• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Основні порушення при оформленні паспортів аптечних підрозділів

Державна служба України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками | Лист від 04.03.2011
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками
  • Тип: Лист
  • Дата: 04.03.2011
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками
  • Тип: Лист
  • Дата: 04.03.2011
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
04.03.2011
Основні порушення при оформленні паспортів аптечних підрозділів
Аналіз паспортів, оформлених відповідно до форми, яка затверджена постановою Кабінету Міністрів України від 4 жовтня 2010 року N 906, які надійшли до Держлікінспекції МОЗ для отримання ліцензій, або копій ліцензій свідчить, що найчастіше зустрічаються при їх оформленні наступні помилки:
Паспорти оформлені не належним чином:
- відсутні: підпис керівника, дата підписання паспорта, печатка, паспорт засвідчений не в установленому порядку (не прошиті);
- у виписках розбіжна інформація в адресах на назвах відносно інформації, яка зазначена в ліцензії.
Орфографічні помилки:
- в назві області, міст, вулиць, N будинку, особливо, коли він крім цифри містить ще й літеру, П.І.Б. керівників та завідуючих аптечними закладами;
Не в повному обсязі зазначається інформація, визначена в підстрочниках, зокрема: в адресах місць провадження діяльності не вказуються поштовий індекс, район; трапляється переплутування вулиці з провулком, проспектом, площею чи навпаки.
В пункті 5 та розділі II не вказуються: освіта, номер та дата трудового договору чи наказу або зазначається дата призначення на посаду завідувача аптечного закладу (структурного підрозділу), яка відповідає здійсненню діяльності, а не наміру здійснювати діяльність.
Не зазначається конкретно основне використання будівлі. Тобто, не вказано, чи це:
- житлові будинки, та нежитлові-громадські будівлі та споруди, які в свою чергу відповідно до призначення класифікуються на: освітні установи, будинки для науково-дослідних установ і проектних організацій, установи відпочинку та туризму, будинки культурно-освітніх і видовищних закладів, будинки для підприємств торгівлі, громадського харчування та побутового обслуговування, будинки, призначені для транспортного обслуговування населення, будинки для комунального господарства (крім виробничих, складських і транспортних будівель і споруд), культові споруди;
- адміністративні будівлі,
- виробничі будівлі та споруди;
- освітні установи, і будинки для науково-дослідних установ і проектних організацій;
- установи відпочинку та туризму;
- будинки культурно-освітніх і видовищних закладів;
- будинки для підприємств торгівлі, громадського харчування та побутового обслуговування;
- будинки, призначені для транспортного обслуговування населення, і будинки для комунального господарства (крім виробничих, складських і транспортних будівель і споруд), культові споруди. Цю інформацію необхідно зазначати у пункті 9 та розділі II в частині "основне використання будівлі";
У пункті 12 надаються план-схеми, які неможливо прочитати, на яких не пронумеровано та не зазначено приміщення, або вказана суперечна інформація (дуже мілкий шрифт або скановані копії, які не читаються);
У пункті 13: для аптек не зазначається обладнання виробничих та службово-побутових приміщень, а в аптечних пунктах та кіосках, у яких відсутні виробничі та службово-побутові приміщення зазначається обладнання;
У II розділі не зазначається здійснення або намір здійснення діяльності, розбіжна інформація щодо S, яка вказана в пункті 11.
Розбіжна інформація:
- різна інформація щодо адрес місця провадження діяльності, П.І.Б. завідуючих аптечними закладами в I та II розділах паспорта;
- розбіжна інформація щодо вбудованості, ізольованості, суміщеності приміщень в яких розміщені аптечні заклади, наявності: входів, виходів, запасних та пожежних виходів.
Невідповідність Ліцензійним умовам:
- відсутня кімната персоналу або менша 8 кв. м, матеріальна для зберігання лікарських засобів менше 10 кв. м, не зазначається призначення матеріальної кімнати, прохід в службово-побутові відбувається через виробничі приміщення.