Про розвиток клінічної імунології в Україні

Дякуючи винятковим успіхам, які були досягнуті фундаментальною імунологією за минулі 30-40 років, у всьому світі за останні роки різко зросло розуміння визначальної ролі клінічної імунології, як самостійної медичної дисципліни. Впровадження в клініку досягнень клінічної імунології відкрило широкі перспективи в боротьбі з інфекційними, онкологічними, алергічними та аутоімунними захворюваннями, імунодефіцитними станами, у поліпшенні наслідків пересадки органів, лікування безпліддя та ін. Таким чином, є очевидним, що розвиток клінічної імунології та впровадження її у практику вітчизняної охорони здоров'я є першочерговою необхідністю як з медичної, так і з соціальної точки зору. Розвиток клінічної імунології в Україні дозволить накопичити банк даних імунологічного здоров'я населення у різних регіонах країни, вивчити специфіку імунних порушень та розробити ефективні заходи щодо їх корекції та профілактики, вдосконалити реалізацію імунопрофілактики інфекцій них та неінфекційних захворювань, допоможе розробити систему лікувально-профілактичних заходів, спрямованих на зниження захворюваності та попередження хронізації патологічних процесів, обумовлених дисфункцією імунної системи. З метою подальшого розвитку клінічної імунології в Україні, формування імунологічної служби та вдосконалення спеціалізованої діагностичної та лікувально-профілактичної допомоги населенню

1. Затвердити:

1.1. Структуру служби клінічної імунології в Україні (додається).

1.2. Положення про Український медичний центр клінічної імунології (додається).

1.3. Положення про регіональний медичний центр клінічної імунології з рекомендованою структурою (додається).

1.4. Положення про обласний медичний центр клінічної імунології з рекомендованою структурою (додається).

1.5. Положення про міський медичний центр клінічної імунології з рекомендованою структурою (додається).

1.6. Положення про Головного клінічного імунолога Міністерства охорони здоров'я України, Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольських міських держадміністрацій (додається).

2. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій:

2.1. Розробити заходи щодо створення та розвитку на підвідомчих територіях служби клінічної імунології.

2.2. Організувати обласні (міські) медичні центри клінічної імунології згідно з затвердженою структурою служби.

2.3. Ввести посаду Головного позаштатного спеціаліста з клінічної імунології. Керівників обласних (міських) медичних центрів клінічної імунології та Головних позаштатних спеціалістів з клінічної імунології ввести до складу атестаційних комісій.

2.4. Забезпечити післядипломну підготовку лікарів зі спеціальності "клінічна імунологія" у вищих медичних закладах післядипломної освіти.

2.5. Організувати навчання лікарів різних спеціальностей актуальних питань клінічної імунології.

3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров'я Донецької, Львівської Одеської, Харківської, Дніпропетровської обласних держадміністрацій внести пропозиції щодо створення регіональних медичних центрів клінічної імунології.

4. Начальнику Головного лікувально-профілактичного управління (Піщиков В.А.) та Головному спеціалісту МОЗ України з питань клінічної та лабораторної імунології (проф. Драннік Г.М.) внести пропозиції щодо створення Українського медичного центру кліничної імунології.

5. Систематично проводити наради клінічних імунологів та науково-практичні конференції з актуальних проблем клінічної імунології.

6. Начальнику Головного управління закладів освіти (Вороненко Ю.В.):

6.1. Включити до програм підготовки лікарів-інтернів цикл клінічної імунології з урахуванням специфіки конкретних лікарських спеціальностей.

6.2. Організувати цикл тематичного удосконалення з питань клінічної імунології для лікарів усіх спеціальностей відповідно до заявок закладів охорони здоров'я.

7. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Богатирьову Р.В.

1. Загальні положення

1.1. Обласний медичний центр клінічної імунології створюється у складі обласних лікарень, забезпечує спеціалізовану імунологічну допомогу та оцінку імунного статусу, а також консультативно-методичну допомогу медичним закладам області.

1.2. Діяльність обласного медичного центру клінічної імунології здійснюється у взаємодії з іншими обласними медичними центрами, регіональними та Українським медичним центром клінічної імунології.

