КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
| від 15 листопада 2017 р. № 868 Київ |
Про внесення змін у додаток 5 до Порядку здійснення державного контролю за міжнародними передачами товарів подвійного використання
Кабінет Міністрів України
постановляє:
Внести зміни у додаток 5 до Порядку здійснення державного контролю за міжнародними передачами товарів подвійного використання , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 січня 2004 р. № 86 (Офіційний вісник України, 2004 р., № 4, ст. 167; 2012 р., № 26, ст. 991; 2017 р., № 28, ст. 814), виклавши його у редакції, що додається.
| Прем'єр-міністр України | В.ГРОЙСМАН |
| Інд. 21 |
Додаток 5
до Порядку
(у редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 15 листопада 2017 р. № 868)
СПИСОК
товарів подвійного використання, що можуть бути використані у створенні бактеріологічної (біологічної) та токсинної зброї
| Номер позиції | Найменування | Код товару згідно з УКТЗЕД |
| ЧАСТИНА I БІОЛОГІЧНІ АГЕНТИ | ||
| I.1. [1C351] | ПАТОГЕНИ ТА ТОКСИНИ, НЕБЕЗПЕЧНІ ДЛЯ ЛЮДИНИ ТА ТВАРИН | |
| I.1.а. | ВІРУСИ: | |
| 1) африканської чуми коней (Pestis africana equorum); | 3002 90 50 00 | |
| 2) африканської чуми свиней (African swine fever); | 3002 90 50 00 | |
| 3) Андеса (Andes virus); | 3002 90 50 00 | |
| 4) грипу птахів (Grippus avium); | 3002 90 50 00 | |
| Примітка. | Контролю підлягають тільки віруси високопатогенного грипу птиці, які визначені Міжнародним епізоотичним бюро (МЕБ), Європейським Союзом (ЄС) або відповідними національними контрольними органами. | |
| 5) катаральної лихоманки овець або блютангу (febris catarrhalis ovium); | 3002 90 50 00 | |
| 6) Чапаре (Chapare virus); | 3002 90 50 00 | |
| 7) Чикунгунія (Chikungunya virus); | 3002 90 50 00 | |
| 8) Чокло (Choclo virus); | 3002 90 50 00 | |
| 9) класичної чуми свиней (Pestis suum); | 3002 90 50 00 | |
| 10) Конго-Кримської геморагічної гарячки (febris haemorrhagica crimiana); | 3002 90 50 00 | |
| 11) Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade virus); | 3002 90 50 00 | |
| 12) східного енцефаліту (енцефаломієліту) коней (Епсерhalomyelitis equorum orientalis); | 3002 90 50 00 | |
| 13) Еболавірус: всі представники роду Еболавірусу (Ebola febris haemorrhagica); | 3002 90 50 00 | |
| 14) ящуру (Aphtae epizooticae); | 3002 90 50 00 | |
| 15) віспи кіз (Goatpox virus, GPPV); | 3002 90 50 00 | |
| 16) Гуанаріто (збудник Венесуельської геморагічної гарячки); | 3002 90 50 00 | |
| 17) Хантаан (збудник геморагічної гарячки з нирковим синдромом); | 3002 90 50 00 | |
| 18) Хендра (збудник хвороби Хендра, морбілівірус коней, Hendra virus infection); | 3002 90 50 00 | |
| 19) японського енцефаліту (Japanese encephalitis); | 3002 90 50 00 | |
| 20) Джунін (збудник аргентинської геморагічної гарячки); | 3002 90 50 00 | |
| 21) хвороби К’ясанурського лісу (Fievre hemorragique de la foret de Kyasanur); | 3002 90 50 00 | |
| 22) Чорної лагуни (Laguna Negra virus); | 3002 90 50 00 | |
| 23) геморагічної гарячки Ласса (febris Lassa); | 3002 90 50 00 | |
| 24) шотландського енцефаліту (енцефаломієліту) овець (encephalomyelitis schotlandensis ovium); | 3002 90 50 00 | |
| 25) геморагічної гарячки Луйо; | 3002 90 50 00 | |
| 26) нодулярного (вузликового) дерматиту великої рогатої худоби (Dermatitis nodularis bovum); | 3002 90 50 00 | |
| 27) лімфоцитарного хоріоменінгіту (choriomeningitis lymphocytica); | 3002 90 50 00 | |
| 28) Мачупо (болівійської геморагічної гарячки); | 3002 90 50 00 | |
| 29) Марбургу: всі представники роду Marburgvirus; | 3002 90 50 00 | |
| 30) віспи мавп (Monkeypox virus); | 3002 90 50 00 | |
| 31) енцефаліту долини Муррей (австралійської Х-хвороби, Murrey encephalitis); | 3002 90 50 00 | |
| 32) ньюкаслської хвороби птиці (Newcastle disease, avian pneumoencephalitis); | 3002 90 50 00 | |
| 33) Ніпах (хвороби Ніпах, Nipah disease); | 3002 90 50 00 | |
| 34) омської геморагічної гарячки; | 3002 90 50 00 | |
