МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 26.12.2003 N 57 |
Про державну реєстрацію виробів медичного призначення
Відповідно до Порядку державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 17.01.2001 за N 35/5226, наказом МОЗ України від 15.10.2003 N 486 "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 26.09.2000 N 229", зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21.10.2003 за N 955/8276, та протоколу Ради з питань державної реєстрації виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол N 2 від 26 грудня 2003 р.)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.
3. Відмовити в державній реєстрації виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра - голова Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення | М.Ф.Пасічник |
Додаток 1
до наказу Державної служби
ЛЗ і ВМП
26.12.2003 N 57
(згідно з протоколом
від 26 грудня 2003 р. N 2)
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих виробів, внесених до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
1. Ендопротези - сітки полімерні для відновлювальної хірургії
стерильні "Линтекс" з поліпропіленових монофіламентних ниток
"Эсфил" (типорозмірів 6 х 11 см, 15 х 15 см, 30 х 30 см)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛИНТЕКС"
190068, м. Санкт-Петербург, вул. Садова, 54-б, Російська
Федерація
Тел.: (812) 310-08-31, факс: (812) 312-39-19, e-mail:
lintex@mail.wplus.net
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛИНТЕКС"
190068, м. Санкт-Петербург, вул. Садова, 54-б, Російська
Федерація
Тел.: (812) 310-08-31, факс: (812) 312-39-19, e-mail:
lintex@mail.wplus.net
2. Вата медична гігроскопічна ТУ У 17.5-25195921-001-2003
Заявник: Приватне підприємство "Фірма "ЮНІКС"
Україна, м. Київ, вул. Пимоненка, 20
Тел.: 246-50-05, факс: 246-47-80, e-mail: unix@ibc.com.ua
Виробник: Приватне підприємство "Фірма "ЮНІКС"
Україна, м. Київ, вул. Пимоненка, 20
Тел.: 246-50-05, факс: 246-47-80, e-mail: unix@ibc.com.ua
3. Шафа сухоповітряна ШС-80
Заявник: Приватне підприємство "МЕДИКА"
Україна, 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17
Тел.: 2499338
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Казанский завод
медицинской аппаратуры"
420030, м. Казань, вул. Набережна, 11, Російська Федерація
Тел.: 549463
4. Масажер автоматизований "РЕЛАКС" ТУ У
33.1-22987900-017-2003
Заявник: Державне підприємство "НОВАТОР"
Україна, м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 17
Тел.: 29150, факс: 23470, e-mail: office@novator.km.ua
Виробник: Державне підприємство "НОВАТОР"
Україна, м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 17
Тел.: 29150, факс: 23470, e-mail: office@novator.km.ua
5. Прискорювачі медичні лінійні: ONCOR Impression, ONCOR
Impression PLUS
Заявник: Дочірнє підприємство з 100% іноземною інвестицією
"Сіменс Україна"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславинська, 11-13
Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
Виробник: Siemens Medical Solutions, Inc. (USA); Siemens AQ
(Germany) Oncology Care Systems
4040 Nelson Avenue Concord, CA 94520; Medical Solution Group
Henkestrasse 127, D-91052 Erlangen, USA, Germany
Tel.: +499131840, Fax: +499131843754
6. Скарифікатор-спис для проколювання пальця одноразовий в
стерильній упаковці
Заявник: Закрите акціонерне товариство "МЕДИКОН ЛТД"
105037, м. Москва, 1-ша Прядильна вул., буд. 12, будівля 1,
Російська Федерація
Виробник: Закрите акціонерне товариство "МЕДИКОН ЛТД"
105037, м. Москва, 1-ша Прядильна вул., буд. 12, будівля 1,
Російська Федерація
7. Інструменти одноразового застосування:
Скальпелі одноразові з ручками полімерними стерильні
"Медикон"
Дзеркало піхвове полімерне по Куско одноразового застосування
стерильне N 2 - "Медикон"
Заявник: Закрите акціонерне товариство "МЕДИКОН ЛТД"
105037, м. Москва, 1-ша Прядильна вул., буд. 12, будівля 1,
Російська Федерація
Виробник: Закрите акціонерне товариство "МЕДИКОН ЛТД"
105037, м. Москва, 1-ша Прядильна вул., буд. 12, будівля 1,
Російська Федерація
8. Контейнери для крові TERUMO з розчином антикоагулянту
CPDA-1 (ЦФДА-1) подвійні 450/400, 450/400 (ЗУГ)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Ледум"
Україна, 49069, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграда,
17
Тел.: (056) 370-70-73, факс: 370-54-72, e-mail:
