МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
СУБ'ЄКТИ ГОСПОДАРЮВАННЯ - ВИРОБНИКИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
| 10.04.2008 |
МЕМОРАНДУМ
порозуміння між Міністерством охорони здоров'я України та суб'єктами господарювання - виробниками лікарських засобів
Міністерство охорони здоров'я України з одного боку, та суб'єкти господарювання - виробники лікарських засобів з іншого, усвідомлюючи необхідність стабілізації цінової ситуації на споживчому ринку лікарських засобів країни, забезпечення населення основними лікарськими засобами за доступними цінами, керуючись основними принципами партнерства бізнесу та влади, починаючи з 10 квітня до кінця поточного року, домовилися про нижченаведене:
Виробники лікарських засобів (далі-Виробники) беруть на себе такі зобов'язання:
- не підвищувати до кінця поточного року ціни на лікарські засоби, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів Україні від 29.03.2006 р. N 400 за умови:
- відсутності простроченої заборгованості Держави по компенсації експортного ПДВ та акцизу на спирт етиловий;
- стабілізації з 01.04.2008 р. ціни на енергоносії;
- дотримання рівня прогнозного показника інфляції, закладеного в Держбюджеті на 2008 рік, - 9,6%.
При цьому Виробниками гарантується недопущення скорочення обсягів виробництва цих лікарських засобів. Виробники докладатимуть вичерпних заходів з укладання прямих договорів з дистриб'юторами лікарських засобів для своєчасного і в повному обсязі задоволення заявок роздрібної мережі:
- забезпечувати співпрацю з Антимонопольним комітетом України в проведенні дослідження стану конкуренції та діяльності виробників;
- забезпечувати співпрацю з Державною інспекцією з контролю за цінами Міністерства економіки та Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення в проведенні моніторингу цін на лікарські засоби;
- забезпечити формування прозорого конкурентного середовища на основі дотримання норм за конодавства.
Міністерство охорони здоров'я України бере на себе такі зобов'язання:
- залучати (залучити) представників виробників, громадських професійних фармацевтичних об'єднань до робочих груп, в тому числі, до діючих, проведення нарад, консультацій, круглих столів щодо підготовки урядових рішень з питань регулювання ринку фармацевтичної продукції;
- забезпечити дотримання законодавчо встановлених вимог щодо декларування виробниками оптово-відпускних цін на лікарські засоби;
- звернутись до Уряду з пропозицією щодо розміщення державного замовлення на розробку та виробництво лікарських засобів на вітчизняних підприємствах - виробниках лікарських засобів для забезпечення державних цільових бюджетних програм "Цукровий діабет" та "Забезпечення медичних заходів по боротьбі з туберкульозом, профілактики та лікування СНІДу, лікування онкологічних хворих" на 2009 рік;
- забезпечити підготовку проектів нормативно-правових актів щодо:
1) звільнення від сплати ПДВ допоміжних матеріалів та речовин, які ввозяться на митну територію України і застосовуються для виробництва лікарських засобів; введення нульової ставки акцизного збору на спирт етиловий, що використовується для виробництва лікарських засобів та нульової ставки ПДВ для виробів медичних, матеріалів, обладнання, що використовуються для виробництва лікарських засобів; введення системи вексельних розрахунків з ПДВ при ввезенні в Україну обладнання для виробництва лікарських засобів;
2) поетапного впровадження з 2009 року формулярної системи, розробки і затвердження стандартів лікування та Формулярного керівництва з використання лікарських засобів і надання пріоритету лікарським засобам вітчизняного виробництва;
3) пільгового оподаткування вітчизняних виробників лікарських засобів, що впроваджують вимоги GMP та надання їм пріоритетів при здійсненні державних закупівель;
4) перегляд діючих і розробку нових стандартів та керівництв щодо виробництва та якості лікарських засобів відповідно до належних практик: виробничої (GMP) та дистриб'юторської (GDP);
5) приведення процедури реєстрації лікарських засобів до вимог Європейського законодавства.
Цей Меморандум є відкритим для приєднання всіх виробників лікарських засобів:
На підтвердження зазначених положень цей Меморандум підписали уповноважені особи
Від Міністерства охорони здоров'я України: