| 54. | ЕТОПОЗИД-МІЛІ | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
20 мг/мл по
2,5 мл
(50 мг), або
5 мл (100 мг),
або 10 мл
(200 мг) у
флаконах N 1 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс
Лімітед, Індія;
Напрод Лайф Саінсис
Пріват Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/6439/01/01 |
| 55. | ЕХІНАЦЕЯ-
АСТРАФАРМ | таблетки по
100 мг
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру
серії готового
продукту (стало -
30000 уп.
N 10 х 2) | без
рецепта | UA/5915/01/01 |
| 56. | ЗАЛАЇН ОВУЛІ | супозиторії
вагінальні по
0,3 г N 1 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | Лабораторія ТЕРАМЕКС,
Монако для ВАТ
Фармацевтичний завод
ЕГІС, Угорщина;
Троммсдорфф ГмбХ і Ко
КГ, Німеччина | Монако/
Угорщина/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва та як
наслідок -
додаткова
упаковка; зміна
специфікації
готового продукту | за
рецептом | UA/1849/02/01 |
| 57. | ЗЕНТЕЛ(ТМ) | суспензія для
перорального
застосування,
400 мг/ 10 мл по
10 мл у флаконах
N 1 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Фармаклер | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
скорочення терміну
придатності (з 4-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/10241/02/01 |
| 58. | ЗИВОКС | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
600 мг N 10 у
блістері у
картонній
коробці | Пфайзер Інк. | США | Фармація і Апджон
Компані, США; Пфайзер
Фармасютікалз ЛЛС,
США | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/1969/01/01 |
| 59. | ЗИПРЕКСА(R)
ЗИДИС | таблетки, що
диспергуються,
по
5 мг N 28 | Елі Ліллі
Недерленд Б.В. | Нідерланди | Каталент Ю.К. Свіндон
Зидис Лімітед,
Великобританія;
Елі Ліллі енд Компані
Лімітед,
Великобританія;
пакувальник: Ліллі
С.А., Іспанія | Великобританія/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/7871/02/01 |
| 60. | ЗИПРЕКСА(R)
ЗИДИС | таблетки, що
диспергуються,
по
10 мг N 28 | Елі Ліллі
Недерленд Б.В. | Нідерланди | Каталент Ю.К. Свіндон
Зидис Лімітед,
Великобританія;
Елі Ліллі енд Компані
Лімітед,
Великобританія;
пакувальник: Ліллі
С.А., Іспанія | Великобританія/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/7871/02/02 |
| 61. | ЗОМАКС(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 2, N 3 | Аль-Хікма
Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма
Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/3078/01/01 |
| 62. | ІЗОМІЛІН | концентрат для
розчину для
ін'єкцій,
2 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 5 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс
Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/9216/01/01 |
| 63. | ІЗОПТИН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
40 мг N 20 х 5,
N 25 х 4 | Ебботт
Лабораторіз С.А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/7175/01/01 |
| 64. | ІЗОТРЕКСИН | гель для
зовнішнього
застосування по
30 г у тубах | Стіфел
Лабораторіз
(Великобританія)
Лтд. | Великобританія | Стіфел Лабораторіз
(Ірландія) Лтд. | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення нових
виробників
активної
субстанції: BASF
Pharmachemikalien
GmBH CO.KG
Karlstrasse
15-39 42-44
Germany-32423
Minden BASF SE
Carl-Bosh-Strasse
38 Germany-67056
Ludwigshafen
(CEP R1-CEP
1999-068-Rev 02) | за
рецептом | UA/6997/01/01 |
| 65. | ІНСУМАН(R) БАЗАЛ | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по
5 мл in
bulk у флаконах
N 300 (5 х 60),
по 3 мл у
картриджах для
Опті Пен Про
1 N 300
(5 х 1 х 60) | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення зміг до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/9529/01/01 |
| 66. | ІНСУМАН(R) БАЗАЛ | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по
5 мл у
флаконах N 1,
N 5, по 3 мл у
картриджах для
Опті Пен Про 1
N 5, N 10 | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ,
Німеччина;
ТОВ "Фарма Лайф",
Україна | Німеччина/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна заявника;
введення
додаткової ділянки
виробництва для
упаковок у
флаконах
N 5 та
картриджах N 5 | за
рецептом | UA/9529/01/01 |
| 67. | ІНСУМАН(R)
КОМБ 25 | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по
5 мл in
bulk у флаконах
N 300 (5 х 60),
по
3 мл у
картриджах для
Опті Пен Про 1