ledum@email.dp.ua
Виробник: TERUMO PENPOL Limited Puliyarakonam, Trivandrum,
India
9. Матеріал стоматологічний силіконовий для м'яких підкладок
ПМ-С ТУ У 24.6-00481318-027-2003
Заявник: Акціонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31, e-mail:
stoma@stoma.kharkov.ua
Виробник: Акціонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31
10. Одяг та комплекти медичного призначення ТУ У
18.2-19117325-005-2003
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці
та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма
"ТЕХНОКОМПЛЕКС"
Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65
Тел.: 442-92-96, факс: 442-92-68
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці
та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма
"ТЕХМОКОМПЛЕКС"
Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65
Тел.: 442-92-96, факс: 442-92-68
11. Комплекси кардіодіагностичні багатофункціональні МТМ-СКМ
ТУ У 33.1-19081403-011-2003
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "Мікротерм"
Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, пр. Космонавтів,
буд. 16
Тел.: 2-70-38, 2-77-35, факс: 2-81-25, e-mail:
mkterm@sdtcom.lg.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "Мікротерм"
Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, пр. Космонавтів,
буд. 16
Тел.: 2-70-38,2-77-35, факс: 2-81-25, e-mail:
mkterm@sdtcom.lg.ua
12. Інсуфлятор для газів хірургічний 40 л
Насос іригаційний для лапароскопії;
Насос іригаційний для артроскопії
Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОМІКС Ес Ей"
Україна, м. Київ, вул. Івана Франка, 36, 1-й пов., офіс С
Тел.: 238-26-28, факс: 238-26-28, e-mail:
mirela.pop@emea.strykercorporation.com
Виробник: W. O. M. World Of Medicine AG
Alte Poststrasse 11, D-96337 Ludwigsstadt, Germany
13. Інструменти ендоскопічні для лапароскопічних операцій:
ножиці, затискачі, щипці, щипці біопсійні, щипці біполярні,
голкоутримувачі
Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОМІКС Ес Ей"
Україна, м. Київ, вул. Івана Франка, 36, 1-й пов., офіс С
Тел.: 238-26-28, факс: 238-26-28, e-mail:
mirela.pop@emea.strykercorporation.com
Виробник: Koscher & Wurtz GmbM
Einsteinstrasse 7, D-78549 Spaichingen, Germany
14. Ендоскопи медичні: лапараскопи, артроскопи, гістероскопи,
цистоскопи
Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОМІКС Ес Ей"
Україна, м. Київ, вул. Івана Франка, 36, 1-й пов., офіс С
Тел.: 238-26-28, факс: 238-26-28, e-mail:
mirela.pop@emea.strykercorporation.com
Виробник: Menke-Sass, Wolf GmbM
Kronenstrasse 16, D-78532 Tuttlingen, Germany
15. Обладнання ендоскопічне для артроскопічних операцій:
Система хірургічна універсальна TPS;
Інструменти ендоскопічні артроскопічні: викусувачі, ножиці,
затискачі, ножі
Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОМІКС Ес Ей"
Україна, м. Київ, вул. Івана Франка, 36, 1-й пов., офіс С
Тел.: 238-26-28, факс: 238-26-28, e-mail:
mirela.pop@emea.strykercorporation.com
Виробник: Stryker Endoscopy
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
16. Обладнання ендоскопічне медичне для візуалізаціі:
відеокамера 988i; відеокамера 688i; джерело світла ксенонове X6000
Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОМІКС Ес Ей"
Україна, м. Київ, вул. Івана Франка, 36, 1-й пов., офіс С
Тел.: 238-26-28, факс: 238-26-28, e-mail:
mirela.pop@emea.strykercorporation.com
Виробник: Stryker Endoscopy
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
17. Шприци ін'єкційні "Icogamma" plus" стерильні одноразового застосування ємністю 2,5 мл; 5,0 мл; 10,0 мл; 20,0 мл з голками атравматичними;
Шприци "Icogamma" plus" стерильні одноразового застосування ємністю 1,0 мл; 2,5 мл; 5,0 мл; 10,0 мл; 20,0 мл; 30 мл; 50 мл без голок;
Шприци інсулінові "Icopiuma" стерильні одноразового застосування ємністю 0,3 мл; 0,5 мл; 1,0 мл (100 U);
Шприци туберкулінові "Icopiuma" стерильні одноразового застосування ємністю 1,0 мл;
Шприци інсулінові "Icogamma plus" стерильні одноразового застосування ємністю 1,0 мл з голками атравматичними (100 U);
Шприци туберкулінові "Icogamma plus" стерильні одноразового застосування ємністю 1,0 мл з голками атравматичними (100 U);
Голки "Icogamma plus" одноразового застосування стерильні
G19, G20, G21, G22, G23, G25, G26, G27, G28, G29, G30
Заявник: NOVICO S.p.A.
