МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 28.11.2003 N 37 |
Про державну реєстрацію виробів медичного призначення
Відповідно до Порядку державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 р. N 229, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 17.01.2001 за N 35/5226, наказом МОЗ України від 15.10.2003 р. N 486 "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 26.09.2000 р. N 229", зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21.10.2003 р. за N 955/8276, та протоколу Ради з питань державної реєстрації виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол N 1 від 28 листопада 2003 р.)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення, згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.
3. Відмовити в державній реєстрації виробів медичного призначення, згідно з переліком (додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра - голова Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення | М.Ф.Пасічник |
Додаток 1
до наказу Державної служби
ЛЗ і ВМП
28.11.2003 N 37
(згідно з протоколом N 1
від 28 листопада 2003 р.)
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих виробів, внесених до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
1. Гірчичники-пакети ТУ У 24.4-21960856-001-2003
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-комерційна виробничо-торговельна фірма "ВИСМУТ"
Україна, 83054, Донецьк, просп. Київський, 38-б/29
Тел.: 337-43-84, факс: 335-47-99, e-mail:
wismut1@mail.donbass.com
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-комерційна виробничо-торговельна фірма "ВИСМУТ"
Україна, 83054, Донецьк, просп. Київський, 38-б/29
Тел.: 337-43-84, факс: 335-47-99, e-mail:
wismut1@mail.donbass.com
2. Серветка атравматична з вуглецевої тканини стерильна ТУ У
24.4-32149651-001-2003
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УГЛЕМЕД"
Україна, 69035, Запоріжжя, просп. Маяковського, 4, кв. 76
Тел.: (0612) 33-84-15, 12-20-13
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УГЛЕМЕД"
Україна, 69035, Запоріжжя, просп. Маяковського, 4, кв. 76
Тел.: (0612) 33-84-15, 12-20-13
3. Стерилізатор паровий ГК-100-ЗМ ТУ У 33.1-14308753-001-2003
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Завод "Красний Луч"
Україна, 95418, Красний Луч Луганської обл., пл. Трофімова, 1
Тел.: 3-14-02
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Завод "Красний Луч"
Україна, 95418, Красний Луч Луганської обл., пл. Трофімова, 1
Тел.: 3-14-02
4. Робоче місце лікаря-офтальмолога SIMPLEX 2 (арт. N 65/РВ),
KADETTO 3 (арт. N 65/KAD), New Three Stars (арт. N 65ДА)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "КРИСТАЛ"
Україна, 49031, Дніпропетровськ, вул. Новоорловська, 3/6
Тел.: (056) 770-33-31, факс: (056) 770-33-45, e-mail:
crystal@a-teleport.com
Виробник: FRASTEMA S. R. L
Via Bonicalza, 138-21012 Cassano Magnago (Va), Italy
Tel.: +39 0331 201 009, Fax: +39 0331 281 285, e-mail:
frastema@tin.it
5. Презервативи латексні з силіконовою змазкою: гладкі
кольорові з ароматом шоколаду United Colors of Benetton xtreme XL,
гладкі тілесного кольору United Colors of Benetton pret a porter,
гладкі ароматизовані кольорові United Colors of Benetton colors,
текстуровані тілесного кольору United Colors of Benetton.com
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Протекс"
Україна, 02094, Київ, бульв. Праці, 8
Тел.: 205-56-41, e-mail: info@softhome.net.ua
Виробник: Thai Nippon Rubber Industry Company Limited
(Thailand) для Loops Company (France)
Laemchabang Industrial Estate, 49 - 49/1 Export Processing Zone 1, Thungsukhia, Sriracha, Chonburi 20230, Thailand;
30, rue Alexandre, 92635 Gennevilliers, Cedex, France,
Thailand, France
6. Коронкозбивачі ТУ У 33.1-20178846-002-2003
Заявник: Приватне підприємство "Науково-виробнича фірма
"ІСКОР"
Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, вул. Вілесова, 1
Тел.: (06452) 2-57-48, факс: 2-99-80
Виробник: Приватне підприємство "Науково-виробнича фірма
"ІСКОР"
Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, вул. Вілесова, 1
Тел.: (06452) 2-57-48, факс: 2-99-80
7. Флакони (пенали) РР. Кришки РЕ
Заявник: Спільне українсько-іспанське підприємство у формі
товариства з обмеженою відповідальністю "СПЕРКО УКРАЇНА"
Україна, 21027, Вінниця, вул. 600-річчя, 25
Тел.: (0432) 46-65-26, факс: (0432) 52-30-49, e-mail:
sperco@sovamua.com
Виробник: INDUSTRIAS PLASTICAS TRIANA, S. A.
