| №№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АГРЕНОКС® | капсули з модифікованим вивільненням по 200 мг/25 мг № 30, № 60 у пляшках | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого ГЕ сертифіката відповідності Європейській фармакопеї від ліцензованого виробника для допоміжної речовини | за рецептом | UA/4013/01/01 |
| 2. | АЗАРГА® | краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнер" № 1 | Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. | Великобританія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника | за рецептом | UA/10400/01/01 |
| 3. | АМЛОДИПІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 5 мг № 10, № 10 х 3, № 30 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення IIB реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" з новим розміром серії) (стало - для діючого цеху: 48,0 тис.уп. № 10, 16,0 тис.уп. № 10 х 3, 16,0 тис.уп. № 30; для нового цеху: 48,0 тис.уп. № 10, 32,0 тис.уп. № 10 х 3, 32,0 тис.уп. № 30); реєстрація додаткової упаковки (додатковий типорозмір для упаковок № 10, № 10 х 3, № 30 у блістерах виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я") | за рецептом | UA/1538/01/02 |
| 4. | АМЛОДИПІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 5 мг in bulk № 4000 у пакетах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення IIB реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" з новим розміром серії) (стало - для діючого цеху: 48,0 тис.уп. № 10, 16,0 тис.уп. № 10 х 3, 16,0 тис.уп. № 30; для нового цеху: 48,0 тис.уп. № 10, 32,0 тис.уп. № 10 х 3, 32,0 тис.уп. № 30); реєстрація додаткової упаковки (додатковий типорозмір для упаковок № 10, № 10 х 3, № 30 у блістерах виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я") | - | UA/11197/01/02 |
| 5. | АМОКСИЦИЛІН+ КЛАВУЛАНАТ- КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 250 мг/50 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Меніш Експортс | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - Тераклав) | за рецептом | UA/11970/02/01 |
| 6. | АМОКСИЦИЛІН+ КЛАВУЛАНАТ- КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/100 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Меніш Експортс | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - Тераклав) | за рецептом | UA/11970/02/02 |
| 7. | АМОКСИЦИЛІН+ КЛАВУЛАНАТ- КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Меніш Експортс | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - Тераклав) | за рецептом | UA/11970/02/03 |
| 8. | АМОКСИЦИЛІН+ КЛАВУЛАНАТ- КРЕДОФАРМ | таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/125 мг № 24 (6 х 4) у блістерах | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Меніш Експортс | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - Тераклав) та з маркуванням шрифтом Брайля | за рецептом | UA/11970/01/02 |
| 9. | АНТИСТАКС® | капсули тверді желатинові по 180 мг № 20, № 50, № 60, № 100 (20 х 5) | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Фарматон СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/7279/01/01 |
| 10. | АРКОКСІЯ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 7 (7 х 1), № 28 (7 х 4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Фросст Іберика, С.А., Іспанія; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Мерк Шарп і Доум Корп., США | Іспанія/ Нідерланди/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/10704/01/01 |
| 11. | АРКОКСІЯ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг № 7 (7 х 1), № 28 (7 х 4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Фросст Іберика, С.А., Іспанія; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Мерк Шарп і Доум Корп., США | Іспанія/ Нідерланди/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10704/01/02 |
| 12. | АРКОКСІЯ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг № 7 (7 х 1), № 28 (7 х 4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Фросст Іберика, С.А., Іспанія; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Мерк Шарп і Доум Корп., США | Іспанія/ Нідерланди/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10704/01/03 |
| 13. | АРКОКСІЯ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг № 7 (7 х 1), № 28 (7 х 4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Фросст Іберика, С.А., Іспанія; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Мерк Шарп і Доум Корп., США | Іспанія/ Нідерланди/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10704/01/04 |
| 14. | АТАКАНД | таблетки по 8 мг № 28 | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека ГмбХ, Німеччина; Астра Зенека АБ, Швеція | Німеччина/ Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення поштового індексу виробника; введення додаткової дільниці виробництва та, як наслідок, поява додаткової упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/6559/01/01 |
| 15. | АТАКАНД | таблетки по 16 мг № 28 | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека ГмбХ, Німеччина; Астра Зенека АБ, Швеція | Німеччина/ Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення поштового індексу виробника; введення додаткової дільниці виробництва та, як наслідок, поява додаткової упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/6559/01/02 |
| 16. | АТАКАНД ПЛЮС | таблетки, 16 мг/12,5 мг № 28 | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека ГмбХ, Німеччина; Астра Зенека АБ, Швеція | Німеччина/ Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення поштового індексу виробника; введення додаткової дільниці виробництва та, як наслідок, поява додаткової упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/7620/01/01 |
| 17. | АЦИК® | крем 5% по 2 г у тубах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника | без рецепта | UA/9433/02/01 |
| 18. | БЕТАДЕРМ® | крем по 15 г у тубах | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування та в специфікаціях активної субстанції | за рецептом | UA/3511/01/01 |
| 19. | БРОНХОВАЛ | таблетки по 30 мг № 20 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Сандоз, Німеччина; Лек С.А., Польща, підприємства компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника; зміна назви виробника активної субстанції | без рецепта | UA/9256/02/01 |
| 20. | БРОНХОВАЛ | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Сандоз, Німеччина; Ліхтенхельдт ГмбХ, Фармацойтіше Фабрік, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника; зміна назви виробника активної субстанції | без рецепта | UA/9256/01/01 |
| 21. | ВІГАМОКС® | краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнер®" № 1 | Алкон Лабораторіз Інк. | США | Алкон Ресерч Лтд | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника | за рецептом | UA/9153/01/01 |
| 22. | ГЕМОРОЛЬ | супозиторії ректальні № 12 | Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ | Польща | Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/7628/01/01 |
| 23. | ГЛЮРЕНОРМ® | таблетки по 30 мг № 60 (10 х 6) у блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Еллас АЕ | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/0331/01/01 |
| 24. | ДИГОКСИН | таблетки по 0,25 мг № 40 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції | за рецептом | UA/7365/01/01 |
| 25. | ДИКЛОФЕНАК- БІОЛІК | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5 | ПАТ "Фармстандарт- Біолік" | Україна, м. Харків | ПАТ "Фармстандарт- Біолік" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/10902/01/01 |
| 26. | ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ ЛХ | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5 | ПАТ "Фармстандарт- Біолік" | Україна, м. Харків | ПАТ "Фармстандарт- Біолік" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5910/01/01 |
| 27. | ДИКЛОФЕНАК- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | гель для зовнішнього застосування 3 % по 50 г у тубах № 1 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення IIB реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) (стало - для діючого цеху: 8,140 тис.уп., для нової дільниці: 10,01 тис.уп.) | без рецепта | UA/1539/01/02 |
| 28. | ДІАПІРИД® | таблетки по 2 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4784/01/01 |
| 29. | ДІАПІРИД® | таблетки по 3 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4784/01/02 |
| 30. | ДІАПІРИД® | таблетки по 4 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4784/01/03 |
| 31. | ДРОТАВЕРИН- ДАРНИЦЯ | таблетки по 40 мг № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до специфікації та методів контролю активної специфікації р. "Залишкові кількості органічних розчинників" та "МБЧ" | без рецепта | UA/7468/01/01 |
| 32. | ДРОТАВЕРИН- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5; № 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до специфікації та методів контролю активної специфікації р. "Залишкові кількості органічних розчинників" та "МБЧ" | без рецепта | UA/7468/02/01 |
| 33. | ДУОТРАВ® | краплі очні по 2,5 мл у флаконах- крапельницях № 1 | Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. | Великобританія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника | за рецептом | UA/6292/01/01 |
| 34. | ЕЛОКСАТИН | концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/1 мл по 10 мл або по 20 мл у флаконах № 1 | Санофі-Авентіс | Франція | Авентіс Фарма Дагенхем | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення інструкції до оновленої короткої характеристики; подання оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника | за рецептом | UA/9385/02/01 |
| 35. | ЗЕФФІКС™ | розчин для перорального застосування, 5 мг/мл по 240 мл у флаконах № 1 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн Інк | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10590/01/01 |
| 36. | ЗОЛАФРЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30 (30 х 1) у блістерах | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед", Польща; Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва випуску серії і місця проведення контролю якості | за рецептом | UA/2604/01/01 |
| 37. | ЗОЛАФРЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (30 х 1) у блістерах | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед", Польща; Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва випуску серії і місця проведення контролю якості | за рецептом | UA/2604/01/02 |
| 38. | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 50 (10 х 5), № 50 (50 х 1) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміна методу випробування готового лікарського засобу; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин (зміна покриття таблетки з цукрового на плівкове, як наслідок, зміни в р. "Опис", "Ідентифікація", "Середня маса", "Супровідні домішки, "Розчинення", "Кількісне визначення"); збільшення розміру серії | за рецептом | UA/3304/01/01 |
| 39. | ІРИНОСИНДАН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) in bulk у флаконах № 100; по 15 мл (300 мг) або по 25 мл (500 мг) in bulk у флаконах № 20 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Італія С.п.А., Італія; Сіндан Фарма СРЛ, Румунія | Італія/ Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | - | UA/10219/01/01 |
| 40. | ІРИНОСИНДАН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг), або по 5 мл (100 мг), або 15 мл (300 мг), або по 25 мл (500 мг) у флаконах № 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Італія С.п.А., Італія; Сіндан Фарма СРЛ, Румунія | Італія/ Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/6528/01/01 |
| 41. | КАМЕТОН- ЗДОРОВ'Я | спрей назальний та оромукозний по 25 г у балонах аерозольних, по 1 балону з насадкою- розпилювачем та захисним ковпачком у коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника первинного пакування; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/2288/01/01 |
| 42. | КАСОДЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 28 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | Корден Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування) з доданням шрифту Брайля | за рецептом | UA/0185/01/02 |
| 43. | КЕТОНАЛ® | супозиторії по 100 мг № 12 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8325/06/01 |
| 44. | КЕТОРОЛАК- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 3% по 1 мл в ампулах № 5 (5 х 1), № 10 (5 х 2), № 10 (10 х 1) | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції зі зміною специфікації та методів контролю | за рецептом | UA/4961/01/01 |
| 45. | КЛАРИТРОМІЦИН- КРЕДОФАРМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 14 (7 х 2) у блістерах | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новою назвою препарату (було: Кларитроміцин- Нортон) | за рецептом | UA/12041/01/01 |
| 46. | КЛАРИТРОМІЦИН- КРЕДОФАРМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 7 (7 х 1) у блістерах | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новою назвою препарату (було: Кларитроміцин- Нортон) | за рецептом | UA/12041/01/02 |
| 47. | КОЛДРЕКС МАКСГРИП ЛИМОН | порошок у пакетиках № 5, № 10 | Глаксо Сміт Клайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | Сміт Кляйн Бічем С.А. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу; оновлення сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для аскорбінової кислоти (сертифікат № R1-CEP 1996-078-Rev 04) | без рецепта | UA/8393/01/01 |
| 48. | КОРОНАЛ 10 | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Eur.Ph. від вже затверджених виробників активної субстанції; зміна в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3117/01/01 |
| 49. | КОРОНАЛ 5 | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Eur.Ph. від вже затверджених виробників активної субстанції; зміна в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3117/01/02 |
| 50. | ЛАЗОЛВАН® РЕТАРД | капсули з пролонгованою дією по 75 мг № 20 (10 х 2), № 50 (10 х 5) в блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника; подання оновленого ГЕ сертифіката відповідності Європейській фармакопеї від ліцензованого виробника для допоміжної речовини | без рецепта | UA/3430/02/01 |
| 51. | ЛАМІКТАЛ™ | таблетки по 25 мг № 30 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміни в міжопераційному контролі гранул при виробництві ЛЗ - вилучення тестів "Насипна густина" та "Ситовий аналіз для гранул" | за рецептом | UA/0452/02/01 |
| 52. | ЛАМІКТАЛ™ | таблетки по 50 мг № 30 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміни в міжопераційному контролі гранул при виробництві ЛЗ - вилучення тестів "Насипна густина" та "Ситовий аналіз для гранул" | за рецептом | UA/0452/02/02 |
| 53. | ЛАМІКТАЛ™ | таблетки по 100 мг № 30 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміни в міжопераційному контролі гранул при виробництві ЛЗ - вилучення тестів "Насипна густина" та "Ситовий аналіз для гранул" | за рецептом | UA/0452/02/03 |
| 54. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН- КРЕДОФАРМ | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - Лево-ФК) | за рецептом | UA/12042/01/01 |
| 55. | ЛІЗАК | таблетки для смоктання зі смаком шоколаду № 6 х 2, № 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу допоміжних речовин; зміна розміру серії готового лікарського засобу | без рецепта | UA/10650/01/01 |
| 56. | ЛІЗАК | таблетки для смоктання зі смаком апельсину № 6 х 2, № 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу допоміжних речовин; зміна розміру серії готового лікарського засобу | без рецепта | UA/10651/01/01 |
| 57. | ЛІЗИ САНДОЗ® | таблетки по 5 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина/ Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника, у зв'язку зі зміною назви власника | за рецептом | UA/10603/01/01 |
| 58. | ЛІЗИ САНДОЗ® | таблетки по 10 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина/ Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника, у зв'язку зі зміною назви власника | за рецептом | UA/10603/01/02 |
| 59. | ЛІЗИ САНДОЗ® | таблетки по 20 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина/ Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника, у зв'язку зі зміною назви власника | за рецептом | UA/10603/01/03 |
| 60. | ЛОЗАП® | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 90 (10 х 9) у блістерах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника | за рецептом | UA/3906/01/03 |
| 61. | ЛОЗАП® | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 90 (10 х 9) у блістерах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника | за рецептом | UA/3906/01/04 |
| 62. | ЛОЗАП® | таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 90 (10 х 9) у блістерах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника | за рецептом | UA/3906/01/01 |
| 63. | ЛОПЕРАМІД- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 2 мг № 10 х 1, № 10 х 2 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: оновлення IIB реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії) (стало - для діючого цеху: 46,5 тис.уп. № 10, 23,25 тис.уп. № 10 х 2; для нового цеху: 100,00 тис.уп. № 10, 50,00 тис.уп. № 10 х 2); зміна графічного зображення упаковки - коробки № 10 додаткового типорозміру та коробки № 10 х 2 додаткового типорозміру | без рецепта | UA/1674/01/01 |
| 64. | ЛОРАТАДИН- КРЕДОФАРМ | таблетки по 10 мг № 10 у блістерах | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату з нанесенням шрифту Брайля (було - ЛОРАТАДИН-НОРТОН) | без рецепта | UA/12043/01/01 |
| 65. | ЛЮКРИН ДЕПО | порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій по 11,25 мг та розчинник по 1 мл у попередньо наповненому двокамерному шприці | Абботт Лабораторіз С.А. | Швейцарія | Абботт Лабораторіз С.А., Іспанія; Такеда Фармасьютікал Компані Лтд, Японія | Іспанія/ Японія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Затвердження короткої характеристики лікарського засобу | за рецептом | UA/10144/01/02 |
| 66. | ЛЮКРИН ДЕПО | порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій по 3,75 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 1 у наборах № 1, № 43 або порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій по 3,75 мг та розчинник по 1 мл у попередньо наповненому двокамерному шприці | Абботт Лабораторіз С.А. | Швейцарія | Абботт Лабораторіз С.А., Іспанія; Такеда Фармасьютікал Компані Лтд, Японія | Іспанія/ Японія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Затвердження короткої характеристики лікарського засобу | за рецептом | UA/10144/01/01 |
| 67. | ЛЮПРАЙД ДЕПО | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3,75 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 1 | САН Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | САН Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; зміни в р. "Упаковка"; вилучення компонентів упаковки | за рецептом | UA/8256/01/01 |
| 68. | МААЛОКС® | таблетки жувальні № 20 (10 х 2), № 40 (10 х 4), № 80 (10 х 8) у блістерах | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката Європейської фармакопеї від нового виробника (для активної субстанції магнію гідроксиду та алюмінію гідроксиду); зміни умов зберігання активної субстанції для алюмінію гідроксиду; зміни періодичності повторних випробувань активних субстанцій | без рецепта | UA/1076/03/01 |