| 35) Оропуше; | 3002 90 50 00 | |
| 36) чуми дрібної рогатої худоби (Peste des petits); | 3002 90 50 00 | |
| 37) хвороби Тешена; | 3002 90 50 00 | |
| 38) Повассан; | 3002 90 50 00 | |
| 39) сказу (ліссавіруси); | 3002 90 50 00 | |
| 40) реконструйованого вірусу грипу 1918 року; | 3002 90 50 00 | |
| 41) лихоманки долини Ріфт; | 3002 90 50 00 | |
| 42) чуми великої рогатої худоби (Pestis bovum); | 3002 90 50 00 | |
| 43) Росіо; | 3002 90 50 00 | |
| 44) Сабія; | 3002 90 50 00 | |
| 45) Ceул (Seoul virus); | 3002 90 50 00 | |
| 46) Коронавірус, збудник гострого респіраторного синдрому (SARS); | 3002 90 50 00 | |
| 47) віспи овець (Sheeppox virus, SPPV); | 3002 90 50 00 | |
| 48) Сін-Номбре; | 3002 90 50 00 | |
| 49) енцефаліту Сент-Луїса; | 3002 90 50 00 | |
| 50) псевдо-сказу, збудник хвороби Ауески (Morbus Aujeszky, Pseudorabies virus, Aujeszky’s Disease); | 3002 90 50 00 | |
| 51) ентеровірусної везикулярної інфекції свиней (swine vesicular disease); | 3002 90 50 00 | |
| 52) весняно-літнього кліщового енцефаліту (далекосхідний підтип); | 3002 90 50 00 | |
| 53) натуральної віспи (Variola virus); | 3002 90 50 00 | |
| 54) Венесуельського енцефаліту (енцефаломієліту) коней (Venezuelan equine encephalomyelitis, Venezuelan enzootica equorum); | 3002 90 50 00 | |
| 55) везикулярного стоматиту (vesicular stomatitis); | 3002 90 50 00 | |
| 56) західного енцефаліту(енцефаломієліту) коней (Western equine encephalomyelitis); | 3002 90 50 00 | |
| 57) жовтої гарячки (febris flava) | 3002 90 50 00 | |
| I.1.b. | БАКТЕРІЇ: | |
| 1) збудник сибірки (Bacillus anthracis); | 3002 90 50 00 | |
| 2) збудник бруцельозу великої рогатої худоби (Brucella abortus); | 3002 90 50 00 | |
| 3) збудник бруцельозу дрібної рогатої худоби (Brucella melitensis); | 3002 90 50 00 | |
| 4) збудник бруцельозу свиней (Brucella suis); | 3002 90 50 00 | |
| 5) збудник сапу (Burkholderia mallei, раніше відомий як Pseudomonas mallei); | 3002 90 50 00 | |
| 6) збудник меліоідозу (Burkholderia Pseudomallei, раніше відомий як Pseudomonas pseudomallei); | 3002 90 50 00 | |
| 7) збудник орнітозу (Chlamydia psittaci); | 3002 90 50 00 | |
| 8) збудник ботулізму Clostridium argentinense, раніше відомий як Clostridium botulinum типу G, штами, що продукують нейротоксини ботуліну; | 3002 90 50 00 | |
| 9) збудник ботулізму Clostridium baratii, штами, що продукують нейротоксини ботуліну; | 3002 90 50 00 | |
| 10) збудник ботулізму Clostridium botulinum; | 3002 90 50 00 | |
| 11) збудник ботулізму Clostridium butyricum, штами, що продукують нейротоксини ботуліну; | 3002 90 50 00 | |
| 12) збудник газової гангрени (Clostridium perfringens), продуценти епсилон-токсину; | 3002 90 50 00 | |
| Примітка. | Контролю підлягає тільки передача штамів Clostridium perfringens, що продукують епсілон-токсин, та не поширюється на інші штами Clostridium perfringens, які використовуються для культур позитивного контролю під час тестування харчових продуктів та контролю якості. | |
| 13) збудник гарячки Ку (Coxiella burnetii); | 3002 90 50 00 | |
| 14) збудник туляремії (Francisella tularensis); | 3002 90 50 00 | |
| 15) збудник контагіозної плевропневмонії кіз (Mycoplasma mycoides var. Сapri, штам F38); | 3002 90 50 00 | |
| 16) збудник контагіозної плевропневмонії великої рогатої худоби (Mycoplasma mycoides, var. Mycoides, SC); | 3002 90 50 00 | |
| 17) збудник висипного тифу (Rickettsia prowazekii); | 3002 90 50 00 | |
| 18) збудник черевного тифу (Salmonella typhi); | 3002 90 50 00 | |
| 19) збудник ешерихіозів Escherichia colі (STEC), серотипи О26, О45, О103, О104, О111, О121, О145, О157 та інші, що продукують шига-токсин; | 3002 90 50 00 | |
| Примітка. | Бактерія Escherichia colі (EHEC coli (STEC)), що продукує шига-токсин, також включає геморагічну E.colі та E.colі, що є продуцентом веротоксину (VTEC) або веросітоксину E. colі (VTEC). | |
| 20) збудник дизентерії (Shigella dysenteriae); | 3002 90 50 00 | |
| 21) збудник холери (Vibrio cholerae); | 3002 90 50 00 | |
| 22) збудник чуми (Yersinia pestis) | 3002 90 50 00 | |
| I.1.c. | ТОКСИНИ ТА ЇХ ПІДГРУПИ: | |
| Примітка. | Згідно з цією позицією контролю не підлягають імунотоксини. | |
| 1) абрін (фітотоксин бобових Abrus precatoris); | 3002 90 90 00 | |
| 2) афлатоксини В1, В2, G1, G2, M1, M2 (мікроміценти Aspergillus); | 3002 90 90 00 | |
| 3) токсини ботулізму (Clostridium botulinum); | 3002 90 90 00 | |
| 4) токсини холери (Vibrio cholera); | 3002 90 90 00 | |
| 5) токсини газової гангрени (Clostridium perfringens) альфа, бета-1, бета-2, епсилон та йота; | 3002 90 90 00 | |
| 6) конотоксин GS, a-конотоксин G1, mконотоксин; | 3002 90 90 00 | |
| 7) токсин діацетоксіcцирпенолу (Diacetoxyscirpenol); | 3002 90 90 00 | |
| 8) токсин НТ-2 (мікроміценти Fusarium spp.); | 3002 90 90 00 | |
| 9) мікроцистин (циангінозин) (цианобакктерії Anabaena, Microcystins, Planktothirix); | 3002 90 90 00 | |
| 10) модецин (Modeccin); | 3002 90 90 00 | |
| 11) рицин (фітотоксин бобових Ricinum communis; | 3002 90 90 00 | |
| 12) сакситоксин (водорості Gonyaulax tamarensis); | 3002 90 90 00 | |
| 13) токсин Шига (Shigella dysenteriae); | 3002 90 90 00 | |
| 14) токсини золотистого стафілококу (Staphylococcus aureus), альфа-токсин гемолізину та токсин синдрому токсичного шоку (раніше відомого як ентеротоксин стафілококу типу F (Staphylococcus enterotoxin F); | 3002 90 90 00 | |
| 15) токсин Т-2 (мікроміценти Fusarium spp.); | 3002 90 90 00 | |
| 16) тетродотоксин (Aphaizomenon flos-aquae); | 3002 90 90 00 | |
| 17) веротоксин та протеїни, що інактивують шигаподібні рибосоми; | 3002 90 90 00 | |
| 18) віскумін (омела біла Viscum album Lectin 1); | 3002 90 90 00 | |
| 19) волкенсин (фітотоксин Adenia digitata, Adenia volkensii) | 3002 90 90 00 | |
| Примітка. | Згідно з цією позицією контролю не підлягають токсини ботулізму та конотоксини, які: 1) є фармацевтичними препаратами, що призначені для клінічних випробувань людей, стан яких потребує медичного втручання; 2) розфасовані для розповсюдження як клінічного або медичного використання; 3) схвалені відповідним державним органом для продажу як клінічний або медичний товар. | |
| I.1.d. | ГРИБИ: | |
| 1) паразитичний грибок (Сoccidioides immitis); | 3002 90 50 00 | |
| 2) паразитичний грибок (Сoccidioides posadasii) | 3002 90 50 00 | |
| Примітка. | Біологічний агент/патоген контролюється у разі, коли він є ізольованою живою культурою патогену або препаратом токсичного агента, якій ізольований або виділений з будь-якого джерела, або є матеріалом, у тому числі живим матеріалом, якому спеціально зроблено щеплення таким агентом або який був спеціально заражений ним. Ізольовані живі культури патогенного агента включають живі культури в домінантній формі або висушені незалежно від того чи є агент натуральним або модифікованим. Біологічний агент/патоген мікроорганізм не відноситься до цього списку, якщо він існує у формі вакцини. Вакцина є медичним продуктом з фармакологічною рецептурою, яка ліцензована або має дозвіл на продаж або клінічні випробування уповноваженого органу країни-виробника або країни-користувача та яка призначена для стимулювання захисної імунологічної реакції у людей або тварин з метою попередження хвороби. | |
| I.1.e. [1C353] | ГЕНЕТИЧНІ ЕЛЕМЕНТИ ТА ГЕНЕТИЧНО МОДИФІКОВАНІ ОРГАНІЗМИ: | |
| 1) генетичні елементи, які містять послідовності нуклеїнових кислот, що пов’язані з патогенністю будь-якого мікроорганізму, зазначеного у цьому списку; | 2934 3002 10 99 00 | |
| . | 2) генетичні елементи, які містять послідовності нуклеїнових кислот, що кодують будь-який із токсинів, зазначений у цьому списку, або його складові; | 2934 3002 10 99 00 |
| 3) генетично модифіковані організми, які містять послідовності нуклеїнових кислот, що пов’язані з патогенністю будь-якого мікроорганізму, зазначеного у цьому списку; | 3002 90 50 00 | |
| 4) генетично модифіковані організми, які містять послідовності нуклеїнових кислот, що кодують будь-який із токсинів, зазначений у цьому списку, або його складові | 3002 90 50 00 | |
| Технічна примітка. | Генетично модифіковані організми включають організми, в яких генетичний матеріал (послідовності нуклеїнових кислот) змінено таким чином, що не існує у природі під час схрещування та/або природній рекомбінації, та охоплюють такі організми, що повністю або частково створені штучним шляхом. Генетичні елементи включають, зокрема, хромосоми, геноми, плазміди, транспозони та вектори незалежно від того модифіковані вони генетично чи ні або синтезовані хімічним шляхом. "Послідовність нуклеїнових кислот, пов’язана з патогенністю будь-яких мікроорганізмів, зазначених у цьому списку" означає будь-яку послідовність, специфічну для відповідного мікроорганізму, включеного до цього списку: яка сама по собі або транскрибовані чи трансльовані змінені продукти якої становлять значну небезпеку для здоров’я людини, тварини або рослини; або така, про яку відомо, що вона підсилює здатність включених до списку мікроорганізмів або будь-яких інших організмів, до складу яких вона може бути включена або будь-яким чином інтегрована, викликати серйозну шкоду для здоров’я людини, тварини або рослини. Контролю не підлягають послідовності нуклеїнових кислот, пов’язані з патогенністю Escherichia coli, серотипу О157 та інші штами-продуценти веротоксину, крім тих, що кодують веротоксини або їх складові частини. | |
| I.2. [1С354] | ПАТОГЕНИ, НЕБЕЗПЕЧНІ ДЛЯ РОСЛИН | |
| I.2.а. | ВІРУСИ: | |
| 1) андійський латентний тимовірус картоплі (Potato Andian latent tymovirus, APLV); | 3002 90 50 00 | |
| 2) віроїд, скручуючий коренеплоди картоплі (Potato spindle tuber viroid); | 3002 90 50 00 | |
| I.2.b. | БАКТЕРІЇ: | |
| 1) збудник бактеріозу цукрової тростини (Xanthomonas albilinans); | 3002 90 50 00 | |
| 2) збудник бактеріального раку цитрусових (Xanthomonas axonopodis pv.citri, Xanthomonas campeastis pv.citri A, Xanthomonas campeastis pv.citri); | 3002 90 50 00 | |
| 3) збудник бактеріального опіку рису (Xanthomonas oryzae pv.oryzae, Pseudomonas campastis pv. oryzae); | 3002 90 50 00 | |
| 4) збудник кільцевої гнилі картоплі (Calibacter michiganesis subsp.sepedonicus, Corynebacterium michiganesis subsp.sepedonicum, Corynebacterium sepedonicum); | 3002 90 50 00 | |
| 5) бура бактеріальна гниль (Pseudomonas solanacearum види 2 та 3 або Burkholeria solanacearum види 2 та 3) | 3002 90 50 00 | |
| I.2.с. | ГРИБИ: | |
| 1) збудник антракнозу кавових дерев (Colletotrichum kahawae, Colletotrichum coffeanum var.virulans); | 3002 90 50 00 | |
| 2) збудник гельмінтоспоріозу рису (Cochiobolus miyabeanus, Helminthosporium oryzae); | 3002 90 50 00 | |
| 3) збудник грибкового опіку листя гевеї (Microcyclus ulei, syn.Dothidella ulei); | 3002 90 50 00 | |
| 4) збудник стеблової іржі пшениці (Puccinia graminis ssp. graminis var. graminis, Puccinia graminis ssp. graminis var. stakmanii, syn. b graminis syn. Puccinia graminis f.sp.tritici); | 3002 90 50 00 | |
| 5) збудник жовтої іржі пшениці (Puccinia striiformis, syn. Puccinia glumarum); | 3002 90 50 00 | |
| 6) збудник пирикуляриозу рису (Magnaporthe oryzae); | 3002 90 50 00 | |
| 7) збудник пероноспорозу (Peronosclerospora philippinensis, Peronosclerospora sacchari); | 3002 90 50 00 | |
| 8) несправжня борошниста роса (Sclerospora rayssiae var.Zeae); | 3002 90 50 00 | |
| 9) збудник раку картоплі (Synchytrium endobioticum); | 3002 90 50 00 | |
| 10) збудник головні злаків (Tilletia indica Mitra); | 3002 90 50 00 | |
| 11) збудник головні картоплі (Thecaphora solani (Thirumulacher&O’Brien) Mordue) | 3002 90 50 00 | |
| I.2.d. | ГЕНЕТИЧНІ ЕЛЕМЕНТИ ТА ГЕНЕТИЧНО МОДИФІКОВАНІ ОРГАНІЗМИ: | |
| Генетично модифіковані організми та генетичні елементи, які містять послідовності нуклеїнової кислоти, що пов’язані з патогенністю мікроорганізмів, зазначених у позиціях I.2.a-I.2.c | 2934 3002 10 99 00 3002 90 50 00 | |
| Технічна примітка. | Генетично модифіковані організми включають організми, в яких генетичний матеріал (послідовності нуклеїнових кислот) змінено таким чином, що не існує у природі під час схрещування та/або природній рекомбінації, та охоплюють такі організми, що повністю або частково створені штучним шляхом. Генетичні елементи включають, зокрема, хромосоми, геноми, плазміди, транспозони та вектори, генетично модифіковані або не модифіковані. "Послідовність нуклеїнових кислот, пов’язана з патогенністю будь-яких мікроорганізмів, зазначених у цьому списку" означає будь-яку послідовність, специфічну для відповідного мікроорганізму, включеного до цього списку: яка сама по собі або транскрибовані чи змінені продукти якої становлять значну небезпеку для здоров’я людини, тварини або рослини; або про яку відомо, що вона підсилює здатність включених до цього списку мікроорганізмів або будь-яких інших організмів, до складу яких вона може бути включена або будь-яким чином інтегрована, викликати серйозну шкоду для здоров’я людини, тварини або рослини. | |
| ЧАСТИНА II БІОЛОГІЧНЕ ОБЛАДНАННЯ ПОДВІЙНОГО ВИКОРИСТАННЯ ТА ПОВ’ЯЗАНИХ З НИМ ТЕХНОЛОГІЙ І ПРОГРАМНОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ | ||
| II.1. [2B352] | Ізольовані лабораторії та призначене для них обладнання | |
| II.1.а [2B352] | Ізольовані лабораторії з рівнем біологічного захисту Р3 або Р4 (BL3, BL4, L3, L4), що відповідає вимогам ВООЗ (посібник з біологічної безпеки в умовах лабораторій, 3є видання, Женева, 2004 рік) | 9406 00 |
| II.1. b [2B352 | Стаціонарне обладнання, призначене для ізольованих лабораторії, зазначених у позиції II.1.а: 1) автоклави, оснащені подвійними наскрізними дверима; 2) дезінфікуючий душ для захисних костюмів з повітропостачанням; 3) наскрізні механічні або пневматичні герметичні двері | 8419 20 00 00 9406 00 3922 10 00 00 6910 90 00 00 3925 20 00 00 7308 30 00 00 7610 10 00 00 |
| II.2. [2B352 | Ферментери та призначені для них компоненти | 8419 89 98 00 8479 82 00 00 |
| II.2.а [2B352] | Ферментери, здатні культивувати мікроорганізми або живі клітини для виробництва вірусів або токсинів без ризику утворення аерозолів, та які мають загальну внутрішню ємність 20 л або більше | 8419 89 98 00 8479 82 00 00 |
| II.2.b [2B352] | Компоненти, призначені для ферментерів, зазначених у позиції II.2.а: 1) культиваційні камери, що стерилізуються або дезінфікуються паром у робочому стані; 2) пристрої для кріплення культиваційних камер; 3) блоки контролю, здатні одночасно здійснювати управління та контроль двох або більшої кількості параметрів (наприклад, температури, pH, поживних речовин, перемішування, розчиненого кисню, повітряного потоку, піноутворення) | 8419 90 15 00 9027 8543 70 90 00 |
| Технічна примітка. | Ферментери включають в себе біореактори (у тому числі одноразові або змінні біореактори), хемостати та проточні системи. | |
| II.3. [2B352] | Відцентрові сепаратори, здатні забезпечувати безперервне відокремлення патогенних мікробів без ризику утворення аерозолів, що мають всі нижче наведені характеристики: 1) наявність одного або більше ущільнюючих швів у середині зони збирання пару; 2) швидкість потоку більш як 100 л/год; 3) компоненти виконані з полірованої нержавіючої сталі або з титану; 4) можливість стерилізації паром у робочому стані | 8421 19 20 00 8421 19 70 90 |
| Технічна примітка. | Відцентрові сепаратори включають в себе пристрій для відстою. | |
| II.4. [2B352] | Обладнання фільтрації в поперечному потоці | |
| II.4.а. | Обладнання проточної фільтрації у поперечному потоці, придатне для безперервного відокремлення патогенних мікроорганізмів, вірусів, токсинів або кліткових культур без ризику утворення аерозолів, що має всі нижче наведені характеристики: 1) загальна площа фільтрації становить 1 м-2 або більше; 2) має одну з таких характеристик: а) можливість стерилізації паром чи дезінфекції у робочому стані; або б) використовує змінні чи одноразові фільтруючі компоненти | 8421 29 00 00 |
| Технічна примітка. | Стерилізація означає знищення всіх видів життєздатних мікроорганізмів та їх спор в обладнанні фізичним або хімічним методами. Дезінфекція означає знищення патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів, а також руйнування токсинів в обладнанні з використанням хімічних засобів з бактерицидним ефектом. Дезінфекція та стерилізація відрізняються від санітарної обробки. Санітарна обробка стосується процедур очищення, призначених для зменшення мікробного обсіменіння обладнання, та не вимагає повного усунення мікробної контамінації або життєдіяльності мікроорганізмів. | |
| II.4.b. | Компоненти обладнання проточної фільтрації в поперечному потоці (наприклад, модулі, елементи, касети, картриджі, вузли або пластини) з площею фільтрації кожного компонента 0,2 м-2 або більше, які призначені для використання в обладнанні, зазначеному у позиції II.4.a | 8421 99 00 00 |
| Примітка. | Згідно з пунктом II.4 контролю не підлягає обладнання зворотного осмосу та гемодіалізу. | |
| II.5. [2B352] | Обладнання ліофільного сушіння, що стерилізується паром або газом та має продуктивність 10 кг чи більшу, але менше ніж 1000 кг льоду за добу | 8419 39 00 90 |
| II.6. [2B352] | Обладнання для сушіння розпилюванням, здатне висушувати токсини та патогени, що має всі нижче наведені характеристики: 1) потужність випарювання дорівнює або є більшою ніж 0,4 кг/год та дорівнює або є меншою ніж 400 кг/год; 2) здатність створювати середній розмір частинок продукту, що дорівнює або є меншою ніж 10 мкм, з допомогою існуючої комплектації обладнання або мінімальної модифікації розпилюючої сушарки з форсунками для розприскування, які дозволяють створювати необхідний розмір частинок; та 3) можливість стерилізації або дезінфекції у робочому стані | 8419 39 00 90 |
| II.7. [2B352] | Захисне та ізолююче обладнання | |
| II.7.a. | Захисні комбінезони чи напівкомбінезони або витяжні шафи, що залежать від зовнішнього постачання повітря та працюють в умовах позитивного тиску | 4015 90 00 00 6113 00 6210 40 00 00 6210 50 00 00 9020 00 00 00 |
| Примітка. | Згідно із цією позицією контролю не підлягають захисні костюми з автономною системою дихання. | |
| II.7.b. | Біоізоляційні камери, ізолятори та шафи з біологічним захистом, що мають всі нижче наведенні характеристики для експлуатації у штатному режимі: 1) повністю ізольована робоча зона, в якій оператор відокремлений від біологічного матеріалу фізичним бар’єром; 2) здатність функціонувати в умовах негативного тиску; 3) наявність засобів для безпечних маніпуляцій з матеріалом в робочій зоні; 4) фільтрація повітря, що постачається, та відпрацьованого повітря, здійснюється НЕРА-фільтрами | 8414 60 00 00 8479 89 97 90 |
| Примітка. | Згідно із цією позицією контролю підлягають шафи з III-м рівнем біологічного захисту, що відповідають положенням останньої версії Керівництва ВООЗ з біологічної безпеки в умовах лабораторій або виготовлені відповідно до національних стандартів, нормативів або методичних вказівок. Контролю не підлягають ізолятори, що спеціально спроектовані для захисту медичного персоналу від інфекції під час догляду за інфікованими пацієнтами або транспортування таких пацієнтів. | |
| II.8. [2B352] | Аерозольне інгаляційне обладнання, призначене для дослідження впливу аерозолів мікробів, вірусів або токсинів як зазначено нижче: 1) інгаляційні камери для впливу на весь організм, що мають об’єм 1 м-3 або більше; 2) назальні пристрої з направленим аерозольним потоком, що вміщують 12 та більш гризунів або 2 та більше інших тварин (не гризунів), а також капсули-труби закритого типу для утримання тварини, що використовують з такими пристроями | 8424 89 00 00 9018 90 84 00 |
| II.9. | Системи розпилення або дрібно краплинного обприскування та їх компоненти | 8424 20 00 90 |