Can Magi 12 Poligono Industrial Santiga, 08210 Barbera del
Valles (Barcelona), Spain
Tel.: +93719 11 67, Fax: +93 719 05 29
8. Флакон скляний (брунатне скло) ємністю 10 мл. Кришка
поліетиленова з контролем першого розкриття та гумовою дозуючою
вставкою-крапельницею
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "ФАРМАК"
Україна, 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 417-95-35, факс: 417-22-11, e-mail:
admin@farmak.kiev.ua
Виробник: STOLZLE-UNION a.s.
U. Sklarny cp. 300, 330 24 Hermanova Hut, Czech Republic
Tel.: +420377882510, Fax: +420377882526
9. Пристрій для фіксації шийного відділу хребта ТУ У
33.1-00151644-148-2003
Заявник: Державний науково-дослідний інститут "ЕЛАСТИК"
Україна, 02090, Київ, вул. Празька, 5
Тел.: 552-51-23, факс: 552-72-68, e-mail:
elastic@itpark.com.ua
Виробник: Державний науково-дослідний інститут "ЕЛАСТИК"
Україна, 02090, Київ, вул. Празька, 5
Тел.: 552-51-23, факс: 552-72-68, e-mail:
elastic@itpark.com.ua
10. Система по догляду за стомами Combihesive(R) 2S
Система по догляду за стомами Stomadress(R)
Combihesive(R) 2S Ostomy Range
Stomadress(R) Ostomy Range
Заявник: ConvaTec Limited (a Bristol-Myers Squibb Company
(USA) UK
First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside., Flintshire
CH5 2NU, United Kingdom
Tel.: 01244584000, Fax: 01244584011
Виробник: ConvaTec Limited (a Bristol-Myers Squibb Company
(USA) UK
First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire
CH5 2NU, United Kingdom
Tel.: 01244584000, Fax: 01244584011
11. Стерилізатори парові медичні ГКОЕ ТУ У
33.1-14312358-036-2003
Заявник: Приватне підприємство "РІД"
Україна, м. Київ, вул. Горького, 123
Тел.: 268-93-93, факс: 269-63-30
Виробник: Державне підприємство "Київський державний завод
"БУРЕВІСНИК"
Україна, 02081, Київ, вул. Здолбунівська, 2
Тел.: 553-05-14, факс: 550-70-35, e-mail:
burevestnik@adamat.net
12. Інкубатори етилен-оксидні: ATTEST Small EO Dry Incubator (кат. N 119), ATTEST Dry Incubator (кат. N 129);
Інкубатори парові: ATTEST Dry Steam Incubator (кат. N 118), ATTEST Dry Incubator (кат. N 128);
Інкубатор з подвійним режимом: ATTEST Dry Incubator Dual Heat
(кат. N 131); Авторідер ATTEST Auto-reared 290
Заявник: Представництво 3M (ICT) АГ
Україна, 03150, Київ, вул. Велика Васильківська, 77
Тел.: 269-90-14, 490-57-77, факс: 490-57-75
Виробник: 3M Company (Minnesota Mining and Manufacturing
Company), USA на заводі: 3M New Ulm, USA
1617 North Front Street, New Ulm, Minnesota, 56073, USA, USA
13. Стерилізатори Steri-Vac 5XL Gas Sterilizer, Steri-Vac 8XL
Gas Sterilizer
Заявник: Представництво 3M (ICT) АГ
Україна, 03150, Київ, вул. Велика Васильківська, 77
Тел.: 269-90-14, 490-57-77, факс: 490-57-75
Виробник: 3M Company (Minnesota Mining and Manufacturing
Company), USA, на заводі: 3M New Ulm, USA
1617 North Front Street, New Ulm, Minnesota, 56073, USA, USA
14. Лазери офтальмологічні для фотокоагуляції та
фотодеструкції: VIRIDIS, VIRIDIS TWIN, IRIDIS, OPTIMIS, ACTIVIS
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"ТЕХНОМЕДЕКС"
Україна, м. Київ, просп. Космонавта Комарова, 3
Виробник: QUANTEL MEDICAL
21, Rue Newton Z. I. Le Brezet 63039, Clermont-Ferrand Cedex
2, France
15. Сканери (ехографи) ультразвукові: CineScan, CineScan S,
Compact II, Axis II, Pocket II (кишеньковий)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"ТЕХНОМЕДЕКС"
Україна, м. Київ, просп. Космонавта Комарова, 3
Виробник: QUANTEL MEDICAL
