Про затвердження Методики формування ціни для придбання плазми для фракціонування

Відповідно до частини шостої статті 22 Закону України "Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові" Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити Методику формування ціни для придбання плазми для фракціонування, що додається.

2. Міністерству охорони здоров’я до 1 листопада 2024 р. подати Кабінетові Міністрів України пропозиції щодо:

удосконалення механізму формування ціни для придбання плазми для фракціонування;

методики розрахунку вартості виробництва донорської крові та компонентів крові для надання послуг з трансфузії крові та/або компонентів крові;

порядку реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові.

3. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування та діє до 31 грудня 2024 року.

1. Ця Методика визначає механізм формування ціни для придбання плазми для фракціонування суб’єктами господарювання незалежно від форми власності, зокрема суб’єктами господарювання, що здійснюють виробництво препаратів крові на території України, у суб’єктів системи крові державної та комунальної форми власності.

2. У цій Методиці терміни вживаються у значенні, наведеному в Законі України "Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові".

3. До плазми для фракціонування належать такі плазмові компоненти:

плазма свіжозаморожена, отримана з дози консервованої донорської крові та/або заготовлена методом аферезу;

плазма свіжозаморожена, збіднена на кріопреципітат.

4. Плазма для фракціонування реалізується суб’єктами системи крові суб’єктам господарювання після спливу 12 місяців з дня заготівлі консервованої донорської крові або з дня заготівлі плазми крові методом аферезу.

Розрахунковим періодом для обчислення ціни для придбання плазми для фракціонування вважається період від календарного дня заготівлі консервованої донорської крові або від дня заготівлі плазми крові методом аферезу до календарного дня обчислення суб’єктами системи крові ціни для придбання плазми для фракціонування.

5. Формування ціни для придбання плазми для фракціонування здійснюється на підставі таких витрат суб’єктів системи крові за розрахунковий період:

1) прямі витрати на оплату праці - витрати на оплату праці, в тому числі нарахування на оплату праці працівників суб’єктів системи крові, безпосередньо задіяних у процесах карантинізації та зберігання плазми для фракціонування, а також контролю якості;

2) інші прямі витрати:

витрати на послуги з постачання електричної енергії для живлення холодильного обладнання та витрати (у разі використання) на пальне для роботи генератора (генераторів) або витрати на послуги з постачання електричної енергії для заряджання зарядної (зарядних) станції (станцій), яка (які) використовувалася (використовувалися) під час живлення холодильного обладнання у періоди тимчасової відсутності електричної енергії;

витрати на утримання, технічну експлуатацію та ремонт холодильного обладнання;

витрати на супровід системи моніторингу температурного ланцюга холодильного обладнання;

витрати на амортизацію холодильного обладнання;

3) загальновиробничі витрати:

витрати на оплату праці працівників з охорони або витрати на послуги з охорони адміністративних приміщень, в яких розміщене відповідне холодильне обладнання;

витрати на послуги з пожежної охорони адміністративних приміщень, а також витрати на забезпечення охорони праці та техніки безпеки працівників суб’єктів системи крові, задіяних у процесах карантинізації та зберігання плазми для фракціонування;

витрати для забезпечення дотримання санітарних правил і норм в приміщеннях, де зберігається плазма для фракціонування.

6. Для формування ціни для придбання плазми для фракціонування суб’єкти системи крові до 1 липня 2024 р. розраховують та надсилають до спеціалізованої державної установи "Український центр трансплант-координації", яка виконує функції Національного трансфузіологічного центру, інформацію про ціну для придбання однієї дози плазми для фракціонування, розраховану відповідно до витрат, визначених у пункті 5 цієї Методики, за формою згідно з додатком, а також інформацію про наявну кількість доз плазми для фракціонування за попередній календарний рік.

Ціна для придбання однієї дози плазми для фракціонування розраховується за такою формулою:

де Vкп - ціна для придбання однієї дози плазми для фракціонування;

Е - загальна сума витрат, визначена відповідно до пункту 5 цієї Методики;

Np - загальна кількість доз плазми для фракціонування у суб’єктів системи крові за попередній календарний рік.

7. Спеціалізована державна установа "Український центр трансплант-координації", яка виконує функції Національного трансфузіологічного центру, до 15 липня 2024 р. розраховує середню ціну для придбання однієї дози плазми для фракціонування та подає до МОЗ інформацію про середню ціну для придбання плазми для фракціонування.

Розрахунок середньої ціни для придбання однієї дози плазми для фракціонування здійснюється за такою формулою:

де Vср - середня ціна для придбання однієї дози плазми для фракціонування;

Vсск - ціна для придбання однієї дози плазми для фракціонування, отримана від суб’єкта системи крові;

Nсск - кількість суб’єктів системи крові, які надали інформацію про ціну для придбання однієї дози плазми для фракціонування.

8. МОЗ встановлює ціни для придбання плазми для фракціонування з урахуванням даних, що надаються спеціалізованою державною установою "Український центр трансплант-координації", яка виконує функції Національного трансфузіологічного центру.

9. Суб’єкти системи крові після встановлення ціни для придбання плазми для фракціонування здійснюють переоблік і переоцінку плазми, не придатної для клінічного використання, в плазму для фракціонування.

__________