МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 17.01.2006 N 14 |
Про визнання сертифікатів
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за N 908/7196,
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва фармацевтичних продуктів GMP N FI/145H/2004 від 18.05.2004, виданий Національним агентством лікарських засобів (National Agency for Medicines) Фінляндія виробничій дільниці Orion Corporation: Orion Pharma, Espoo plant, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Finland.
2. Установити термін дії цього Рішення - до 19.11.2006 р.
3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Orion Corporation: Orion Pharma, Espoo plant правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів .
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Голови Державної служби Підпружникова Ю.В.
| Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |