Питання удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою

Кабінет Міністрів України

1. Установити, що:

1) лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою в межах кожної міжнародної непатентованої назви лікарського засобу з урахуванням відповідного дозування поділяються на такі три групи залежно від їх вартості з урахуванням граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, установлених пунктом 3 постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 р. № 340 "Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою" (Офіційний вісник України, 2012 p., № 32, ст. 1197):

перша група - лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, вартість яких підлягає частковому відшкодуванню 90 відсотків їх вартості;

друга група - лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, вартість яких підлягає частковому відшкодуванню їх вартості;

третя група - лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, вартість яких не підлягає відшкодуванню їх вартості;

2) дозволяється після декларування зміни оптово-відпускної ціни лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою нижче встановлених Міністерством охорони здоров'я граничних рівнів цін для лікарських засобів першої або другої групи:

відшкодовувати вартість лікарських засобів, які належать до третьої групи;

відносити лікарський засіб, який належить до другої групи, до першої групи;

3) через два місяці з дня оприлюднення Міністерством охорони здоров'я граничних рівнів оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою оптова торгівля ними здійснюється за цінами, що не перевищують зазначені граничні рівні;

4) реалізація залишків лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, які були поставлені в аптечну мережу за оптово-відпускними цінами, що перевищують їх граничні рівні, здійснюється протягом двох місяців з дня оприлюднення Міністерством охорони здоров'я граничних рівнів оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.

2. Внести до постанов Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 р. № 340 "Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою" (Офіційний вісник України, 2012 р., № 32, ст. 1197, № 45, ст. 1770, № 58, ст. 2342; 2013 р., № 8, ст. 283) і від 5 вересня 2012 р. № 907 "Про затвердження Порядку часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою" (Офіційний вісник України, 2012 р., № 75, ст. 3034) зміни, що додаються.

3. Міністерству охорони здоров'я в місячний строк з дня набрання чинності цією постановою:

1) установити та оприлюднити граничні рівні оптово-відпускних та порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, зареєстровані (перереєстровані) в установленому порядку станом на 1 червня 2013 р., передбачивши врахування індексу споживчих цін на медикаменти до встановлених станом на 1 вересня 2012 р. граничних рівнів оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою;

2) установити рівні часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою за визначеними Міністерством критеріями.

4. Державній службі з лікарських засобів забезпечити:

1) здійснення державного контролю за дотриманням суб'єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, встановлених вимог щодо рівня цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою та наявністю в аптечній мережі лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою першої та другої групи;

2) інформування аптечних закладів про встановлені граничні рівні оптово-відпускних та порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, які підлягають відшкодуванню їх вартості.

5. Міністерству охорони здоров'я:

затвердити індикатори оцінки реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою на етапах призначення лікарських засобів у закладах охорони здоров'я та їх відпуску в аптечному закладі;

привести власні нормативно-правові акти у відповідність з цією постановою.

1. У постанові Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 р. № 340:

1) у пункті 2:

у підпункті 1 слово "генеричні" виключити, а після слів "міжнародних непатентованих назв яких" доповнити словами "та їх комбінації";

підпункт 7 після слів "міжнародної непатентованої назви" доповнити словами "та/або їх комбінацій";

2) додаток до постанови викласти в такій редакції:

2. У Порядку часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 5 вересня 2012 р. № 907:

1) абзац другий пункту 1 викласти в такій редакції:

"Часткове відшкодування вартості лікарського засобу здійснюється на рівні затвердженої МОЗ референтної ціни відшкодування на лікарський засіб з урахуванням граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, установлених пунктом 3 постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 р. № 340 "Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою" (Офіційний вісник України, 2012 p., № 32, ст. 1197), але не вище фактичного розміру роздрібної ціни упаковки лікарського засобу, що відпускається аптечним закладом.";

2) у пункті 3 слова і цифри "станом на 1 вересня 2012 року" виключити.