1.3. Обласна клінічна лікарня, на базі якої створюється обласний медичний центр клінічної імунології, здійснює його організаційно-технічне, фінансове та інформаційне забезпечення, надає необхідні службові та лабораторні приміщення, відповідно до передбаченого штатного розкладу виділяє співробітників для проведення робіт з клінічної імунології.

1.4. Відшкодування витрат обласному медичному центру на обстеження хворих покладається на відповідні управління охорони здоров'я облдержадміністрацій.

1.5. Обласний медичний центр клінічної імунології у своїй діяльності керується законодавством України, нормативними документами МОЗ, Статутом обласної лікарні, на базі якої він створений та даним Положенням.

2. Основні завдання

2.1. Забезпечення консультативної, діагностичної, лікувальної та профілактичної імунологічної допомоги населенню області.

2.2. Оцінка стану імунного статусу та динамічне спостереження за його змінами в області.

2.3. Проведення диспансерного спостереження за хворими з встановленими формами імунопатології.

3. Функції обласного медичного центру клінічної імунології

3.1. У відповідності з покладеними на нього завданнями обласний медичний центр клінічної імунології виконує такі функції:

- проводить клініко-діагностичне та лабораторне обстеження хворих області;

- проводить імуномодулюючу терапію хворим із встановленими формами імунопатології, а також оздоровчі та профілактичні заходи за допомогою засобів імунокорекціі;

- проводить диспансерне спостереження за групами ризику з імунодефіцитним станом;

- надає консультативну допомогу хворим з дисфункцією імунної системи;

- бере участь у роботі обласної комісії по імунопрофілактиці та профілактиці поствакцинальних ускладнень та контролює роботу комісій по імунопрофілактиці та профілактиці поствакцинальних ускладнень лікувально-профілактичних закладів при вирішенні питань імунізації осіб з відхиленнями в імунній системі;

- координує проведення в області методичної роботи по підготовці профільних спеціалістів та лікарів дільничої мережі з питань клінічної імунології, імунопатології та імунопрофілактики;

- проводить клініко-епідеміологічний аналіз захворюваності населення з імунозалежними формами патології, розвитком імунодефіцитних та інших імунопатологічних станів;

- направляє при необхідності в регіональний (Український) медичний центр клінічної імунології хворих на консультації, а при необхідності і на стаціонарне обстеження та лікування хворих з неясними діагнозами з імунологічної патології;

- направляє щороку у встановленому порядку та за формою в Український (регіональний) медичний центр клінічної імунології плани та звіти про проведену роботу, про результати обстежень імунологічного статусу дорослого населення області та його зміни в динаміці.

4. Керівництво

4.1. Обласний медичний центр клінічної імунології очолює лікар, який має спеціалізацію з клінічної імунології.

4.2. Реорганізація та ліквідація обласного медичного центру клінічної імунології здійснюється на підставі наказу Управління охорони здоров'я обласної держадміністрації.

5. Контроль за роботою та оцінку діяльності обласного медичного центру клінічної імунології здійснюють обласні заклади та Український медичний центр клінічної імунології МОЗ України.

6. Структура обласного медичного центру клінічної імунології визначається у відповідності з покладеними на нього даним Положенням завданнями та функціями і передбачає слідуючі ланки:

6.1. Адміністративний та організаційно-методичний відділ.

6.2. Консультативно-поліклінічний відділ.

6.3. Лабораторно-діагностичний відділ.

6.4. Клінічне відділення (20 ліжок) створюється за принципом та діючими штатними нормативами інфекційного відділення.

7. Обсяг методів дослідження для обласних медичних центрів клінічної імунології.

7.1. Визначення абсолютної кількості лімфоцитів у периферичній крові та їх функціональної активності.

7.2. Тести Е- та ЕАС- розеткоутворення для визначення відносної та абсолютної кількості Т- і В-лімфоцитів крові.

7.3. Визначення субпопуляцій Т-лімфоцитів.

7.4. Визначення концентрації сироваткових імуноглобулінів основних класів (А, М, G).

7.5. Визначення фагоцитарної активності лейкоцитів.

7.6. Спонтанний та стимульований НСТ-тест.

7.7. Визначення рівня циркулюючих імунних комплексів.

7.9. Визначення комплементу.

8. Фінансування

Фінансування здійснюється в межах асигнувань визначених на утримання лікувального закладу на базі якого створено Медичний центр та інших джерел фінансування, що не протирічить чинному законодавству.

1. Загальні положення

1.1. Міський медичний центр клінічної імунології створюється у складі міських багатопрофільних лікарень. Забезпечує спеціалізовану імунологічну допомогу та оцінку імунного статусу населення міста, консультативно-методичну допомогу медичним закладам міста.

1.2. Діяльність міського медичного центру клінічної імунології здійснюється у взаємодії з обласним і регіональними медичними центрами.

1.3. Міська лікарня, на базі якої створюється міський медичний центр клінічної імунології, здійснює його організаційно-технічне, фінансове та інформаційне забезпечення, необхідні службові та лабораторні приміщення, виділяє співробітників у відповідності з поданим штатним розкладом для проведення робіт з клінічної імунології.

1.4. Відшкодування витрат міському медичному центру для обстеження хворих покладається на Управління охорони здоров'я міськдержадміністрації.

1.5. Міський медичний центр клінічної імунології керується у своїй діяльності законодавством України, нормативними документами МОЗ, Статутом міської лікарні, на базі якої він створений та даним Положенням.

2. Основні завдання

2.1. Забезпечення консультативною, діагностичною, лікувальною та профілактичною допомогою населення міста.

2.2. Оцінка імунного статусу населення та динамічне спостереження за його змінами у місті.

2.3. Проведення диспансерного спостереження за хворими з встановленими формами імунопатології.

3. Функції

3.1. У відповідності з покладеними на нього завданнями міський медичний центр клінічної імунології здійснює такі функції:

- проводить клініко-діагностичні та лабораторні дослідження населення міста;

- проводить імуномодулюючу терапію хворим з встановленими формами імунопатології, а також оздоровчі та профілактичні заходи за допомогою засобів імунокорекції хворим з дисфункцією імунної системи;

- проводить диспансерне спостереження за групами ризику з імунодефіцитним станом;

- надає консультативну допомогу хворим з дисфункцією імунної системи;

- контролює роботу комісій по профілактичному щепленню при вирішенні питань імунізації осіб з відхиленнями в імунній системі;

- проводить клініко-епідеміологічний аналіз захворюваності дорослих з імунозалежними формами патології, розвитку імунодефіцитних та інших імунопатологічних станів.

4. Керівництво

4.1. Міський медичний центр клінічної імунології очолює його керівник - спеціаліст з клінічної імунології.

4.2. Контроль та оцінку діяльності міського медичного центру клінічної імунології здійснює обласний (регіональний) медичний центр клінічної імунології.

4.3. Реорганізація та ліквідація міського медичного центру клінічної імунології здійснюються на підставі наказу управління охорони здоров'я міськвиконкому.

5. Контроль та перевірка діяльності.

5.1. Контроль за роботою та оцінку діяльності здійснюють відповідні міські та обласні заклади і Український медичний центр клінічної імунології.

6. Структура міського медичного центру клінічної імунології

6.1. Структура міського медичного центру клінічної імунології визначена у відповідності з покладеними на нього завданнями та функціями і має складатись з консультативно-поліклінічного, лабораторно-діагностичного та клінічного відділень. Клінічні відділення (10 ліжок) або фіксовані ліжка створюються в одному з соматичних відділень за принципом та діючими штатними нормативами інфекційного відділення.

7. Обсяг методів дослідження для міських медичних центрів клінічної імунології

7.1. Визначення абсолютної кількості лімфоцитів у периферичній крові та їх функціональної активності.

7.2. Тести Е- та ЕАС- розеткоутворення для визначення відносної та абсолютної кількості Т- і В-лімфоцитів крові.

7.3. Визначення субпопуляцій Т-лімфоцитів.

7.4. Визначення концентрації сироваткових імуноглобулінів основних класів (А, М, G).

7.5. Визначення фагоцитарної активності лейкоцитів.

7.6. Спонтанний та стимульований НСТ-тест.

7.7. Визначення рівня циркулюючих імунних комплексів.

7.8. Визначення рівня концентрації секреторного Ig А.

7.9. Визначення комплементу.

8. Фінансування

Фінансування здійснюється в межах асигнувань визначених на утримання лікувального закладу на базі якого створено Медичний центр та інших джерел фінансування, що не протирічить чинному законодавству.

1. Головний клінічний імунолог призначається наказом Міністерства охорони здоров'я України, Міністерства охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської держадміністрацій із числа найбільш кваліфікованих спеціалістів з клінічної імунології.

2. Головний клінічний імунолог у своїй роботі керується законодавством України, даним Положенням, наказами та вказівками відповідних органів охорони здоров'я України.

3. Основні завдання Головного клінічного імунолога:

- аналіз стану імунологічної служби, підготовка та внесення пропозицій щодо удосконалення їх роботи;

- координація роботи медичних центрів клінічної імунології. здійснення контролю за виконанням покладених на них завдань та наданням їм необхідної консультативної та організаційно-методичної допомоги;

- участь у плануванні заходів удосконалення та підготовки кадрів клінічних імунологів;

- координація заходів, які проводяться з медичними центрами щодо профілактики, виявлення, диспансеризації та лікування хворих з проявами імунної недостатності;

- вивчення якості та надання медичної допомоги хворим з відхиленням в імунному статусі;

- вивчення, узагальнення та впровадження передового досвіду з клінічної імунології;

- аналіз пропозицій, заяв та скарг з питань організації та діяльності служби клінічної імунології;

- вивчення потреб медичних центрів клінічної імунології в апаратурі, реактивах, медикаментах.

4. Головний клінічний імунолог має право вносити пропозиції:

- з основних напрямків поточного та перспективного розвитку клінічної імунології у країні (регіоні, області, місті) з урахуванням потреб населення, досягнень медичної науки та втілення їх у практику лікувально-профілактичних закладів;

- з організаційно-методичних та спеціальних питань, профілактики, діагностики та лікування імунної недостатності у хворих;

- щодо проведення науково-практичних конференцій, нарад з питань клінічної імунології;

- з питань підготовки та удосконалення кваліфікації клінічних імунологів;

- у встановленому порядку користуватися статистичними та іншими матеріалами у органах охорони здоров'я для аналізу стану організації імунологічної служби.

Структура служби клінічної імунології в Україні включає:

I. Українській медичний центр клінічної імунології.

II. Регіональні медичні центри клінічної імунології.

III. Обласні медичні центри клінічної імунології.

IV. Міські медичні центри клінічної імунології.

До складу медичних центрів входять:

1. Консультативно-поліклінічне відділення.

2. Лабораторно-діагностичне відділення.

3. Клінічне відділення (відділення імунопатології стаціонару).

I. Загальні положення

Український медичний центр клінічної імунології створюється на базі багатопрофільного лікувального закладу. Медичний центр у своїй діяльності керується законодавством України, нормативними актами МОЗ, Статутом лікувального закладу, на базі якого він створений, а також цим Положенням. Український медичний центр клінічної імунології координує роботу регіональних, обласних та міських медичних центрів клінічної імунології, забезпечує спеціалізовану консультативну та стаціонарну допомогу дорослим з імунопатологією. Медичний центр здійснює науково-методичне керівництво з питань діагностики, лікування та профілактики імунодефіцитів у дорослих в Україні та є базою підготовки клінічних імунологів та лаборантів-імунологів.

II. Основні завдання

1. Основними завданнями медичного центру є:

- надання діагностичної та лікувальної допомоги хворим на встановлені форми імунопатології, а також оздоровлювальні і профілактичні заходи щодо осіб з порушенням функції імунної системи;

- вивчення структури та епідеміологічний аналіз поширенності імунодефіцитів у дорослих;

- розробка та впровадження нових сучасних методів імунологічної діагностики та імунологічного моніторингу імунодефіцитів і системних захворювань у дорослих;

- надання консультативної допомоги хворим з імунопатологією;

- розробка методів лікування та профілактики імунодефіцитів та аутоімунних захворювань;

- створення нових препаратів і діагностичних тест-систем для діагностики імунодефіцитів та аутоімунних захворювань;

- розробка і впровадження схем та методів імунотерапії, а також профілактичної імунокорекції у хворих із дисфункцією імунної системи;

- координація діяльності медичних центрів клінічної імунології з питань вивчення теоретичних, практичних і організаційних аспектів діагностики, лікування та профілактики захворювань, пов'язаних із дисфункцією імунної системи.