N 300
(5 х 1 х 60) | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення зміг до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/11347/01/01 |
| 68. | ІНСУМАН(R)
КОМБ 25 | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по
5 мл у
флаконах N 1,
N 5, по 3 мл у
картриджах для
Опті Пен Про 1
N 5, N 10 | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ,
Німеччина;
ТОВ "Фарма Лайф",
Україна | Німеччина/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна заявника;
введення
додаткової ділянки
виробництва для
упаковок у
флаконах N 5 та
картриджах N 5 | за
рецептом | UA/9530/01/01 |
| 69. | ІНСУМАН(R)
РАПІД | розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл по
5 мл in
bulk у флаконах
N 300 (5 х 60),
по 3 мл у
картриджах для
Опті Пен Про 1
N 300
(5 х 1 х 60) | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення зміг до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/11348/01/01 |
| 70. | ІНСУМАН(R) РАПІД | розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл по
5 мл у флаконах
N 1, N 5, по
3 мл у
картриджах для
Опті Пен Про 1
N 5, N 10 | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ,
Німеччина;
ТОВ "Фарма Лайф",
Україна | Німеччина/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна заявника;
введення
додаткової ділянки
виробництва для
упаковок у
флаконах N 5 та
картриджах N 5 | за
рецептом | UA/9531/01/01 |
| 71. | ЙОДДИЦЕРИН(R) | розчин для
зовнішнього
застосування,
5 мг/г по 25 мл
або по 250 мл у
флаконах; по
100 мл у банках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру
серії готового
продукту (стало -
102 тис.фл. по
25 мл
(2550 л));
оновлення розділу
"Процес
виробництва
лікарського
засобу"
реєстраційного
досьє | без
рецепта | UA/7890/01/01 |
| 72. | ЙОДДИЦЕРИН(R) | розчин для
зовнішнього
застосування,
5 мг/г in bulk
по 1000 л у
контейнерах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру
серії готового
продукту (стало -
102 тис.фл. по
25 мл (2550 л));
оновлення розділу
"Процес
виробництва
лікарського
засобу"
реєстраційного
досьє | - | UA/7891/01/01 |
| 73. | КАРБОЛОНГ(R) | порошок для
перорального
застосування по
5 г у пакетах
N 30 | Український
консорціум
"Екосорб" | Україна,
м. Київ | Український
консорціум "Екосорб",
Україна;
ТОВ "Універсальне
агентство "ПРО-
ФАРМА", Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва; як
наслідок -
введення
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/0945/01/01 |
| 74. | КАРДОГРЕЛЬ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
75 мг
N 30 (10 х 3) | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Сандоз Прайвет Лтд,
Індія; Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз; Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз; Лек
С.А., Польща,
підприємство
компанії Сандоз;
Сандоз С.Р.Л.,
Румунія | Індія/Німеччина/
Словенія/Польща/
Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/10479/01/01 |
| 75. | КАРФІСЕД | настойка
по 100 мл
у флаконах | Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна | Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
флакона та
закупорювального
засобу іншої форми
та розміру | без
рецепта | UA/8544/01/01 |
| 76. | КЕТИЛЕПТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
25 мг N 30,
N 60 у флаконах;
N 10 х 3,
N 10 х 6 у
блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з
27 місяців до
5 років у
блістерах, з 3-х
до 5 років у
флаконах) | за
рецептом | UA/8157/01/01 |
| 77. | КЕТИЛЕПТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 30,
N 60 у флаконах;
N 10 х 3,
N 10 х 6
у блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 3-х
до 5 років) | за
рецептом | UA/8157/01/02 |
| 78. | КЕТИЛЕПТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 30,
N 60 у флаконах;
N 10 х 3,
N 10 х 6 у
блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з
30 місяців до
5 років) | за
рецептом | UA/8157/01/03 |
| 79. | КЕТОНАЛ(R) | розчин для
ін'єкцій,
100 мг/
2 мл по 2 мл
(100 мг) в
ампулах
N 10 (5 х 2) | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/8325/01/01 |
| 80. | КЕТОНАЛ(R) ДУО | капсули тверді
по
150 мг N 20,
N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції від
уже затвердженого
виробника Bidachem
S.p.A.
IT 24040 Fornovo
San Giovanni,
Bergamo: стало -
N R1-CEP
2002-010-Rev 02 | за
рецептом | UA/8325/03/02 |
| 81. | КЛЕКСАН(R) 300 | розчин для
ін'єкцій по
30000 анти-
Ха МО/ 3 мл
по 3 мл у
флаконах
багатодозових | Санофі-Авентіс | Франція | САНОФІ-АВЕНТІС С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/10143/01/01 |
| 82. | КО-ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
320 мг/
12,5 мг N 14,
N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн
АГ, Швейцарія;
Новартіс Фарма
С.п.А., Італія | Швейцарія/
Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни,
що потребують
нової реєстрації -
кількісна зміна
активної речовини
(більша доза) | за
рецептом | UA/8688/01/04 |
| 83. | КО-ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
320 мг/ 25 мг
N 14, N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн
АГ, Швейцарія;
Новартіс Фарма
С.п.А., Італія | Швейцарія/
Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни,
що потребують
нової реєстрації -
кількісна зміна
активної речовини
(більша доза) | за
рецептом | UA/8688/01/05 |
| 84. | КРОМОФАРМ(R) | спрей назальний
2% по 15 мл у
флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/0885/02/01 |
| 85. | КСИЛО-МЕФА 0,05% | спрей назальний
0,05% по 10 мл у
флаконах | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Меркле ГмбХ,
Німеччина,
виробник, який
відповідає за
контроль та випуск
серії:
Мефа ЛЛС, Швейцарія
додаткова дільниця,
що приймає участь в
контролі якості:
Меркле ГмбХ,
Німеччина | Німеччина/
Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення
додаткового
виробника,
відповідального
за контроль та
випуск серії;
введення
додаткової ділянки
для проведення
контролю
серії/випробувань
з терміном
введення змін -
протягом 6 місяців
після затвердження | без
рецепта | UA/8161/01/01 |
| 86. | КСИЛО-МЕФА 0,1% | спрей назальний
0,1% по 10 мл у
флаконах | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Меркле ГмбХ,
Німеччина,
виробник, який
відповідає за
контроль та випуск
серії:
Мефа ЛЛС, Швейцарія
додаткова дільниця,
що приймає участь в
контролі якості:
Меркле ГмбХ,
Німеччина | Німеччина/
Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення
додаткового
виробника,
відповідального
за контроль та
випуск серії;
введення
додаткової ділянки
для проведення
контролю
серії/випробувань
з терміном
введення змін -
протягом 6 місяців
після затвердження | без
рецепта | UA/8161/01/02 |
| 87. | ЛАЗОЛВАН(R) | таблетки по
30 мг
N 20, N 50 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм
Еллас АЕ | Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
процедури в
процесі внесення
змін:
зміни до тексту
інструкції для
медичного
застосування.
Зміни вводяться з
31.03.2011 р. | без
рецепта | UA/3430/03/01 |
| 88. | ЛАЗОЛВАН(R) | пастилки по
15 мг
N 10, N 20,
N 30,
N 40, N 50 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
процедури в
процесі внесення
змін:
зміни до тексту
інструкції для
медичного
застосування.
Зміни вводяться з
31.03.2011 р. | без
рецепта | UA/3430/05/01 |
| 89. | ЛАЗОЛВАН(R) | сироп, 15 мг/
5 мл по 100 мл у
флаконах N 1 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм
Еллас АЕ | Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
процедури в
процесі внесення
змін:
зміни в інструкції
для медичного
застосування.
Зміни вводяться з
31.03.2011 р. | без
рецепта | UA/3430/01/02 |
| 90. | ЛАЗОЛВАН(R) ЗІ
СМАКОМ ЛІСОВИХ
ЯГІД | сироп, 15 мг/
5 мл по 100 мл
або по 200 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
мірним ковпачком | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм
Еспана С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
процедури в
процесі внесення
змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування.
Зміни вводяться з
31.03.2011 р. | без
рецепта | UA/9887/01/01 |
| 91. | ЛАЗОЛВАН(R)
РЕТАРД | капсули
пролонгованої
дії по 75 мг
N 20, N 50 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення ГЕ
сертифіката для
Rousselots SAS
(Qualicaps):
R1-CEP
2000-027-Rev 01
(22.09.2009),
R1-CEP
2000-029-Rev 02
(24.09.2009) | без
рецепта | UA/3430/02/01 |
| 92. | ЛАКТОВІТ ФОРТЕ | порошок для
приготування
оральної
суспензії по 4 г
у пакетиках N 10 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Ікс Ель Лабораторіес
Пвт Лімітед, Індія;
Еф Ді Сі Лімітед,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва | без
рецепта | UA/0160/02/01 |
| 93. | ЛАТРІДЖИН | таблетки по
50 мг
N 10 х 3 | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
діючої речовини
ламотриджин
(стало -
Pharmaceutical
Works Polpharma
S.A., Польща) | за
рецептом | UA/6365/01/01 |
| 94. | ЛАТРІДЖИН | таблетки по
100 мг
N 10 х 3 | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
діючої речовини
ламотриджин
(стало -
Pharmaceutical
Works Polpharma
S.A., Польща) | за
рецептом | UA/6365/01/02 |
| 95. | ЛЕВЕМІР(R)
ФЛЕКСПЕН(R) | розчин для
ін'єкцій,
100 ОД/мл по
3 мл у
попередньо
заповнених
багатодозових
одноразових
шприц-ручках
N 1, N 5 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки: внесення
інформації шрифтом
Брайля на зовнішню
упаковку
(коробку);
уточнення в МКЯ у
розділі "Умови
зберігання" | за
рецептом | UA/4858/01/01 |
| 96. | ЛОЗАРТІН | таблетки, вкриті
оболонкою, in
bulk
N 1000 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | Аурохем Лабораторієс
(Індія) ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | - | UA/9331/01/01 |
| 97. | ЛОЗАРТІН ПЛЮС | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
(фасування із in
bulk фірми-
виробника
Аурохем
Лабораторіес
(Індія) ПВТ.
ЛТД, Індія) | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/9332/01/01 |
| 98. | ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД | капсули по 2 мг
N 10, N 10 х 1,
N 10 х 2 | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
альтернативного
розміру капсул | за
рецептом | UA/6599/01/01 |
| 99. | ЛУЦЕНТІС | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по
0,23 мл у
флаконах у
комплекті з
шприцем та
двома голками | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн
АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/9924/01/01 |
| 100. | МЕМОПЛАНТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг N 20 | Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/0204/01/02 |
| 101. | МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
80 мг N 20
(10 х 2),
N 30 (10 х 3) | Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
графічному
зображенні
упаковки (для
упаковки
N 20 (10 х 2) у
блістерах) | без
рецепта | UA/0204/01/01 |
| 102. | МЕРАТИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Теміс Медикаре
Лімітед, Індія;
Ікс Ель Лабораторіес
Пвт Лімітед, Індія;
Юнімакс Лабораторіес,
Індія; Мепро
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/6456/01/01 |
| 103. | МЕРСИЛОН(R) | таблетки N 21 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон,
Нідерланди; Органон
(Ірландія) Лтд.,
Ірландія | Нідерланди/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/9739/01/01 |
| 104. | МІЛІ НОСІК | краплі для
перорального
застосування з
фруктовим смаком
по 15 мл у
флаконах N 1 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Мадрас
Фармасьютікалс,
Індія; Хайтек
Фармасьютикалз Приват
Лімітед, Індія;
ЕфДіСі Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва | без
рецепта | UA/0567/01/01 |
| 105. | МІЛІНОН | розчин для
ін'єкцій,
1 мг/мл по 10 мл
в ампулах N 10 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс
Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/9180/01/01 |
| 106. | МІЛІСТАН | каплети, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 12 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Юнімакс Лабораторіес,
Індія; Мепро
Фармасьютикалс ПВТ
ЛТД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки ГЛЗ | без
рецепта | UA/6457/01/01 |
| 107. | МІЛІСТАН ВІД
КАШЛЮ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 20 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Юнімакс Лабораторіес,
Індія; Теміс
Медикаре Лімітед,
Індія; Ікс Ель
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія; Мепро
Фармасьютикалс ПВТ
ЛТД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки ГЛЗ | без
рецепта | UA/2435/02/01 |
| 108. | МІЛІСТАН
МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ | суспензія для
перорального
застосування по
100 мл у
флаконах
N 1 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Мадрас
Фармасьютікалс,
Індія; Хайтек
Фармасьютікалз Пвт
Лімітед, Індія;
Еф Ді Сі Лімітед,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва | без
рецепта | UA/1454/01/01 |
| 109. | МІЛІСТАН СИНУС | каплети, вкриті
оболонкою,
N 20 (10 х 2) | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Юнімакс Лабораторіес,
Індія; Мепро
Фармасьютикалс ПВТ
ЛТД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки ГЛЗ | без
рецепта | UA/6459/01/01 |
| 110. | МІЛІСТАН СИРОП
ВІД КАШЛЮ | сироп по 100 мл
у флаконах N 1 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Мадрас
Фармасьютікалс,
Індія; Еф Ді Сі
Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва | без
рецепта | UA/2435/01/01 |
| 111. | МІТОМІЦИН-МІЛІ | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
10 мг у флаконах
N 5 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс
Лімітед, Індія;
Напрод Лайф Саінсис
Пріват Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки ГЛЗ | за
рецептом | UA/6460/01/02 |
| 112. | МІТОМІЦИН-МІЛІ | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
20 мг у флаконах
N 5 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс
Лімітед, Індія;
Напрод Лайф Саінсис
Пріват Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки ГЛЗ | за
рецептом | UA/6460/01/03 |
| 113. | МІТОМІЦИН-С
КІОВА | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2 мг у флаконах
N 10 | Кіова Хакко Когіо
Ко. Лтд | Японія | Кіова Хакко Когіо Ко.
Лтд | Японія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/8970/01/01 |
| 114. | МІТОМІЦИН-С
КІОВА | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
10 мг у флаконах
N 5 | Кіова Хакко Когіо
Ко. Лтд | Японія | Кіова Хакко Когіо Ко.
Лтд | Японія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/8970/01/02 |
| 115. | МІТОМІЦИН-С
КІОВА | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
20 мг у флаконах
N 5 | Кіова Хакко Когіо
Ко. Лтд | Японія | Кіова Хакко Когіо Ко.
Лтд | Японія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/8970/01/03 |
| 116. | МУКАЛІТАН | таблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; N 30
у контейнерах | ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика";
ТОВ "Тернофарм" | Україна,
м. Тернопіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин
зі змінами до
т. "Розчинність",
"Однорідність
дозування",
"Кількісне
визначення" | без
рецепта | UA/0344/01/01 |
| 117. | НАРОПІН | розчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл по
100 мл у
контейнерах N 5 | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека Пті Лтд | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за
рецептом | UA/9384/01/01 |
| 118. | НЕЙРОН | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Юнімакс Лабораторіес,
Індія; Теміс
Медикаре Лімітед,
Індія; Мепро
Фармасьютикалс ПВТ
ЛТД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки ГЛЗ | без
рецепта | UA/0167/01/01 |
| 119. | НЕЙРОПЛАНТ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 20,
N 40 | Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки (для
упаковки
N 20 (20 х 1) у
блістерах) | без
рецепта | UA/0414/01/01 |
| 120. | НЕЙРОРУБІН(R) | розчин для
ін'єкцій по 3 мл
в ампулах N 5 | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Меркле ГмбХ,
Німеччина,
виробник, який
відповідає за
контроль та випуск
серії:
Мефа ЛЛС, Швейцарія;
додаткова дільниця,
що приймає участь в
контролі якості:
Меркле ГмбХ,
Німеччина | Німеччина/
Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника,
відповідального
за контроль та
випуск серії;
введення
додаткової ділянки
для проведення
контролю
серії/випробувань
з терміном
введення змін
протягом 6 місяців
після затвердження | за
рецептом | UA/10051/01/01 |
| 121. | НІЗАЛІД | таблетки N 10 | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р.
"Опис" | за
рецептом | UA/1516/01/01 |
| 122. | НІПРУСИД | порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 50 мг
у флаконах N 1 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс
Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/9158/01/01 |
| 123. | НОВОМІКС(R) 30
ФЛЕКСПЕН(R) | суспензія для
ін'єкцій,
100 ОД\мл по
3 мл у
картриджах,
вкладених в
багатодозових
одноразових
шприц-ручках
N 1, N 5 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки: внесення
інформації шрифтом
Брайля на зовнішню
упаковку (коробку) | за
рецептом | UA/4862/01/01 |
| 124. | НООБУТ(R) ІС | таблетки по
0,25 г
N 20 | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"Інтер Хім" | Україна | Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"Інтер Хім" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/8831/01/01 |
| 125. | ОЛФЕН(ТМ) - 75 | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 5 | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Меркле ГмбХ,
Німеччина,
виробник, який
відповідає за
контроль та випуск
серії:
Мефа ЛЛС, Швейцарія
додаткова дільниця,
що приймає участь в
контролі якості:
Меркле ГмбХ,
Німеччина | Німеччина/
Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника,
відповідального
за контроль та
випуск серії;
введення
додаткової ділянки
для проведення
контролю
серії/випробувань
з терміном
введення змін
протягом 6 місяців
після затвердження | за
рецептом | UA/5122/01/01 |
| 126. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 20 мг
N 10 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру
серії готового
продукту | за
рецептом | UA/0966/01/01 |
| 127. | ОРНІСТАТ | комбі-упаковка:
по
6 таблеток у
блістері
(таблетки,
вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
жовтого кольору
по 20 мг
N 2 + таблетки,
вкриті
оболонкою,
білого кольору
по 500 мг
N 2 + таблетки,
вкриті
оболонкою,
рожевого
кольору по
500 мг N 2);
по 7 блістерів у
картонній
упаковці | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Юнімакс Лабораторіес,
Індія; Теміс
Медикаре Лімітед,
Індія; Мепро
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/9297/01/01 |
| 128. | ОРНІТОКС | розчин для
ін'єкцій,
5 г/ 10 мл по
10 мл
в ампулах N 5 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Теміс Медикаре
Лімітед, Індія; Венус
Ремедіс Лімітед,
Індія; Напрод Лайф
Саінсис Пріват
Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/7538/01/01 |
| 129. | ПАКСИЛ(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 28 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Веллком
Продакшн, Франція;
С.К. Єврофарм С.А.,
Румунія | Франція/Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання
готового продукту | за
рецептом | UA/8573/01/01 |
| 130. | ПАНАВІР | розчин для
ін'єкцій,
0,04 мг/мл
по 5 мл в
ампулах N 5 | ТОВ "Національна
Дослідницька
Компанія" | Російська
Федерація | Відкрите акціонерне
товариство
"Московське виробниче
хіміко-фармацевтичне
об'єднання
ім. Н.А.Семашко"
(скорочена назва -
ВАТ
"Мосхімфармпрепарати"
ім. Н.А.Семашко),
Російська Федерація;
ТОВ "Медичний центр
"Еллара", Російська
Федерація | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника, та як
наслідок -
додаткова
упаковка; зміна
виробника активної
субстанції; зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/7589/01/01 |
| 131. | ПЕКТОЛВАН(R)
СТОП | краплі для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування у р.
