |
| 132. | ЦЕЛАНІД | таблетки по 0,25 мг № 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках полімерних | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції | за рецептом | | UA/5533/01/01 |
| 133. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 1 | ТОВ "Науково-виробничий центр "Біоніка" | Україна | Жухай Юнайтед Лабораторіз (Жонгшан) Ко., Лтд. | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | | UA/117704/01/01 |
| 134. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г in bulk № 600 (10 х 60) | ТОВ "Науково-виробничий центр "Біоніка" | Україна | Жухай Юнайтед Лабораторіз (Жонгшан) Ко., Лтд. | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки | - | | UA/117705/01/01 |
| 135. | ЦИНАРИЗИН "ОЗ" | таблетки по 25 мг № 50, № 50 х 1, № 10 х 5 у блістерах | ТОВ " Дослідний завод " ГНЦЛС" | Україна | ТОВ " Дослідний завод " ГНЦЛС ", Україна; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини та приведення специфікації та методів контролю на цинаризин у відповідність до вимог діючого видання Європейської Фармакопеї | за рецептом | | UA/5292/01/01 |
| 136. | ЦИТРАМОН ЕКСТРА | таблетки № 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | | UA/3984/01/01 |