3. Українському медичному центру клінічної імунології надається право:

- одержувати згідно з встановленим МОЗ України порядком інформацію, необхідну для вивчення стану імунологічної системи дорослих в різних регіонах України;

- користуватися первинною медичною документацією лікувально-профілактичних та санітарно-епідеміологічних закладів при вивченні стану захворюваності, діагностики, ефективності профілактичних та лікувальних заходів при імунопатології.

4. Структура Українського медичного центру клінічної імунології складається з:

4.1. Адміністративного та організаційно-методичного відділу.

4.2. Консультативно-поліклінічного відділу.

4.3. Лабораторно-діагностичного відділу.

4.4. Клінічного відділу (35 ліжок). Відділ створюється за принципами та діючими штатними нормативами інфекційного відділення.

5. Обсяг методів дослідження для Українського медичного центру клінічної імунології:

5.1. Аналіз популяцій та субпопуляцій лімфоцитів за допомогою двоколірної проточної цитофлюориметрії.

5.2. Аналіз експресії рецепторів головного комплексу гістосумісності, рецепторів до інтерлейкіну 2, трансферину на субпопуляціях лімфоцитів.

5.3. Визначення активності природних клітин-кілерів.

5.4. Реакція бластної трансформації із застосуванням радіоізотопного методу.

5.5. Визначення активності Т-лімфоцитів хелперів I та II типу по синтезу цитокінів in vitro.

5.6. Визначення активності Кон-А індукованих супресорів.

5.7. Імуногістохімічний аналіз біоптатів тканини.

5.8. Визначення класів та підкласів імуноглобулінів (Ig G1, Ig G2, Ig G3, Ig G4, Ig A1, Ig A2, Ig A3, Ig М).

5.9. Визначення імуноглобуліну Е та алергенспецифічних антитіл імуноферментним методом.

5.10. Визначення фагоцитарної активності нейтрофілів і моноцитів, спонтанного та індукованого НСТ-тесту.

5.11. Визначення рівня основних компонентів комплементу.

5.12. Визначення активності аденозиндезамінази, пуриннуклеозидфосфорилази, інших ферментів, пов'язаних з розвитком імунодефіциту.

5.13. Визначення продукції інтерлейкінів in vitro.

5.14. HLA-типування за допомогою серологічного методу та методу полімеразної ланцюговою реакції.

5.15. Діагностика вірусів герпесу, сироваткового гепатиту, цитомегаловірусу, краснухи та ін. методами імуноферментного аналізу та полімеразної ланцюгової реакції.

5.16. Визначення лізоциму та лактоферину в біологічних рідинах.

5.17. Визначення S-Ig А, Ig А, Ig G, Ig М в біологічних рідинах.

5.18. Визначення циркулюючих імунних комплексів.

5.19. Визначення рівня аутоантитіл в сироватці крові.

5.20. Визначення клітинної аутосенсибілізаціі за допомогою теста інгібіції міграції лімфоцитів, реакції бласттранформації лімфоцитів.

5.21. Постановка (за відсутністю протипоказань) шкіряних тестів гіперчутливості уповільненого типу на туберкулін, грибкові антигени, ДНХБ та ін.

6. Фінансування

Фінансування здійснюється в межах асигнувань визначених на утримання лікувального закладу на базі якого створено Медичний центр та інших джерел фінансування, що не суперечить чинному законодавству.

1. Загальні положення

1.1. Регіональний медичний центр клінічної імунології (РМЦКІ) організовується на базі обласних лікарень, забезпечує спеціалізовану імунологічну допомогу та оцінку імунного статусу у регіоні.