21, Rue Newton Z. I. du Brezet 63039, Clermont-Ferrand Cedex
2, France
16. Система формування цифрових інтраоральних рентгенівських
зображень VistaRay
Заявник: Durr-Dental GmbH & Co. KG
Hopfigheimer Strasse 17 D-74321, Bietigheim-Bissingen,
Germany
Tel.: 07142-705-0, Fax: 07142-6-13-65, e-mail: info@duerr.de
Виробник: Durr-Dental GmbH & Co. KG
Hopfigheimer Strasse 17 D-74321, Bietigheim-Bissingen,
Germany
Tel.: 07142-705-0, Fax: 07142-6-13-65, e-mail: info@duerr.de
17. Стоматологічна інтраоральна камера VistaCam
Заявник: Durr-Dental GmbH & Co. KG
Hopfigheimer Strasse 17 D-74321, Bietigheim-Bissingen,
Germany
Tel.: 07142-705-0, Fax: 07142-6-13-65, e-mail: info@duerr.de
Виробник: Durr-Dental GmbH & Co. KG
Hopfigheimer Strasse 17 D-74321, Bietigheim-Bissingen,
Germany
Tel.: 07142-705-0, Fax: 07142-6-13-65, e-mail: info@duerr.de
18. Стерилізатор паровий автоматичний з можливістю вибору
режимів стерилізації ВКа-75-ПЗ
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Імідж
Лоджік"
Україна, м. Київ, вул. Московська, 43/11
Тел.: 573-84-88, факс: 573-81-81, e-mail: image@epson.kiev.ua
Виробник: Касимовский приборный завод
Російська Федерація, 391330, Касимів Рязанської обл., вул.
Індустріальна, 3
Тел.: (09131) 2-48-73, факс: (09131) 2-29-21, e-mail:
root@zkp.ryazan.ru
19. Набір пломбувальних матеріалів EcuSphere Intro Kit:
EcuSphere-Shine (кольори A2, A3, C3, Transparent)
EcuSphere-Carat (кольори A2, A3.5, B3, C3)
Ecusit Composite (кольори A2, A3, A3.5, C3)
Бонд Contax Intro Kit
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія
Кристал"
Україна, 65091, Одеса, вул. Садиківська, 7
Тел.: (048) 777-33-37, e-mail: kristall@tm.odessa.ua
Виробник: DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
Elbgaustrasse 248 D-22547 Hamburg, Germany
Tel.: +49-40-84-00-60, Fax: +49-40-84-00-62-22, e-mail:
info@dmg-hamburg.de
20. Матеріал стоматологічний PermaCem Automix
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія
Кристал"
Україна, 65091, Одеса, вул. Садиківська, 7
Тел.: (048) 777-33-37, e-mail: kristall@tm.odessa.ua
Виробник: DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
Elbgaustrasse 248 D-22547 Hamburg, Germany
Tel.: +49-40-84-00-60, Fax: +49-40-84-00-62-22, e-mail:
info@dmg-hamburg.de
21. Стоматологічна Фінес Фарфор-система:
Комплект "Finesse All-Ceramic";
Заготовки "Finesse All-Ceramic";
"Finesse All-Ceramic" кондиціонер-нейтралізатор;
"Finesse All-Ceramic" матеріал для імітації кольору культі;
"Finesse All-Ceramic" окремі шаблони з комплекту різнокольорових відтінків для імітації кольору культі;
"Finesse All-Ceramic" пакувальний порошок;
"Finesse All-Ceramic" пакувальна рідина;
"Finesse All-Ceramic" комплект фарбників
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Сенчурі
Дент"
Україна, 03035, Київ, вул. Урицького, 3
Тел.: 238-02-24, факс: 238-07-29
Виробник: Dentsply Ceramco
Six Terri Lane Suite 100 Burlington, NJ 08016; State Road
183, KM-19.6 Las Piedras, PR 00671-9738, USA
22. Фінес-набір абразивів для полірування Finesse Polishing
KIT
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Сенчурі
Дент"
Україна, 03035, Київ, вул. Урицького, 3
Тел.: 238-02-24, факс: 238-07-29
Виробник: Dentsply Ceramco
Six Terry Lane Suite 100 Burlington, NJ 08016; State Road
183, KM-19.6 Las Piedras, PR 00671-9738, USA
23. Стоматологічні воски "Finesse All-Ceramic":
Погружний віск;
Випробувальний набір восків;
Маргінальний віск;
