• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про контроль якості лікарських засобів, що виготовляються в аптеках

Органи влади СРСР | Наказ, Форма типового документа, Акт, Звіт, Інструкція від 03.04.1991 № 96
Реквізити
  • Видавник: Органи влади СРСР
  • Тип: Наказ, Форма типового документа, Акт, Звіт, Інструкція
  • Дата: 03.04.1991
  • Номер: 96
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Органи влади СРСР
  • Тип: Наказ, Форма типового документа, Акт, Звіт, Інструкція
  • Дата: 03.04.1991
  • Номер: 96
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
|---+---------------------------------------------------------------------------------------------------|
| 1 |Раствор калия | 30 | |В защищенном от | 120 град. C - | |
| |йодида 20 % | | |света месте | 8 мин. | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
| 2 |Раствор кислоты | 5 | 30 |В защищенном от | 100 град. C - |Раствор |
| |аскорбиновой 2 %, | | |света месте | 30 мин. |изготавливается на |
| |5 %, 10 % | | | | |свежепрокипяченной |
| | | | | | |очищенной воде. При |
| | | | | | |фасовке раствора |
| | | | | | |флаконы заполняются |
| | | | | | |доверху |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
| 3 |Раствор кислоты | 30 | | | 120 град. C - | |
| |борной 4 % | | | | 8 мин. | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
| 4 |Раствор натрия | 30 | | | 100 град. C - | |
| |тиосульфата 1 % | | | | 30 мин. | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
| 5 |Раствор | 90 | 30 |В защищенном от | 120 град. C - | |
| |рибофлавина 0,02 % | | |света месте | 8 мин. | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
| 6 |Рибофлавина 0,02 г | 5 | 30 |В защищенном от | 100 град. C - |При фасовке раствора |
| |Кислоты | | |света месте | 30 мин. |флаконы заполняются |
| |аскорбиновой 2 г | | | | |доверху |
| |или 10 г | | | | | |
| |Воды | | | | | |
| |свежепрокипяченной | | | | | |
| |очищенной до 100 мл| | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
| 7 |Рибофлавина 0,02 г | 30 | |В защищенном от | 100 град. C - | |
| |Кислоты борной 4 г | | |света месте | 30 мин. | |
| |Воды очищенной до | | | | | |
| |100 мл | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
| 8 |Рибофлавина 0,02 г | 30 | |В защищенном от | 100 град. C - | |
| |Кислоты никотиновой| | |света месте | 30 мин. | |
| |0,1 г | | | | | |
| |Воды очищенной до | | | | | |
| |100 мл | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
| 9 |Раствор цинка | 30 | | | 120 град. C - | |
| |сульфата 1 % или | | | | 8 мин. | |
| |2 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|10 |Раствор цитраля | | 2 |В защищенном от | |Изготавливается в |
| |0,02 % | | |света месте | |асептических условиях |
| | | | | | |на стерильной |
| | | | | | |очищенной воде |
|---+---------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | 5.2. Мази |
|---+---------------------------------------------------------------------------------------------------|
|11 |Основа для глазных | 2 | 30 |В защищенном от | | |
| |мазей** 100 г | | |света месте | | |
| |Состав: | | | | | |
| |Ланолина безводного| | | | | |
| |10 г | | | | | |
| |Вазелина сорта для | | | | | |
| |глазных мазей 90 г | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|12 |Мазь пилокарпиновая| | 30 |Список А | Готовят | |
| |1 % или 2 % | | |В защищенном от | асептически | |
| |Состав: | | |света месте | | |
| |Пилокарпина | | | | | |
| |гидрохлорида 0,1 г | | | | | |
| |или 0,2 г | | | | | |
| |Основы для глазных | | | | | |
| |мазей 10 г | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|13 |Мазь тиаминовая | | 30 |В защищенном от | Готовят | |
| |0,5 % или 1 % | | |света месте | асептически | |
| |Состав: | | | | | |
| |Тиамина бромида | | | | | |
| |0,05 или 0,1 г | | | | | |
| |Основы для глазных | | | | | |
| |мазей 10 г | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|14 |Мазь танина 1 % | 20 | | | Готовят |Танин растворяют в |
| |и 5 % | | | | асептически |минимальном количестве |
| | | | | | |воды и смешивают со |
| | | | | | |стерильной основой |
| | | | | | |(вазелином) в |
| | | | | | |асептических условиях |
|---+---------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | 5.3. Микстуры и растворы для внутреннего употребления*** |
|---+---------------------------------------------------------------------------------------------------|
|15 |Микстура Кватера | | 10 |В защищенном от | | |
| |Состав: | | |света месте | | |
| |Настоя корневища с | | | | | |
| |корнями валерианы | | | | | |
| |10 г и листьев мяты| | | | | |
| |4 г - 200 мл | | | | | |
| |Натрия бромида 3 г | | | | | |
| |Амидопирина 0,6 г | | | | | |
| |Кофеина-бензоата | | | | | |
| |натрия 0,4 г | | | | | |
| |Магния сульфата | | | | | |
| |0,8 г | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|16 |Настоя травы | | 10 |В защищенном от | | |
| |термопсиса 0,6 г - | | |света месте | | |
| |200 мл | | | | | |
| |Натрия | | | | | |
| |гидрокарбоната | | | | | |
| |Натрия бензоата | | | | | |
| |по 4 г | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|17 |Раствор кислоты | | 10 | | | |
| |хлористоводородной | | | | | |
| |1 % - 100 мл | | | | | |
| |Пепсина 2,0 | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|18 |Раствор кислоты | 10 | | | | |
| |хлористоводородной | | | | | |
| |1 % или 2 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|19 |Раствор амидопирина| | 5 |В защищенном от | | |
| |0,5 % или 1 % | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|20 |Раствор калия | 10 | |Во флаконах | | |
| |йодида 0,25 % | | |оранжевого | | |
| | | | |стекла, | | |
| | | | |в защищенном от | | |
| | | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|21 |Раствор новокаина | 10 | |Во флаконах | | |
| |0,25 % или 0,5 % | | |оранжевого | | |
| | | | |стекла, | | |
| | | | |в защищенном от | | |
| | | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|22 |Раствор магния | 15 | | | | |
| |сульфата 10 %, | | | | | |
| |25 %, 33 %, 50 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|23 |Раствор кальция | 10 | | | | |
| |хлорида 5 % или | | | | | |
| |10 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|24 |Раствор Рингера | 5 | 10 | | | |
| |Состав: | | | | | |
| |Натрия хлорида | | | | | |
| |0,9 г | | | | | |
| |Натрия | | | | | |
| |гидрокарбоната | | | | | |
| |Калия хлорида | | | | | |
| |Кальция хлорида | | | | | |
| |по 0,02 г | | | | | |
| |Воды очищенной | | | | | |
| |до 100 мл | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|25 |Вода мятная | 30 | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|26 |Вода укропная | 30 | | | | |
|---+---------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | 5.4. Концентраты для изготовления микстур и растворов |
|---+---------------------------------------------------------------------------------------------------|
|27 |Раствор | 15 | |В защищенном от | |Концентраты для |
| |амидопирина 5 % | | |света месте | |микстур и растворов |
| | | | | | |готовят в асептических |
| | | | | | |условиях |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|28 |Раствор аммония | 15 | | | | |
| |хлорида 20 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|29 |Раствор | 10 | | | | |
| |барбитал-натрия | | | | | |
| |10 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|30 |Раствор | 20 | | | | |
| |гексаметилен- | | | | | |
| |тетрамина 10 %, | | | | | |
| |20 %, 40 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|31 |Раствор глюкозы | 4 | 10 | | | |
| |10 %, 50 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|32 |Раствор калия | 20 | |В защищенном от | | |
| |бромида 20 % | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|33 |Раствор калия | 15 | |В защищенном от | | |
| |йодида 20 % | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|34 |Раствор кальция | 10 | | | | |