1.2. Діяльність регіонального медичного центру клінічної імунології здійснюється у взаємодії з іншими регіональними медичними центрами, обласними та міськими медичними центрами клінічної імунології під єдиним науково-методичним керівництвом Українського медичного центру клінічної імунології.

1.3. Обласна клінічна лікарня, на базі якої створюється регіональний медичний центр клінічної імунології, здійснює його організаційно-технічне, фінансове та інформаційне забезпечення, надає необхідні службові та лабораторні приміщення, виділяє співробітників відповідно до запропонованого штатного розкладу для проведення робіт з клінічної імунології.

1.4. Постачання медичного центру та придбання обладнання і реактивів здійснюється на загальних підставах, з урахуванням приорітетності новоствореної служби.

1.5. Регіональний медичний центр клінічної імунології керується у своїй діяльності законодавством України, нормативними документами МОЗ, Статутом обласної лікарні, на базі якої він створений та даним Положенням.

2. Основні завдання

2.1. Забезпечення консультативною, діагностичною, лікувальною та профілактичною спеціалізованою допомогою населення регіону.

2.2. Організація робіт по визначенню стану імунного статусу дорослих та динамічне спостереження за його зміною, як одного з інтегральних показників здоров'я та медико-екологічного статусу регіону.

2.3. Забезпечення організації та проведення диспансерного спостереження хворих з встановленими формами імунопатології.

2.4. Розроблення у встановленому порядку пропозиції щодо вдосконалення організаційно-функціональної структури медичного центру, його кадрового, матеріально-технічного та методичного забезпечення.

2.5. Вивчення стану робіт з клінічної імунології в лікувально-профілактичних та санітарно-епідеміологічних установах регіону.

3. Керівництво

3.1. Регіональний медичний центр клінічної імунології очолює лікар, який має спеціалізацію з клінічної імунології.

3.2. Реорганізація та ліквідація регіонального медичного центру клінічної імунології здійснюється на підставі наказу управління охорони здоров'я за погодженням з Міністерством охорони здоров'я України.

4. Контроль за роботою та оцінку діяльності регіонального медичного центру клінічної імунології здійснюють відповідні територіальні органи охорони здоров'я та Український медичний центр клінічної імунології.

5. Структура регіонального медичного центру клінічної імунології визначається у відповідності з покладеними на нього даним Положенням завданнями та функціями і передбачає існування:

5.1. Адміністративного та організаційно-методичного відділу.

5.2. Консультативно-поліклінічного відділу.

5.3. Лабораторно-діагностичного відділу.

5.4. Клінічного відділу (30 ліжок). Відділ створюється за принципами та діючими штатними нормативами інфекційного відділення.

6. Обсяг методів обстеження імунного статусу для регіональних медичних центрів клінічної імунології

6.1. Визначення абсолютної кількості популяцій та субпопуляцій лімфоцитів у периферичній крові з використанням моноклональних антитіл.

6.2. Визначення концентрації основних класів імуноглобулінів сироватки крові (А, М, G).

6.3. Визначення фагоцитуючої активності лейкоцитів.

6.4. Спонтанний та індукований НСТ-тест.

6.5. Оцінка проліферативної активності Т- та В-лімфоцитів у реакції бласттрансформації на мітогени.

6.6. Визначення рівня циркулюючих імунних комплексів.

6.8. Визначення спонтанної міграції лейкоцитів та тест гальмування міграції лейкоцитів із використанням як стимуляторів ФГА, антигенів.

6.9. Постановка (за відсутності протипоказань) шкіряних тестів гіперчутливості для оцінки стану клітинного імунітету.

6.10. Оцінка активності кілерних лімфоцитів (К- та NK-клітин).

6.11. Тести для оцінки найбільш вагомих медіаторів імунної системи, у тому числі інтерлейкін-продукуючої здатності клітин.

6.12. Визначення різних компонентів комплементу.

6.13. Визначення гуморальної та клітинної сенсибілізації до шуканих антигенів.

7. Фінансування

Фінансування здійснюється в межах асигнувань визначених на утримання лікувального закладу на базі якого створено Медичний центр та інших джерел фінансування, що не протирічить чинному законодавству.