МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 17.03.2006 N 99 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N 19/2005 від 23.06.2005 р., виданий Головним фармацевтичним інспектором Польщі (Chief Pharmaceutical Inspector), виробничій дільниці Гродзиського фармацевтичного заводу "Польфа" Сп. з о.о., Польща (Grodzisk Pharmaceutical Works "Polfa" Co Ltd, 35 Graniczna street, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland).
2. Встановити термін дії цього Рішення - до 23.06.2008.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Гродзиським фармацевтичним заводом "Польфа" Сп. з о.о. правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |
