КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
| від 23 жовтня 2019 р. № 908 Київ |
Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів
Відповідно до частини другої статті 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" Кабінет Міністрів України
постановляє:
Затвердити критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів, що додаються.
| Прем'єр-міністр України | О.ГОНЧАРУК |
| Інд. 75 |
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 23 жовтня 2019 р. № 908
КРИТЕРІЇ,
за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів
1. До критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Держпродспоживслужбою, належать:
кількість порушень вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 3 жовтня 2018 р. № 808 (Офіційний вісник України, 2018 р., № 80, ст. 2680), які сталися з дня отримання ліцензії, але не більше ніж за два роки, що передують плановому періоду;
наявність системи забезпечення якості продукції, що відповідає міжнародним стандартам.
2. Ризики настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів визначено в додатку 1.
3. Перелік критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів, їх показники та кількість балів за кожним показником визначено в додатку 2.
4. Віднесення суб’єкта господарювання до високого, середнього або незначного ступеня ризику здійснюється з урахуванням суми балів, нарахованих за всіма критеріями, визначеними в додатку 2, за такою шкалою:
від 41 до 100 балів - до високого ступеня ризику;
від 21 до 40 балів - до середнього ступеня ризику;
від 0 до 20 балів - до незначного ступеня ризику.
5. Планові заходи державного нагляду (контролю) за діяльністю суб’єктів господарювання з виробництва ветеринарних препаратів здійснюються з такою періодичністю:
з високим ступенем ризику - не частіше одного разу на два роки;
із середнім ступенем ризику - не частіше одного разу на три роки;
з незначним ступенем ризику - не частіше одного разу на п’ять років.
6. У разі коли за результатами останнього планового заходу державного нагляду (контролю) у суб’єктів господарювання, віднесених до середнього та незначного ступенів ризику, не виявлено суттєвих порушень вимог законодавства з виробництва ветеринарних препаратів, наступний плановий захід державного нагляду (контролю) щодо таких суб’єктів господарювання проводиться не раніше ніж через період часу, встановлений для відповідного ступеня ризику, збільшений у 2 рази.
Додаток 1
до критеріїв
РИЗИКИ
настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів
| Цілі державного нагляду (контролю) (код) | Ризик настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності | Критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) | |
| подія, що містить ризик настання негативних наслідків | негативний наслідок | ||
| 1. Життя та здоров’я людини (О1) | недотримання технологічних вимог щодо провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів | смерть людини шкода, завдана здоров’ю людини | кількість порушень вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів , затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 3 жовтня 2018 р. № 808 (Офіційний вісник України, 2018 р., № 80, ст. 2680), які сталися з дня отримання ліцензії, але не більше ніж за два роки, що передують плановому періоду (далі - Ліцензійні умови) наявність системи забезпечення якості продукції, що відповідає міжнародним стандартам |
| виробництво ветеринарного препарату, період виведення якого з організму тварини не гарантує безпечності відповідного харчового продукту тваринного походження | смерть людини шкода, завдана здоров’ю людини | ||
| 2. Належна якість продукції, робіт та послуг (немайнові блага) (О2) | виробництво ветеринарного препарату неналежної якості | загибель тварини шкода, завдана здоров’ю тварини моральна шкода, завдана споживачу продукції | кількість порушень вимог Ліцензійних умов наявність системи забезпечення якості продукції, що відповідає міжнародним стандартам |
| 3. Належна якість продукції, робіт та послуг (майнові блага) (О3) | виробництво ветеринарного препарату неналежної якості | збитки, завдані покупцю ветеринарного препарату збитки, завдані споживачу продукції | кількість порушень вимог Ліцензійних умов наявність системи забезпечення якості продукції, що відповідає міжнародним стандартам |
| 4. Інші суспільні інтереси (О6) | спалах масових хвороб тварин через застосування ветеринарного препарату неналежної якості | витрати державного бюджету на ліквідацію наслідків небезпечної події | кількість порушень вимог Ліцензійних умов наявність системи забезпечення якості продукції, що відповідає міжнародним стандартам |
Додаток 2
до критеріїв
ПЕРЕЛІК
критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів, їх показники та кількість балів за кожним показником
| Критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) | Показники критеріїв | Кількість балів |
| 1. Кількість порушень вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів , затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 3 жовтня 2018 р. № 808 (Офіційний вісник України, 2018 р., № 80, ст. 2680), які сталися з дня отримання ліцензії, але не більше ніж за два роки, що передують плановому періоду | три і більше порушень | 25 |
| одне - два порушення | 16 | |
| відсутні порушення | 0 | |
| 2. Наявність системи забезпечення якості продукції, що відповідає міжнародним стандартам | система забезпечення якості продукції не впроваджена і підтвердні документи відсутні | 20 |
| система забезпечення якості продукції не функціонує в повному обсязі, але підтвердні документи наявні | 16 | |
| система забезпечення якості продукції впроваджена, але відсутні підтвердні документи | 10 | |
| система забезпечення якості продукції впроваджена та функціонує в повному обсязі, підтвердні документи наявні | 0 |