| II.9.a. | Завершені системи розпилення або дрібно краплинного обприскування, спеціально спроектовані або модифіковані для встановлення на "аеростатичних повітряних суднах" або безпілотних літальних апаратах, які можуть випускати з рідкої суспензії початкову краплю середнього діаметру менш як 50 мкм, із швидкістю потоку більш як 2 л/хв | 8424 20 00 90 8424 89 00 00 |
| II.9.b. | Штанги з насадками для розпилення або пристрої для створювання аерозолів, спеціально спроектовані або модифіковані для встановлення на "аеростатичних повітряних суднах" або безпілотних літальних апаратах, які можуть випускати з рідкої суспензії початкову краплю середнього діаметру менш як 50 мкм, із швидкістю потоку більш як 2 л/хв | 8424 20 00 90 8424 89 00 00 |
| II.9.c. | Пристрої для створення аерозолів, спеціально спроектовані для встановлення у системах, які відповідають критеріям, зазначеним у позиціях II.9.a та II.9.b | 8424 20 00 90 8424 89 00 00 |
| Технічні примітки. | 1. Пристрої для створення аерозолів - це такі апарати, як форсунки для розприскування, розпилювачі для обертових барабанів та аналогічні пристрої, спеціально спроектовані або модифіковані для встановлення на літальних апаратах. 2. Контролю не підлягають системи розпилення або дрібнодисперсного обприскування та компоненти, зазначені у позиції II.8, для яких доведено, що вони не можуть бути використані для доставки біологічних агентів у формі інфекційних аерозолів. 3. Для визначення розміру краплі розпилюючого обладнання чи форсунок, спеціально спроектованих для встановлення на повітряних судах або безпілотних літальних апаратах, застосовується будь-який із нижче наведених методів: а) лазерний метод Доплера; б) метод прямої лазерної дифракції. | |
| II.10. | Частково або повністю автоматизовані синтезатори нуклеїнових кислот, розроблені для неперервної генерації послідовностей нуклеїнових кислот довжиною більш як 1,5 кілобаз з похибкою менш як 5 % за один хід | 8479 89 97 90 |
| ТЕХНОЛОГІЇ, ПОСЛУГИ ТА РОБОТИ | ||
| III.1. [1Е001] | "Технології", безпосередньо пов’язані з біологічними агентами, що включені до частини I цього списку | |
| III.2. [2Е002] | "Технології", безпосередньо пов’язані з обладнанням, що включене до частини II цього списку | |
| Примітка. | Контроль не застосовується до "технологій", що є "загальнодоступними", "фундаментальних наукових досліджень" або мінімальної інформації, необхідної для подання заявки на патент. Контролю підлягає: передача "технології" ("технічних даних") будь-яким шляхом, зокрема електронними засобами, факсом або телефоном; передача "технології" у вигляді надання "технічної допомоги". Дозвіл на експорт будь-якого обладнання подвійного використання, що міститься у цьому списку, також поширюється на експорт до того ж самого кінцевого споживача мінімальної "технології", яка є необхідною для монтажу, експлуатації, технічного обслуговування або ремонту цього обладнання. | |
| III.3. | "Послуги та роботи" (відповідно до загальної примітки щодо послуг та робіт) стосовно товарів подвійного використання, зазначених у цьому списку. | |
| ЧАСТИНА IV | ||
| II.9. | "Програмне забезпечення", пов’язане з товарами подвійного використання, зазначеними у частинах I, II і III цього списку | |
| Примітка. | Контроль за передачами програмного забезпечення, не застосовується до "програмного забезпечення", яке є: загальнодоступним завдяки: - оптовому чи роздрібному продажу без обмежень шляхом: готівково-грошових операцій; торговельних операцій за поштовими замовленнями; електронним торговельним операціям; або торговельним операціям за замовленнями по телефону; та - розроблено для інсталяції користувачем без подальшої допомоги з боку постачальника; або "загальнодоступним" (безкоштовним). | |
Примітки
1. Термін "товари подвійного використання" у цьому списку вживається у значенні, наведеному у статті 1 Закону України "Про державний контроль за міжнародними передачами товарів військового призначення та подвійного використання" .