| |хлорида 20 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|35 |Раствор кальция | 30 | | | | |
| |хлорида 50 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|36 |Раствор кислоты | 30 | | | | |
| |хлористоводородной | | | | | |
| |10 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|37 |Раствор | 7 | 15 | | | |
| |кофеина-бензоата | | | | | |
| |натрия 5 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|38 |Раствор | 20 | | | | |
| |кофеина-бензоата | | | | | |
| |натрия 20 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|39 |Раствор натрия | 20 | | | | |
| |бензоата 10 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|40 |Раствор натрия | 20 | |В защищенном от | | |
| |бромида 20 % | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|41 |Раствор натрия | 4 | 10 | | | |
| |гидрокарбоната 5 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|42 |Раствор натрия | 20 | |В защищенном от | | |
| |салицилата 40 % | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|43 |Раствор теми-сала | 10 | |В защищенном от | | |
| |10 % | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|44 |Раствор | 5 | |В защищенном от | | |
| |хлоралгидрата 10 % | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|45 |Раствор | 15 | |В защищенном от | | |
| |хлоралгидрата 20 % | | |света месте | | |
|---+---------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | 5.5. Порошки |
|---+---------------------------------------------------------------------------------------------------|
|46 |Димедрола 0,005 г | 30 | |В вощаных | Готовят | |
| |Сахара 0,2 г | | |капсулах и | асептически | |
| | | | |картонных | | |
| | | | |коробках, в | | |
| | | | |сухом, | | |
| | | | |защищенном от | | |
| | | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|47 |Эуфиллина 0,003 г | 20 | | | Готовят |Запрещается |
| |Сахара 0,2 г | | | | асептически |замена сахара |
| | | | | | |в порошках с |
| | | | | | |эуфиллином на |
| | | | | | |глюкозу |
|---+---------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | 5.6. Капли для носа и растворы для наружного применения**** |
|---+---------------------------------------------------------------------------------------------------|
|48 |Димедрола 0,01 г | 30 | |В защищенном от | | |
| |Эфедрина | | |света месте | | |
| |гидрохлорида 0,1 г | | | | | |
| |Масла ментолового | | | | | |
| |1 % - 10 капель | | | | | |
| |Масла косточкового | | | | | |
| |10 г | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|49 |Раствора кислоты | 10 | 30 |В защищенном от | | |
| |борной 2 % - 10 мл | | |света месте | | |
| |Раствора адреналина| | | | | |
| |гидрохлорида 0,1 % | | | | | |
| |- 10 капель | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|50 |Раствор колларгола | 30 | |В защищенном от | | |
| |3 % | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|51 |Раствор протаргола | 30 | |В защищенном от | | |
| |2 % | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|52 |Раствор Люголя | 30 | |Во флаконах | | |
| |0,25 % на глицерине| | |оранжевого | | |
| |Состав: | | |стекла, в | | |
| |Йода 0,25 г | | |защищенном от | | |
| |Калия йодида 0,5 г | | |света месте | | |
| |Глицерина 98,5 г | | | | | |
| |Воды очищенной | | | | | |
| |0,75 мл | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|53 |Раствор натрия | 30 | | | | |
| |тетрабората | | | | | |
| |20 % в глицерине | | | | | |
| |Состав: | | | | | |
| |Натрия тетрабората | | | | | |
| |20 г | | | | | |
| |Глицерина 80 г | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|54 |Раствор перекиси | |2 года|В прохладном, | | |
| |водорода 3 %: | | |защищенном от | | |
| |Перекиси водорода | | |света месте | | |
| |(27,5 - 40 %) - | | | | | |
| |от 7,5 до 11 г | | | | | |
| |(6,8 - 9,9 мл) в | | | | | |
| |зависимости от | | | | | |
| |фактического | | | | | |
| |содержания перекиси| | | | | |
| |водорода в исходном| | | | | |
| |препарате | | | | | |
| |Натрия бензоата | | | | | |
| |0,05 г | | | | | |
| |Воды очищенной до | | | | | |
| |100 мл | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|55 |Раствор фурацилина | 20 | |В защищенном от | | |
| |0,02 % | | |света месте | | |
|---+---------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | 5.7. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей, капель для носа, порошков и мазей |
|---+---------------------------------------------------------------------------------------------------|
|56 |Раствор димедрола | 20 | |В защищенном от | | |
| |1 % | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|57 |Раствор кислоты | 15 | 30 | | | |
| |борной 2 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|58 |Раствор натрия | 15 | | | | |
| |тиосульфата 60 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|59 |Раствор натрия | 7 | 15 | | | |
| |хлорида 0,9 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|60 |Раствор стрептоцида| 2 | 10 |В защищенном от | | |
| |растворимого 0,8 % | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|61 |Раствор этакридина | 15 | | | | |
| |лактата 0,2 %, | | | | | |
| |0,1 %, 0,05 % или | | | | | |
| |0,02 % | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|62 |Раствор эфедрина | 15 | |В защищенном от | | |
| |гидрохлорида 10 % | | |света месте | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|63 |Цинка окиси | 30 | | | | |
| |Талька поровну | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|64 |Цинка окиси | 30 | | | | |
| |Талька | | | | | |
| |Крахмала поровну | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|65 |Присыпка ксероформа| 15 | | | 180 град. C - |Флаконы с присыпкой в |
| |(для новорожденных)| | | | 30 мин. |открытом виде |
| | | | | | |стерилизуют в биксах в |
| | | | | | |воздушных |
| | | | | | |стерилизаторах с |
| | | | | | |последующей укупоркой |
| | | | | | |флаконов стерильными |
| | | | | | |пробками в |
| | | | | | |асептических условиях |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|66 |Мазь фурацилиновая | 2 | 30 |В защищенном от | | |
| |0,2 % | | |света месте | | |
| |Состав: | | | | | |
| |Фурацилина 0,2 г | | | | | |
| |Масла вазелинового | | | | | |
| |0,6 г | | | | | |
| |Вазелина 99,2 г | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|67 |Ланолина водного | 15 | |В защищенном от | | |
| |Вазелина поровну | | |света месте | | |
| |Состав: | | | | | |
| |Ланолина безводного| | | | | |
| |168 г | | | | | |
| |Вазелина 240 г | | | | | |
| |Воды очищенной | | | | | |
| |72 мл | | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|68 |Ланолин водный | 15 | |В защищенном от | | |
| |Состав: | | |света месте | | |
| |Ланолина безводного| | | | | |
| |70 г | | | | | |
| |Воды очищенной 30 г| | | | | |
|---+-------------------+-------+------+----------------+-----------------------+-----------------------|
|69 |Ланолина безводного| 5 | |В защищенном от | | |
| |Масла подсолнечного| | |света месте | | |
| |Воды очищенной | | | | | |
| |поровну | | | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
_________________
* Вскрытые флаконы с концентратами должны быть использованы в течение суток.
** Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при 180 град. C - 30 - 40 минут или при 200 град. C - 15 - 20 минут в зависимости от объема мази.
*** Микстуры, содержащие настои, отвары, слизи, не указанные в таблице, имеют срок годности не более 2-х суток.
**** Лекарственные формы, не указанные в таблице 5.6, имеют срок годности не более 10 суток.
Сроки годности лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках и не вошедших в приложение 2, составляют:
для водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу - 1 сутки;
для глазных капель - 2 суток;
для инъекционных растворов - 2 суток;
для настоек, отваров, слизей - 2 суток;
для эмульсий, суспензий - 3 суток;
для остальных лекарственных форм - 10 суток.
Заместитель Генеральногодиректора Всесоюзногообъединения "Союзфармация" Н.М.Шмаков