Віск для моделювання вкладок
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Сенчурі
Дент"
Україна, 03035, Київ, вул. Урицького, 3
Тел.: 238-02-24, факс: 238-07-29
Виробник: Dentsply Ceramco
Six Terry Lane Suite 100 Burlington, NJ 08016; State Road
183, KM-19.6 Las Piedras, PR 00671-9738, USA
24. Матеріали стоматологічні:
Luxatemp System: Luxatemp Automix Plus (колір A2), Luxatemp
Glase & Bond, TempoCemNE Smartmix, автоматичний змішувач, канюлі,
пензлики
Luxatemp Handmix (колір A2)
LuxaCore Automix Dual (колір A3)
LuxaFlow (кольори A1, A2, A3.5, B1)
TempoCemNE Handmix
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія
Кристал"
Україна, 65091, Одеса, вул. Садиківська, 7
Тел.: (048) 777-33-37, e-mail: kristall@tm.odessa.ua
Виробник: DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
Elbgaustrasse 248 D-22547 Hamburg, Germany
Tel.: +49-40-84-00-60, Fax: +49-40-84-00-62-22, e-mail:
info@dmg-hamburg.de
25. Бинти марлеві з марлі гігроскопічної (tex 17, 17 ниток
см2 по 5 м х 5 см, 5 м х 8 см, 5 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 5
см, 10 м х 8 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см)
Компреси марлеві (5 см х 5 см, по 8, 12 або 16 складок; 5 см
х 7,5 см, 7,5 см х 10 см, 7,5 см х 7,5 см; по 8, 12 або 16
складок; 10 см х 10 см по 8, 12 або 16 складок)
Марля гігроскопічна з пряжі (tex 17 - 100% бавовна 17 ниток
см2 по 0,5 м, 1 м, 5 м, 100 м, 200 м) (2 м, 3 м, 10 м, 1000 м,
2000 м)
Заявник: Акціонерне товариство "Медика АД"
Болгарія, 2800, Санданскі
Тел.: 359-746-23103, факс: 359-746-3105, e-mail:
medica@bitex.com
Виробник: Акціонерне товариство "Медика АД"
Болгарія, 2800, Санданскі
Тел.: 359-746-23103, факс: 359-746-3105, e-mail:
medica@bitex.com
26. Система діагностична ультразвукова SONOLINE(R) G50
(SONOLINE(R) G50 Diagnostic Ultrasound System)
Заявник: Дочірнє підприємство зі 100 % іноземною інвестицією
"Сіменс Україна"
Україна, 03150, Київ, вул. Предславинська, 11 - 13
Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
Виробник: Siemens Medical Systems, Inc. Ultrasound Group
(USA); Matsushita Communication Industrial Co., Ltd. (Japan)
Siemens AG Medical Solutions (Germany)
22010 S. E. 51st Street, Issaquah, Washington 98029; EM
Component Business Unit, 600 Saedo-cho, Tuzuki-ku, Yogogama-City
224-8539; Henkestrasse 127, D-91052, Erlangen, USA, Japan, Germany
27. Система ультразвукова діагностична SONOLINE(R) G60 S
(SONOLINE(R) G60 S Diagnostic Ultrasound System)
Заявник: Дочірнє підприємство зі 100% іноземною інвестицією
"Сіменс Україна"
Україна, 03150, Київ, вул. Предславинська, 11-13
Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
Виробник: Siemens Medical Systems, Inc. Ultrasound Group
(USA); Matsushita Communication Industrial Co., Ltd. (Japan)
Siemens AG Medical Solutions (Germany)
22010 S. E. 51st Street, Issaquah, Washington 98029; EM
Component Business Unit, 600 Saedo-cho, Tuzuki-ku, Yogogama-City
224-8539; Henkestrasse 127, D-91052, Erlangen, USA, Japan, Germany
28. Система ультразвукова SONOLINE(R) Antares
Заявник: Дочірнє підприємство зі 100% іноземною інвестицією
"Сіменс Україна"
Україна, 03150, Київ, вул. Предславинська, 11-13
Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
Виробник: Siemens Medical Systems, Inc. Ultrasound Group
(USA); Matsushita Communication Industrial Co., Ltd. (Japan)
Siemens AG Medical Solutions (Germany)
22010 S. E. 51st Street, Issaquah, Washington 98029; EM
Component Business Unit, 600 Saedo-cho, Tuzuki-ku, Yogogama-City
224-8539; Henkestrasse 127, D-91052, Erlangen, USA, Japan, Germany
29. Системи діагностичні ультразвукові: СОНОЛАЙН Адара,
СОНОЛАЙН Омнія
SONOLINE(R) Adara Diagnostic Ultrasound System,
SONOLINE(R) Omnia Diagnostic Ultrasound System
Заявник: Дочірнє підприємство зі 100% іноземною інвестицією
"Сіменс Україна"
Україна, 03150, Київ, вул. Предславинська, 11-13
Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
Виробник: Siemens Medical Systems, Inc. Ultrasound Group
(USA); Matsushita Communication Industrial Co., Ltd. (Japan)
Siemens AG Medical Solutions (Germany)
22010 S. E. 51st Street, Issaquah, Washington 98029; EM
Component Business Unit, 600 Saedo-cho, Tuzuki-ku, Yogogama-City
224-8539; Henkestrasse 127, D-91052, Erlangen, USA, Japan, Germany
30. Установки рентгенівські універсальні для мамографії:
MAMMOMAT 3000 Nova, MAMMOMAT 1000
Заявник: Дочірнє підприємство зі 100% іноземною інвестицією
"Сіменс Україна"
03150, Київ, вул. Предславинська, 11-13
Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
Виробник: Siemens AG, Medical Solution Group
Division Special Systems (SP), Henkestrasse 127, D-91052,
Erlangen, Germany
Tel.: +49 9131 84 0, Fax: +49 9131 843754
31. Стимулятор біомеханічний "ГРІЗЛІ" ТУ 142 95051.002-98
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "БМС"
Україна, м. Київ, вул. А.Ахматової, 7/15
Тел.: 564-90-79, e-mail: office@bmsltd.com.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "БМС"
Україна, м. Київ, вул. А.Ахматової, 7/15
Тел.: 564-90-79, e-mail: office@bmsltd.com.ua
32. Електроди для дарсонвалізації
Сповіщення ТНПА 3572-2003 про зміни 1 ТУ У
3.53-1431972-380-97
Заявник: Дочірнє підприємство Рівненський завод "Еліпс" ВАТ
"Рівненський завод "Газотрон"
Україна, м. Рівне, вул. Гагаріна, 39
Тел.: (8-0362) 24-75-99
Виробник: Дочірнє підприємство "Рівненський завод "Еліпс" ВАТ
"Рівненський завод "Газотрон"
Україна, м. Рівне, вул. Гагаріна, 39
Тел.: (8-0362) 24-75-99
33. Системи мікрохірургічні офтальмологічні: Millennium,
Premiere, Protege
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"ТЕХНО-МЕДЕКС"
Україна, м. Київ, просп. Космонавта Комарова, 3
Виробник: Bausch & Lomb, Inc. / Bausch & Lomb Surgical /
Storz (США) компанії Bausch & Lomb. Incorporated (США)
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, 1400 N
Goodman Street, Rochester, NY 14603-0450, USA
34. Лінзи інтраокулярні ПММА (поліметилметакрилат):
Лінзи інтраокулярні Hydroview
Розчин офтальмологічний віскоеластичний Ocucoat
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"ТЕХНО-МЕДЕКС"
Україна, м. Київ, просп. Космонавта Комарова, 3
Виробник: Bausch & Lomb. Inc. / Bausch & Lomb Surgical /
Storz (США) компанії: Bausch & Lomb, Incorporated (США)
21 Park Place Boulevard North Clearwater, Florida 33759; 1400
N Goodman Street Rochester, NY 14603-0450, USA
35. Внутрішньовенні канюлі та центральні венозні катетери:
Cavafix Certo, Cavafix Certo with Splittocan, Cavafix Certodyn,
Vasofix, Stylet for Vasofix/Vasocan, Braunule MT/Cavafix MT,
Cavafix, Cavafix Duo, Certofix Mono, Certofix Duo, Certofix Trio,
Introcan, Stylet for Introcan
Заявник: B. Braun Melsungen AG
Carl Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany
Tel.: (5661) 71-35-36, Fax: (5661) 71-36-61
Виробник: B. Braun Melsungen AG
Carl Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany
Tel.: (5661) 71-35-36, Fax: (5661) 71-36-61
36. Комплекс рентгенівський мамографічний цифровий МА-ДИС ТУ
У 33.1-14309534-118-2003
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "АТ
"Науково-дослідний інститут радіотехнічних вимірювань"
Україна, 61054, Харків, вул. Академіка Павлова, 271
Тел.: (0572) 26-52-00, факс: (0572) 26-41-12
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "АТ
"Науково-дослідний інститут радіотехнічних вимірювань"
Україна, 61054, Харків, вул. Академіка Павлова, 271
Тел.: (0572) 26-52-00, факс: (0572) 26-41-12
37. Аквадистилятори електричні ДЭ-4-02 "ЭМО" (аптечний),
ДЭ-10 "СПб", ДЭ-25 "СПб"
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Компанія "БІОМЕД"
Україна, 04116, Київ, вул. Ванди Василевської, 24
Тел.: 213-69-62, факс: 213-93-36, e-mail: biomed@ln.ua
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Завод
"Электромедоборудование"
Російська Федерація, 198095, Санкт-Петербург, вул. Швецова,
41
Тел.: (812) 252-18-86, e-mail: emo@lek.ru
38. Стіл операційний з ручним керуванням СОУр-1 (Ц-1878)
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Компанія "БІОМЕД"
Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24
Тел.: 213-69-62, факс: 213-93-36, e-mail: biomed@ln.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "ПроМеТеИ-плюс"
Російська Федерація, 339740, Липецька область, м. Єлець, вул.
Заводська, 2
Тел.: 07467-41-226, факс: 07467-20-312
39. Мікрохірургічний інструментарій Microsurgical Instruments
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Техно-медекс"
Україна, м. Київ, просп. Космонавта Комарова, 3
Виробник: Bausch & Lomb, Inc. / Bausch & Lomb Surgical /
Storz (США) Bausch & Lomb, GmbH / Bausch & Lomb Surgical / Storz
(Germany) компанії: Bausch & Lomb, Incorporated (США)
3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122, 1400
Goodman Street, Rochester, NY 14603-0450 (USA) lm
Schuhmachergewann 4 D-69123 Heidelberg, USA, Germany
40. Ендоскопічна оптика
Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
41. Прилади для ендоскопічної електрохірургії та літотрипсії
Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
42. Обладнання для проведення ендоскопічних досліджень та
оперативних втручань
Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
43. Ендоскопічна відеоапаратура
Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
44. Загальнохірургічний інструментарій для ендоскопічних
оперативних втручань
Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
45. Спеціалізований хірургічний інструментарій для
ендоскопічних оперативних втручань в гінекології, урології,
косметології, отоларингології, ортопедії і травматології,
нейрохірургії, судинній і торакальній хірургії
Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
46. Пульсоксиметри "ЮТАС ОКСІ 2" моделей "ЮТАС ОКСІ 200",
"ЮТАС ОКСІ 201" ТУ У 19243165.002-96
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія
"ЮТАС"
Україна, м. Київ-57, вул. Желябова, 2-а
Тел.: 458-04-08, факс: 456-42-29
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія
"ЮТАС"
Україна, м. Київ-57, вул. Желябова, 2-а
Тел.: 458-04-08, факс: 456-42-29
47. Імплантати для м'яких тканин Restylane (0,5 мл, 1,0 мл),
Restylane Fine Lines (0,4 мл), Restylane Perlane (1,0 мл)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Юні Мед"
Україна, 01133, Київ, бульв. Лесі Українки, 34
Виробник: Q-Med АВ
Seminariegatan 21 SE-752 28 UPPSALA, Sweden.
| Голова Ради Вчений секретар Ради | М.Ф.Пасічник О.М.Кадкаленко |
Додаток 2
до наказу Державної служби
ЛЗ і ВМП
28.11.2003 N 37
(згідно з протоколом від
28 листопада 2003 р. N 1)
ПЕРЕЛІК
виробів, яким відмовлено в державній реєстрації
1. Пробки гумові медичні ТУ У 25.1-00152253.037-2003
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Київгума"
Україна, м. Київ, просп. 40-річчя Жовтня, 6
Тел.: 265-77-30
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Київгума"
Україна, м. Київ, просп. 40-річчя Жовтня, 6
Тел.: 265-77-30
2. Комплекс медичний експертний ТУ У 33.1-2138413028-001-2003
Заявник: Приватний підприємець Мусієнко Тамара Валентинівна
Україна, 04208, Київ, просп. Радянської України, 7, кв. 162
Тел.: 433-97-15, e-mail: oggel@g.com.ua
Виробник: Приватний підприємець Мусієнко Тамара Валентинівна
Україна, 04208, Київ, просп. Радянської України, 7, кв. 162
Тел.: 433-97-15, e-mail: oggel@g.com.ua
3. Кісткові імплантати з покриттям з остеотропної кераміки ТУ
У 33.1-24374455-004-2003
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "КЕРГАП"
Україна, 01011, Київ, вул. Лєскова, 9
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "КЕРГАП"
Україна, 01011, Київ, вул. Лєскова, 9
4. Шприци ін'єкційні одноразового застосування:
Шприци ін'єкційні одноразового застосування дводетальні стерильні 2А "Луєр" з голкою 0,6 х 25; 5Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38; 10Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38; 20Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38.
Шприци ін'єкційні тридетальні інсулінові одноразового застосування стерильні, ємністю 1 см куб. з вклеєною голкою 0,33 х 12 мм (0,36 х 12 мм) U-40 ШИ-"ТЗМОИ" та U-100 ШИ-"ТЗМОИ"; 1А "Луєр" з голкою 0,36 х 12 (0,4 х 13).
Шприц ін'єкційний одноразового застосування тридетальний ємністю 150 куб. см з наконечником типу "Луєр".
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Центр
оптових продажів "Тюмень Медіко Україна"
Україна, 03151, Київ, вул. Народного ополчення, 3
Тел.: 244-95-73, факс: 244-95-74, e-mail:
hemoserv@kievweb.com.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Тюменский завод
медицинского оборудования и инструментов"
Російська Федерація, 625035, м. Тюмень, вул. Республіки, буд.
205
Тел.: 22-42-62, факс: 22-42-62
5. Циліндри мірні лабораторні скляні ТУ 3 України
14307481.005-95
Заявник: Акціонерне товариство "СКЛОПРИЛАД"
Україна, Полтавська обл., Лохвицький район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
Виробник: Акціонерне товариство "СКЛОПРИЛАД"
Україна, Полтавська обл., Лохвицький район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
6. Бюретки 2-го класу точності типу 1 виконання 1, 2, 3, 4, 5
згідно з ГОСТ 29251-91
Колби 2-го класу точності виконання 2 згідно з ГОСТ 1770-74
Колби мірні 2-го класу точності виконання 1, 3 згідно з ГОСТ
1770-74
Заявник: Акціонерне товариство "СКЛОПРИЛАД"
Україна, Полтавська обл., Лохвицький район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
Виробник: Акціонерне товариство "СКЛОПРИЛАД"
Україна, Полтавська обл., Лохвицький район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
7. Колби 2-го класу точності виконання 2 згідно з ГОСТ
1770-74
Колби мірні 2-го класу точності виконання 1, 3 згідно з ГОСТ
1770-74
Заявник: Акціонерне товариство "СКЛОПРИЛАД"
Україна, Полтавська обл., Лохвицький район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
Виробник: Акціонерне товариство "СКЛОПРИЛАД"
Україна, Полтавська обл., Лохвицький район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
| Голова Ради Вчений секретар Ради | М.Ф.Пасічник О.М.Кадкаленко |