Міжнародні передачі "послуг та робіт", пов’язаних з "розробленням", "виробництвом", "використанням", монтажем, випробуванням, модифікацією та модернізацією виробів, обладнання, матеріалів, "програмного забезпечення" і "технологій", підлягають експортному контролю у тому самому обсязі, що і міжнародні передачі виробів, обладнання, матеріалів, "програмного забезпечення" і "технологій", зазначених у цьому списку.
Коди товарів згідно з УКТЗЕД зазначаються у цьому списку довідково. Основною ознакою для прийняття рішення є відповідність заявленого до митного оформлення товару найменуванню та опису відповідного товару, наведеному в цьому списку.
У графі "Номер позиції" у квадратних дужках наводяться коди товарів згідно із системою їх класифікації державами - учасницями Європейського Союзу.
2. Терміни, що використовуються у цьому списку, мають таке значення:
"аеростатичні повітряні судна" - повітряні кулі та дирижаблі, які для створення підйомної сили використовують гаряче повітря або легші за повітря гази (наприклад, гелій або водень);
"виробництво" - всі стадії виробництва, такі як конструювання, відпрацювання технологічного процесу, виготовлення, компонування, монтаж, перевірка, випробування та контроль якості;
"використання" - експлуатація, монтаж (у тому числі монтаж на місці), технічне обслуговування та поточний ремонт (перевірка), ремонт, капітальний ремонт або відновлення;
"загальнодоступна технологія" - технологія, на подальше поширення якої не накладені обмеження (обмеження авторського права не виключають технологію з категорії загальнодоступної);
"мікропрограма" - послідовність простих команд, що зберігаються у спеціальному запам’ятовувальному пристрої та виконання яких ініціюється введенням регістру, що зберігає інструкцію звернення;
"послуги та роботи" - послуги у сфері розроблення, виробництва, використання, монтажу, випробування, модифікації, модернізації, підтримки у робочому стані (у тому числі "авторському" та "гарантійному" нагляді) систем, обладнання та їх компонентів, матеріалів, програмного забезпечення та технологій, які зазнчені у цьому списку;
"програмне забезпечення" - сукупність однієї чи більше "програм" або "мікропрограм", зафіксована у будь-якій матеріальній формі;
"програма" - послідовність команд для виконання електронним комп’ютером або та, що перетворюється у форму, що виконується електронним комп’ютером;
"розроблення" - всі стадії робіт, що проводяться до початку серійного виробництва, зокрема проектування, проектні дослідження, аналіз проектних варіантів, розроблення концепцій проектування, складення та випробування прототипів (дослідних зразків), створення схеми дослідного виробництва, розроблення проектної документації, перетворення проектної документації у продукт, проектування конфігурації, проектування схеми компонування, макетування;
"технологія" - спеціальна інформація у формі технічних даних або технічної допомоги (крім загальнодоступної, "фундаментальних наукових досліджень" або мінімальної інформації, необхідної для подання заявки на патент), яка необхідна для розроблення, виробництва і використання матеріалів та обладнання, зазначених у частинах I і II цього списку.
Технічні дані можуть бути надані у формі проектів, планів, креслень та їх копій, схем, діаграм, моделей, формул, технічних проектів і специфікації, посібників та інструкцій (у письмовій формі або записі на магнітних дисках, стрічках і постійних запам’ятовувальних пристроях).
Технічна допомога може надаватися шляхом проведення інструктажів, консультацій, навчання, здійснення заходів щодо підвищення кваліфікації, практичного освоєння методів роботи. Технічна допомога може також включати передачу технічних даних;
"фундаментальні наукові дослідження" - експериментальні або теоретичні роботи, що проводяться в основному з метою здобуття нових знань про фундаментальні принципи явищ та фактів, що спостерігаються, і не спрямовані на досягнення конкретної практичної мети чи виконання конкретного завдання.
3. Одиниці виміру, що використані в цьому списку:
| год | - | година; |
| кг | - | кілограм; |
| м-2 | - | кв. метр; |
| м-3 | - | куб. метр; |
| мкм | - | мікрометр; |
| л | - | літр; |
| л/год | - | літр на годину; |
| л/хв | - | літр на хвилину; |
| хв | - | хвилина. |