Ascoli Piceno Via Bonifica, SNC CAP 63100, Frazione LOC.
Marino del Tronto, Italy
Tel.: 0736.30691, fax: 0736 402761
Виробник: NOVICO S.p.A.
Ascoli Piceno Via Bonifica, SNC CAP 63100, Frazione LOC.
Marino del Tronto, Italy
Tel.: 0736.30691, fax: 0736 402761
18. Шприци ін'єкційні одноразового застосування:
Шприци ін'єкційні одноразового застосування дводетальні стерильні 2А "Луєр" з голкою 0,6 х 25; 5Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38; 10Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38; 20Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38.
Шприци ін'єкційні тридетальні інсулінові одноразового застосування стерильні, ємністю 1 см куб. з вклеєною голкою 0,33 х 12 мм (0,36 х 12 мм) U-40 ШИ-"ТЗМОИ" та U-100 ШИ-"ТЗМОИ"; 1А "Луєр" з голкою 0,36 х 12 (0,4 х 13).
Шприц ін'єкційний одноразового застосування тридетальний
ємністю 150 куб. см з наконечником типу "Луєр"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Центр
оптових продажів "Тюмень Медіко Україна"
Україна, 03186, м. Київ, вул. Соціалістична, 2/4
Тел.: 249-94-23, факс: 249-94-24, e-mail: tmu@kievweb.com.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Тюменский завод
медицинского оборудования и инструментов"
625035, м. Тюмень, вул. Республіки, буд. 205, Російська
Федерація
Тел.: 22-42-62, факс: 22-42-62
19. Системи зубних імплантатів:
Система реконструкції альвеолярного гребеня ARCS: комплект SIS Set Cross-fit; базовий комплект ARCS Set Cross Fit; компактний комплект ARCS Compact Set Cross Fit; мікрогвинти самотримаючі Lock-Drive, Cross Fit; мікросітка титанова;
Фолія (мембрана) титанова; мікропластини; інструменти системи
ARCS; Swing-Lift інструменти; система ортодонтичного імплантатного
анкера для піднебіння та нижньої щелепи ORTHO CORRECT: комплект
ORTHO CORRECT; імплантати; пластини; гвинти; інструменти для
системи ORTHO CORRECT; комплект ВВМ (Бул-Бон-Міл), комплект
Vertical Distractor Set
Заявник: Приватне підприємство "БІОІМПЛАНТ-СЕРВІС"
Україна, м. Львів, вул. Донцова, 8, кв. 2
Тел.: (0322) 763454
Виробник: Mondeal Medical Systems GmbH
Moltkestrasse 39, D-78532 Tuttlingen, Germany
20. Прилади для зняття зубних відкладень: VA 350, VA 350 LUX,
AS 2000, PROPHY-MATE
Заявник: Спільне словацько-українське торгово-виробниче
підприємство "ПРОМЕД"
Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3
Тел.: (+38044) 228-73-39, факс: (+38044) 228-62-45
Виробник: NAKANISHI INC.
700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken 322-8666, Japan
Tel.: +81289643380, Fax: +81289625636
21. Мікромотори стоматологічні UM 500 LGT, UM 500 SBT;
Мікромотори стоматологічні PRESTO;
Мікромотори стоматологічні V MAX 35 RV;
Наконечники стоматологічні мікромоторні IS-25, IS-65, IS 205;
Наконечники стоматологічні мікромоторні EX-6, EX-203;
Наконечники стоматологічні мікромоторні NAC-E, NAC-E16R;
Наконечники стоматологічні турбінні PTLII-TU (SU, MU);
Наконечники стоматологічні турбінні PA SIGMA-TU M4 (SU), PA SIGMA-TU B2 (SU), PA SIGMA-T M4 (S), PA SIGMA-T B2 (S);
Наконечники стоматологічні турбінні A700, A700L
Заявник: Спільне словацько-українське торгово-виробниче
підприємство "ПРОМЕД"
Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3
Тел.: (+38044) 228-73-39, факс: (+38044) 228-62-45
Виробник: NAKANISHI INC.
700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken 322-8666, Japan
Tel.: +81289643380, Fax: +81289625636
22. Масажери спіралевидні ТУ У 33.1-1821900097-002-2003
Заявник: Приватний підприємець Король Олександр Лукич
Україна, 65010, м. Одеса, вул. Контр-адмірала Луніна, 15-а,
кв. 23
Тел.: (0482) 66-02-01
Виробник: Приватний підприємець Король Олександр Лукич
Україна, 65010, м. Одеса, вул. Контр-адмірала Луніна, 15-а,
кв. 23
Тел.: (0482) 66-02-01
23. Пристрій для запису pH (з капсулою та системою доставки)
Bravo pH Receiver 210
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД"
Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 26
Тел.: +(38044) 236-98-45, факс: +(38044) 236-98-51, e-mail:
office@transmed.com.ua
Виробник: MEDTRONIC A/S
Tonsbakken 16 - 18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Tel.: +45 44 57 90 00, Fax: +45 44 57 90 10
24. Система контролю рівня глюкози у крові One Touch Ultra
One Touch Ultra blood glucose monitoring system
Заявник: "ПРЕДСТАВНИЦТВО "СІЛАГ АГ ІНТЕРНЕШНЛ"
Україна, 04073, м. Київ, пр. Червоних Козаків, 19-б
Тел.: 417 61 13
Виробник: LIFESCAN, INC.
1000 Gibraltar Dr., Milpitas, CA 95035-6312, USA
Tel.: 408 2639789, Fax: 408 9466070
25. Апарат штучної вентиляції легенів під час наркозу або
реанімації з електронним табло, з декількома співвідношеннями
"вдих-видих" PO-6-06
Заявник: Акціонерне товариство закритого типу "Імідж Лоджік"
Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25
Тел.: 290 41 62, факс: 290-28-40, e-mail: med@image-ua.com
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"
197376, м. Санкт-Петербург, вул. Інструментальна, 3,
Російська Федерація
Тел.: (812) 234-26-00, E-mail: gvard@mail.wplus.net
26. Жіночі гігієнічні прокладки Bella Panty 2004, Bella Panty
2004 Mini, Bella Panty Bellissima drainette
Заявник: Torunskie Zaklady Materialow
Opatrunkowych S. A. 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26,
Poland
Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955
Виробник: Torunskie Zaklady Materialow
Opatrunkowych S. A. 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26,
Poland
Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955
27. Набір інструментів стоматологічних для діагностики та
пломбування НІСДП-"КМІЗ"
Заявник: Фірма "Крим-Медмаркет"
Україна, м. Сімферополь, вул. Одеська, 9, кв. 45
Тел.: (0652) 24-85-62
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Казанский
медико-инструментальный завод"
420022, м. Казань, вул. Сайдашева, 12, Російська Федерація
Тел.: (8432) 93-25-42, e-mail: kmiz@bancorp.ru
28. Система вакуумного забору крові Vacuette у складі: пробірка вакуумна різних розмірів з наповнювачами та без; голки різних розмірів та конфігурацій; голки-метелики; луєр-адаптери; утримувачі одноразові і багаторазові різних конфігурацій; штативи; кришки до пробірок; джгути; насадки до пробірок; ємності для використаних голок; капіляри для ШОЕ; пристрій для зняття кришок;
Система забору крові Mini Collect у складі: пробірки різних
розмірів з наповнювачами та без; капіляри з наповнювачами та без;
лійки; ланцети механічні одноразові; несучі пробірки затемнені та
прозорі
Заявник: Саганенко Володимир Олександрович
Україна, 03054, м. Київ, вул. Павлівська, 4 - 8, кв. 54
Виробник: Greiner Bio-One GmbH
Bad Haller strasse, 32 A-4550 Kremsmunster, Austria
29. Система вакуумного забору сечі Vacuette у складі: пробірки вакуумні різних розмірів з наповнювачами та без;
утримувачі; контейнери різної конфігурації
Заявник: Саганенко Володимир Олександрович
Україна, 03054, м. Київ, вул. Павлівська, 4-8, кв. 54
Виробник: Greiner Bio-One GmbH
Bad Haller strasse, 32 A-4550 Kremsmunster, Austria
30. Процедурний стіл POLKAM 15
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"
Україна, м. Київ, бул. Лесі Українки, 5-а
Тел.: 455-51-20
Виробник: Andrzej Soltan Institute for Nuclear Studies
Establishment for Nuclear Equipment
05-400 Otwock-Swierk, POLAND
Tel.: +48 22 718 05 00, Fax: +48 22 728 05 01
31. Стоматологічні установки Quint 8000, Quint 7000+
Заявник: Австрійсько-українське спільне підприємство
"Інтермедіо"
36000, м. Полтава, вул. Чапаєва, 14
Виробник: Finndent Oy
Kenkapellontie4, Fin-04600 Mantsala, Finland
Tel.: +358 019 522 15 00, Fax: +358 019 643 457, e-mail:
info@finndent.com
32. Бандажно-корсетна продукція
Заявник: Приватне підприємство "Ортомед"
Україна, 83000, м. Донецьк, вул. Артема, буд. 57
Tel.: 335-61-07, факс: 335-61-07
Виробник: Variteks Ortopedi San.A. S.
Iplikci Kavsagi, Iplikci Firin Sok, No 17, Kasimpasa -
Istanbul, Turkey
Tel.: 238 52 73, Fax: 256 28 36, e-mail: info@variteks.com
33. Антиварикозна продукція
Заявник: Приватне підприємство "Ортомед"
Україна, 83000, м. Донецьк, вул. Артема, буд. 57
Тел.: 335-61-07, факс: 335-61-07
Виробник: Variteks Ortopedi San.A.S.
Iplikci Kavsagi, Iplikci Firin Sok, No 17, Kasimpasa -
Istanbul, Turkey
Tel.: 238 52 73, Fax: 256 28 36, e-mail: info@variteks.com
34. Установка для електрохімічного синтезу миючих,
дезінфікуючих та стерилізуючих розчинів "СТЕЛ-Медиком" 10Н-120-01
ТУ У 33.1-05381082-001-2003
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Багатопрофільна фірма "Медиком"
Україна, 83114, м. Донецьк, вул. Університетська, 80
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Багатопрофільна фірма "Медиком"
Україна, 83114, м. Донецьк, вул. Університетська, 80
35. Параподіум динамічний PD 125; PD 150; PD 180; PD 200
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Світ Хоум"
Україна, 03127, м. Київ, пр. 40-річчя Жовтня, 120, корп. 1
Tel.: 477 36 12
Виробник: Doctor Perner Sp.z o.o.
90-349 Lodz, ul. ks. W.Tymienieckiego 22/24, POLAND
Tel.: +4842 6748384
36. Марля медична "ROMED"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Ромед
Україна"
Україна, м. Київ, пров. Липський, 3, кв. 11
Тел.: 259 07 76
Виробник: Van Oostveen Medical B. V.
Herenweg 269 3648 CH Wilnis, Netherlands
Tel.: 31 297 282 101, e-mail: oosteen@romed.nl
37. Стіл загальнохірургічний ЗК-01 ТУ У 3 02-96
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Чернігівський завод
радіоприладів "ЧеЗаРа"
Україна, м. Чернігів, вул. Одинцова, 25
Тел.: 95-47-11
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Чернігівський завод
радіоприладів "ЧеЗаРа"
Україна, м. Чернігів, вул. Одинцова, 25
Тел.: 95-47-11
38. Вата медична гігроскопічна ТУ У 24.4-31301408-002-2001
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРВАТА"
Україна, 03151, м. Київ, вул. Волинська, 25
Тел.: 241-11-41
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРВАТА"
Україна, м. Черкаси, вул. Якубовського, 8
39. Смуги індикаторні "СТЕРИЛАН" ТУ У 33.1 -16292890-007-2003
Заявник: Приватне виробничо-впроваджувальне підприємство
"НОРМА"
Україна, м. Київ, вул. Радищева, 10/14
Тел.: (044) 452-03-89, факс: (044) 456-88-67
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАСВІТ"
Україна, 03680, м. Київ, вул. Радищева, 10/14
Тел.: (044) 424 68 76
40. Лампа щілинна ЩЛ-2Б ТУ У 3.32-14307297-024-97
Заявник: Науково-виробничий комплекс "Прогрес"
Україна, 16600, Чернігівська обл., м. Ніжин, вул. Носівський
шлях, 29
Тел.: (04631) 3-17-36, факс: (04631) 5-47-46
Виробник: Науково-виробничий комплекс "Прогрес"
Україна, 16600, Чернігівська обл., м. Ніжин, вул. Носівський
шлях, 29
Тел.: (04631) 3-17-36, факс: (04631) 5-47-46
41. Стимулятор біомеханічний "ЮНІСТЬ" ТУ 142 95051.001-98
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "БМС"
Україна, м. Київ, вул. А. Ахматової, 7/15
Тел.: 564-90-79, e-mail: office@bmscom.kiev.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "БМС"
Україна, м. Київ, вул. А. Ахматової, 7/15
Тел.: 564-90-79, e-mail: office@bmscom.kiev.ua
42. Комп'ютерний реографічний комплекс RHEOTEST ТУ У
33.1-30428373-002-2002
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-55-14, e-mail:
dxsys@gateway.net.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-55-14, e-mail:
dxsys@gateway.net.ua
43. Комп'ютерний електрокардіографічний комплекс CARDIOTEST
ТУ У 33.1-30428373-003-2002
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-46-58, e-mail:
dxsys@gateway.net.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-46-58, e-mail:
dxsys@gateway.net.ua
44. Комп'ютерний електроенцефалографічний комплекс BRAINTEST
ТУ У 33.1-30428373-001-2002
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-46-58, e-mail:
dxsys@gateway.net.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-46-58, e-mail:
dxsys@gateway.net.ua
45. Система ультразвукова діагностична LOGIO 100 Pro
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"
Україна, м. Київ, бул. Лесі Українки, 5-а
Тел.: 455-51-20
Виробник: WIPRO GE MEDICAL SYSTEMS Pvt. Ltd.
No: 4, Kadugodi Industrial Area, Sadaramangala White field,
Bangalore 560 067, Kamataka, India
46. Система ультразвукова діагностична LOGIQ 200 Pro
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"
Україна, м. Київ, бул. Лесі Українки, 5-а
Тел.: 455-51-20
Виробник: GE MEDICAL SYSTEMS Korea Co., Ltd
65-1 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do,
Korea
47. Пробки гумові для закупорювання флаконів з лікарськими
засобами 1071 4020/45/LIGHTGREY Rubber stoppers art. 1071 in
rubber formulation 4020/45/LIGHTGREY
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13
Тел.: 566-68-78, факс: 566-02-72, e-mail:
registr@darnitsa.kiev.ua
Виробник: West Pharmaceutical Services Beograd d.o.o.
Rimsky Jarak bb, 26220 Kovin, Serbia & Montenegro
Tel.: +381 13 741 654, Fax: +381 13 744 025
48. Протези клапанів серця АДМ та МДМ, стерильні
"Карбоникс-1"
Заявник: Приватне підприємство "ЕЛЕСТІМ-У"
Україна, 03062, м. Київ, вул. Чистяківська, 2-а
Тел.: (044) 459-23-39, факс: (044) 424-48-74, e-mail:
elestim-u@mbox.com.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Кирово-Чепецкий
химический комбинат им. Б.П.Константинова"
613020, Кіровська обл., м. Кірово-Чепецьк, пров. Пожежний,
буд. 7, Російська Федерація
Тел.: 8332-62-79-21, 8332-62-83-77, e-mail: medtech@kckk.ru
49. Палички гігієнічні BELLA Cotton: пластикова прямокутна
упаковка (100 шт., 200 шт.), пластикова округла упаковка (100
шт.), поліетиленова упаковка (60 шт., 100 шт., 160 шт.), палички
гігієнічні Baby Delfi для немовлят і дітей: пластикова упаковка
(56 шт.)
Заявник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S. A.
87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland
Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955
Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S. A.
87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland
Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955
50. Жіночі гігієнічні прокладки LIDIE Slip, LIDIE Slip Deo
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними
інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна"
Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
Тел.: 490 58 10, факс: 490 58 11
Виробник: Kimberly-Clark, s.r.o.
Studentu 49, 784 01 Litovel, Czech Republic
51. Дитячі гігієнічні підгузники HUGGIES Newborn/Super Flex у
розмірах: Newborn - 1, S-Small - 2, S/M-Small/Medium - 3, M-Medium
- 4, M/L-Medium/Large - 4+, L-Large - 5
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними
інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна"
Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
Тел.: 490-58-10, факс: 490-58-11
Виробник: Kimberly-Clark. s.r.o. завод: Kimberly-Clark, s.r.o.
Praha 8, Pobrezni 3, IBC, PSC 18600; Dolecka 111, 551 01
Jaromer, Czech Republic
52. Дитячі гігієнічні підгузники HUGGIES Soft & Dry у
розмірах: S-Small-2, S/M-Small/Medium-3, M-Medium-4, L-Large-5
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними
інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна"
Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
Тел.: 490-58-10, факс: 490-58-11
Виробник: Kimberly-Clark, s.r.o. завод: Kimberly-Clark, s.r.o.
Praha 8, Pobrezni 3, IBC, PSC 18600; Dolecka 111, 551 01
Jaromer, Czech Republic
53. Дитячі гігієнічні підгузники HUGGIES Newborn/Super Flex у
розмірах: Newborn-1, S-Small-2, S/M-Small/Medium-3, M-Medium-4,
M/L-Medium/Large-4+, L-Large-5
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними
інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна"
Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
Тел.: 490-58-10, факс: 490-58-10
Виробник: Kimberly-Clark Limited
Falkland Way, Barton-upon-Humber, DN18 5RX, United Kingdom
54. Жіночі гігієнічні прокладки KOTEX Ultra Normal, KOTEX
Ultra Normal Plus
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними
інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна"
Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
Тел.: 490-58-10, Факс: 490-58-11
Виробник: Hakle-Kimberly Deutschland GmbH
Steinbuhlstrasse 7, 91299 Forchheim, Germany
55. Спірометрична система MasterScreen Body/Diff
Заявник: Приватне підприємство "ПАРАМЕД"
Україна, 03115, м. Київ, пр. Перемоги, 119
Тел.: 452 86 39, факс: 450 01 82, e-mail:
nikitin@paramed.kiev.ua
Виробник: VIASYS Healthcare GmbH
Leibnizstrasse 7, D-97204 Hochberg, Germany
Tel.: 0931/4972-0, Fax: 0931/4972-46, e-mail:
Herbert.Murlasits@viasyshc.com
56. Стоматологічні ендодонтичні інструменти
Заявник: Фірма "Крим-Медмаркет"
Україна, м. Сімферополь, вул. Одеська, 9, кв. 45
Тел.: (0652) 24-85-62
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Казанский
медико-инструментальный завод"
420022, м. Казань, вул. Сайдашева, 12, Російська Федерація
Тел.: (8432) 93-25-42, e-mail: kmiz@bancorp.ru
57. Стоматологічні обертальні інструменти
Заявник: Фірма "Крим-Медмаркет"
Україна, м. Сімферополь, вул. Одеська, 9, кв. 45
Тел.: (0652) 24-85-62
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Казанский
медико-инструментальный завод"
420022, м. Казань, вул. Сайдашева, 12, Російська Федерація
Тел.: (8432) 93-25-42, e-mail: kmiz@bancorp.ru
58. Прилади для визначення рівня глюкози в крові Асцензія
Еліт (ASCENSIA ELITE), Асцензія Еліт XL (ASCENSIA ELITE XL) та
витратні матеріали до них: тест-смужки (Test Strips); контрольні
розчини низької, високої, нормальної концентрації (Low Control,
High Control, Normal Control); пристрій Мікролет для проколювання
(MICROLET Adjustable Lancing Device); ланцети (MICROLET Lancets)
до пристрою Мікролет
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТІС-КОМ
СЕРВІС"
Україна, м. Київ, вул. Трутенка, 9
Тел.: 238 24 88
Виробник: Kyoto Daiichi Co., Ltd., Arkay Factory Inc.
57 Nishi Aketa-cho, Higashi Kujo, Minami-ku, Kyoto, 601;
1480 Umeda, Ooazakouji, Kounan-cho, Kouka-gun, Shira-Ken,
Japan
59. Голки ін'єкційні, одноразового застосування: 0,36 х 12;
0,5 х 16; 0,6 х 25; 0,7 х 38; 0,8 х 38; 1,2 х 38; 1,5 х 38; 1,8 х
38
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Центр
оптових продажів "Тюмень Медіко Україна"
Україна, 03186, м. Київ, вул. Соціалістична, 2/4
Тел.: 249-94-23, факс: 249-94-24, e-mail: tmu@kievweb.com.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Тюменский завод
медицинского оборудования и инструментов"
625035, м. Тюмень, вул. Республіки, буд. 205, Російська
Федерація
Тел.: 22-42-62, факс: 22-42-62
60. Система для імуноферментного аналізу
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Біомедінвест"
Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного ополчення, 1
Тел.: 490-20-35, факс: 490-20-36, e-mail: bmi@bmi.com.ua
Виробник: BIO-RAD 3, Bd. Raymond Poincare, 92430
Marnes-La-Coguette, France
Tel.: 47-95-60-00, Fax: 47-41-91-33
61. Автоматизовані системи для імунодосліджень ACCESS,
ACCESS 2
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮВІС"
Україна, 01055, Київ, вул. Воровського, 27
Тел.: 4902019, e-mail: yuvis@yuvis.com.ua
Виробник: Beckman Coulter Inc., (USA) Beckman Coulter
International SA (Switzerland)
1000 Lake Gazeltine DR., Chaska, MN; 22, Rue Juste-Oliver,
Nyon, USA, Switzerland
Tel.: 55318-1084, e-mail: www.becmancoulter.com
62. Пластмаса безбарвна для базисів протезів ТУ У
24.4-00481318-033-2003
Заявник: Акціонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31
Виробник: Акціонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31
63. Стоматологічні наконечники
Заявник: Фірма "Крим-Медмаркет"
Україна, м. Сімферополь, вул. Одеська, 9, кв. 45
Тел.: (0652) 24-85-62
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Казанский
медико-инструментальный завод"
420022, м. Казань, вул. Сайдашева, 12, Російська Федерація
Тел.: (8432) 93-25-42, e-mail: kmiz@bancorp.ru
64. Апарат для вимірювання кров'яного тиску "ROMED"
Стетоскоп "ROMED"
Стетофонендоскоп "ROMED"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Ромед
Україна"
Україна, м. Київ, пров. Липський, 3, кв. 11
Тел.: 259-07-76
Виробник: Van Oostveen Medical B. V.
Herenweg 269 3648 CH Wilnis, Netherlands
Tel: 31 297 282 101, E-mail: oosteen@romed.nl
65. Матеріали композиційні для пломбування та реставрації
зубів: Arabesk, Cimara, Admira, Alfacomp, Polofil, Rebilda, Clip
Заявник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
Виробник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
66. Матеріали стоматологічні прокладочні та бонди: Admira
Bond, lonobond, Polibond, Solobond, Futurabond, lonoseal,
Thermoline, Calcicur, Ufi gel
Заявник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
Виробник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
67. Матеріали стоматологічні профілактичні та фторуючі:
Bifluorid, ProFluorid, Fissurit, Fluoridin, Final Varnish, VOCOpac
Заявник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
Виробник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
68. Матеріали стоматологічні склоіномерні для пломбування та
фіксації: lonofil, Glasiosite, Argion, Endion, Avanto, Aqualox,
Meron, Bifix, Brackfix, lonofix, Carboco, Poscal, Provicol,
Zinomet
Заявник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
Виробник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
| Заступник голови Ради Вчений секретар Ради | І.Б.Демченко О.М.Кадкаленко |
Додаток 2
до наказу Державної служби
ЛЗ і ВМП
26.12.2003 N 57
(згідно з протоколом
від 26 грудня 2003 р. N 2)
ПЕРЕЛІК
виробів, яким відмовлено в державній реєстрації
1. Кісткові імплантати з покриттям з остеотропної кераміки ТУ У 33.1-24374455-004-2003
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче підприємство "КЕРГАП"
01011, м. Київ, вул. Лєскова, 9, Україна
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче підприємство "КЕРГАП"
01011, м. Київ, вул. Лєскова, 9, Україна
| Заступник голови Ради Вчений секретар Ради | І.Б.Демченко О.М.Кадкаленко |