МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ НАУКОВО-ЕКСПЕРТНИЙ ЦЕНТР
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
N 5.12-902/А від 22.09.99
м.Київ
На запрос по отнесению лекарственного растительного сырья к лекарственным средствам сообщаем следующее.
В Законе Украины "О лекарственных средствах" подчеркивается, что к лекарственным средствам относятся действующие вещества (субстанции) и готовые лекарственные средства. Лекарственное сырье (травы, цветы, плоды, корни и др.) является одновременно как субстанциями, потому что из него производятся разные лекарственные формы (настойки, экстракты, мази и др.), так и готовыми лекарствами, потому что они отпускаются аптеками в соответствии с Порядком выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптеками (приказ МЗО Украины от 30.06.94 г. N 117), используются в соответствии с утвержденными МЗО Украины Инструкциями по медицинскому применению, имеют необходимые документы для проведения анализа их качества и соответствующие технологические регламенты.
Лекарственное растительное сырье, заготовку которого проводит система потребительской кооперации, приведено в приложенном Перечне, используется фармацевтическими предприятиями для изготовления готовых лекарственных форм, и поэтому, исходя из вышеуказанного, относится к лекарственным средствам.
Директор П.СередаПеречень лекарственных растений, заготовку которых проводит система потребительской кооперации Украины
"Бизнес", N 12\2000