Про затвердження Положення про Державну фармакологічну комісію ветеринарної медицини

Відповідно до статті 31 Закону України "Про ветеринарну медицину" Кабінет Міністрів України

Затвердити Положення про Державну фармакологічну комісію ветеринарної медицини, що додається.

1. Державна фармакологічна комісія ветеринарної медицини (далі - Комісія) є експертним органом з питань регламентації безпечного та ефективного застосування засобів захисту тварин і кормових добавок вітчизняного та іноземного виробництва, який діє у складі Державного департаменту ветеринарної медицини.

2. У своїй діяльності Комісія керується Конституцією України, законами України, указами і розпорядженнями Президента України, нормативно-правовими актами Кабінету Міністрів України, наказами Мінагропрому, Державного департаменту ветеринарної медицини та цим Положенням.

3. Основними завданнями Комісії є експертна оцінка ефективності засобів, призначених для цілей ветеринарної медицини, розгляд результатів наукових досліджень з розроблення, випробування та застосування засобів захисту тварин і кормових добавок з метою визначення доцільності їх застосування у тваринництві та ветеринарній медицині, усунення негативного впливу на здоров'я тварин та якість продуктів тваринного походження.

4. Відповідно до покладених завдань Комісія:

1) розробляє основні напрями і координує науково-дослідні роботи із створення нових засобів захисту тварин і кормових добавок;

2) розглядає асортимент та номенклатуру засобів захисту тварин і кормових добавок, що використовуються у ветеринарній медицині й тваринництві, регламентує їх раціональне, безпечне та ефективне застосування;

3) розробляє вимоги до ветеринарних препаратів і кормових добавок, порядку їх апробації та застосування, видає висновки про ефективність нових засобів захисту тварин, кормових добавок, засобів ветеринарної медицини;

4) розглядає інструкції та методичні рекомендації з питань застосування нових засобів захисту тварин і кормових добавок;

5) організовує проведення експертизи матеріалів (наукових розробок, дослідних зразків та нормативно-технічної документації) стосовно засобів захисту тварин і кормових добавок вітчизняного та іноземного виробництва з метою їх реєстрації, а також підготовку і видачу експертних висновків;

6) розробляє настанови із застосування засобів захисту тварин і кормових добавок;

7) розробляє методики, організовує та проводить випробування засобів захисту тварин і кормових добавок, готує рекомендації щодо їх реєстрації, а також висновки про доцільність використання;

8) формує Державний реєстр засобів захисту тварин;

9) здійснює інформаційне забезпечення, формування банку даних щодо засобів захисту тварин і кормових добавок, систематичну публікацію матеріалів про нові зареєстровані засоби захисту тварин;

10) готує реєстраційні посвідчення та іншу документацію;

11) надає консультаційну допомогу організаціям - розробникам нових засобів захисту тварин;

12) здійснює інші функції, що випливають з покладених на неї завдань.

5. Комісія має право:

1) розглядати технологічні регламенти, крім тих, що стосуються людини, вносити рекомендації щодо реєстрації, застосування засобів захисту тварин і кормових добавок або їх заборони, якщо вони небезпечні для тварин, людини і навколишнього середовища;

2) залучати до експертної оцінки матеріалів (дослідних зразків) стосовно засобів захисту тварин або кормових добавок спеціалістів відповідних установ, організацій та підприємств за згодою їх керівників;

3) проводити наради спеціалістів з питань випробування і застосування ветеринарних препаратів і кормових добавок;

4) запитувати у розробників нових засобів захисту тварин додаткові матеріали з питань, що належать до компетенції Комісії;

5) робити висновки, які можуть бути підставою для видання нормативно-правових актів Головного державного інспектора ветеринарної медицини України - голови Державного департаменту ветеринарної медицини.

6. Комісія складається з голови Комісії, заступників голови і вченого секретаря, членів Комісії - науковців і спеціалістів Державного науково-дослідного контрольного інституту ветеринарних препаратів і кормових добавок, представників Державного департаменту ветеринарної медицини, спеціалістів-експертів, науковців науково-дослідних інститутів, вищих навчальних закладів, організацій і установ, які займаються пошуком, розробленням, вивченням, реалізацією та застосуванням засобів захисту тварин і кормових добавок.

7. Комісію очолює голова Комісії, який за посадою є Головним державним інспектором ветеринарної медицини України - головою Державного департаменту ветеринарної медицини. Голова Комісії здійснює керівництво Комісією і несе відповідальність за виконання покладених на неї завдань.

Голова комісії визначає кількісний і персональний склад членів комісії та заступників.

Створення комісії, затвердження заступників голови Комісії, вченого секретаря та членів Комісії проводиться наказом Головного державного інспектора ветеринарної медицини України - голови Державного департаменту ветеринарної медицини.

8. Комісія працює на громадських засадах.

9. Засідання Комісії проводяться в міру надходження матеріалів, але не рідше одного разу на місяць.

Засідання вважається правомочним, якщо в роботі Комісії бере участь не менш як 2/3 її складу. Рішення вважається прийнятим, якщо за нього проголосувало не менш як 2/3 присутніх на засіданні членів Комісії.

Рішення Комісії оформляється протоколом і підписується головою і вченим секретарем.

10. Для забезпечення роботи Комісії в період між засіданнями у складі Комісії створюється президія, до якої за посадою входять голова Комісії, його заступники та вчений секретар.

Президія:

1) вносить пропозиції про розроблення та виробництво нових засобів захисту тварин і кормових добавок, регламентацію їх ефективного та безпечного застосування;

2) координує роботу з розроблення, впровадження та забезпечення засобами захисту тварин кормовими добавками;

3) готує матеріали на розгляд Комісії, організовує проведення її засідань та оформлення протоколів, здійснює контроль за виконанням прийнятих рішень.

Засідання президії проводяться в міру надходження матеріалів, але не рідше одного разу на місяць.

11. Базовою науковою установою, що здійснює експертизу, випробування та наукове забезпечення засобів захисту тварин і кормових добавок вітчизняного та іноземного виробництва, є Державний науково-дослідний контрольний інститут ветеринарних препаратів і кормових добавок.

При профільних лабораторіях і філіалі Інституту працюють спеціалізовані групи, які проводять випробування та дають експертну оцінку засобам захисту тварин і кормовим добавкам.

12. Комісія має свій бланк.