"Умови
зберігання" | без
рецепта | UA/10685/01/01 |
| 132. | ПЛЕРІГО | концентрат для
розчину для
інфузій по 20 мл
в ампулах
N 5 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс
Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/9981/01/01 |
| 133. | ПОТЕНТОКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/
250 мг у
флаконах
N 1 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс
Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/6152/01/01 |
| 134. | РЕВІТ | драже N 75,
N 100 у
контейнерах | ПрАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська
обл.,
м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/3353/01/01 |
| 135. | РЕВІТ | драже in bulk
N 2000 у
контейнерах | ПрАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська
обл.,
м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | - | UA/3354/01/01 |
| 136. | РЕНАГЕЛЬ
800 мг | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
800 мг N 180 | Джензайм
Юроп Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд, Велика
Британія; Джензайм
Ірланд Лтд, Ірландія | Велика Британія/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у процедурі
випробування
активних
субстанцій; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/4823/01/01 |
| 137. | СВЯТОГОР(R) | еліксир для
перорального
застосування по
100 мл у пляшках
або банках; по
200 мл у
флаконах, по
250 мл або
500 мл у пляшках | ТОВ "Фітан" | Україна,
м. Донецьк | ЗАТ "Кременчуцький
лікеро-горілчаний
завод", Україна;
ДП "Межиріцький
вітамінний завод" ДАК
"Укрмедпром",
Україна;
ТОВ "Лікеро-
горілчаний завод"
Тетерів", Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матерілаів(*):
зміна заявника | 100 мл,
200 мл -
без
рецепта,
по
250 мл,
500 мл -
за
рецептом | UA/8530/01/01 |
| 138. | СЕРМІОН(R) | таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 5 мг
N 30 (15 х 2) | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення терміну
введення змін -
уточнення назви
лікарської форми;
уточнення фізико-
хімічних
властивостей
лікарського
засобу; реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном з
терміном введення
змін з
10.04.2011 р. | за
рецептом | UA/5183/01/02 |
| 139. | СЕРМІОН(R) | таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 10 мг
N 50 (25 х 2) | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення терміну
введення змін -
уточнення назви
лікарської форми;
уточнення фізико-
хімічних
властивостей
лікарського
засобу; реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном з
терміном введення
змін з
10.04.2011 р. | за
рецептом | UA/5183/01/03 |
| 140. | СЕРМІОН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
30 мг
N 30 (15 х 2) | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення терміну
введення змін -
уточнення назви
лікарської форми;
уточнення фізико-
хімічних
властивостей
лікарського
засобу; реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном з
терміном введення
змін з
10.04.2011 р. | за
рецептом | UA/5183/01/01 |
| 141. | СОМАКСОН | розчин для
ін'єкцій,
250 мг/мл по
2 мл (500 мг)
або по 4 мл
(1000 мг) в
ампулах N 5 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс
Лімітед, Індія; ТОВ
"Фармацевтична
компанія "Здоров'я",
Україна | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/10211/01/01 |
| 142. | СПАЗГО | таблетки
N 10 х 1,
N 100 (10 х 10) | Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд. | Індія | Фламінго
Фармасьютикалс Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
умов відпуску з
відповідними
змінами на макеті
упаковки | N 10 -
без
рецепта,
N 100 -
за
рецептом | UA/4544/01/01 |
| 143. | СУЛЬБАКТОМАКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
500 мг/ 250 мг у
флаконах N 1 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс
Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/6154/01/01 |
| 144. | СУЛЬБАКТОМАКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/ 500 мг
у флаконах N 1 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс
Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/6154/01/02 |
| 145. | ТАМІФЛЮ | капсули по 30 мг
N 10 у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія за
ліцензією Джилід
Сайнсес Фостер Сіті,
США; пакування:
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія | Швейцарія/
США/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/3189/02/01 |
| 146. | ТАМІФЛЮ | капсули по 45 мг
N 10 у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія за
ліцензією Джилід
Сайнсес Фостер Сіті,
США; пакування:
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія | Швейцарія/
США/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/3189/02/02 |
| 147. | ТЕБРИС | таблетки, вкриті
оболонкою,
200 мг N 20 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Юнімакс Лабораторіес,
Індія; Теміс
Медикаре Лімітед,
Індія; Мепро
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/8701/01/01 |
| 148. | ТЕБРИС | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Юнімакс Лабораторіес,
Індія; Теміс
Медикаре Лімітед,
Індія; Мепро
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними
змінами в
маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/8701/01/02 |