МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 98 від 14.06.94
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
У відповідності з Основами законодавства України про охорону здоров'я (стаття 54) Д О З В О Л Я Ю:
Застосування нових лікарських засобів з медичною метою (Додаток).
НАКАЗУЮ:
1. Фармакопейному комітету (В.П.Георгієвський):
1.1. Передати в Фармакологічний комітет затверджені тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, зазначені у додатку, для державної реєстрації.
2. Фармакологічному комітету (Н.І.Шарикіна):
2.1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести до Державного реєстру.
2.2. Передати відповідну документацію (реєстраційні посвідчення, тимчасові фармакопейні статті, інструкції до застосування та інше) на лікарські засоби, зазначені у додатку, Управлінню по впровадженню нових лікарських засобів та контролю якості медичних препаратів МОЗ України, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів та Державному комітету України з медичної та мікробіологічної промисловості.
3. Українському об'єднанню "Укрфармація" (О.І.Клімов) спільно з Управлінням по впровадженню нових лікарських засобів та контролю якості медичних препаратів (В.Г.Варченко):
3.1. Зробити замовлення для виробництва на перші два роки промислового випуску нових лікарських засобів, обумовлених у додатку.
3.2. Видати інформаційні матеріали на лікарські засоби, зазначені у додатку, та забезпечити ними всі обласні ВО "Фармація".
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на начальника Управління по впровадженню нових лікарських засобів та контролю якості медичних препаратів.
Заступник Міністра В.І.МальцевДодаток
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
від 14 червня 1994 р. N 98
Перелік лікарських засобів та Державного стандартного зразка, дозволених до медичного застосування
А. Лікарська рослинна сировина
| Кореневища та корені шоломниці байкальської культивованої | - сировина, що використовується для отримання рідкого екстракту та інших лікарських засобів |
Б. Лікарська форма
| Екстракт шоломниці байкальської рідкий | - гіпотензивний та седативний засіб |
В. Державний стандартний зразок
| Державний стандартний зразок байкаліну | - стандартний зразок для кількісного визначення суми флавоноїдів у рослинній сировині та лікарських препаратах |