Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Орієнтовний обсяг потреби, 100 відсотків | Орієнтовна кількість з урахуванням обсягу фінансування |
Тест на СНІД |
1. Заходи щодо безпеки донорства |
Тест-система ІФА (набір реагентів) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 | тестів | 502 516 | 346 560 |
2. Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини |
Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 | -"- | 947 296 | 669 600 |
Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 | -"- | 41 995 | 31 855 |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr |
ARC HIV Ag/Ab Combo, набір реагентів, 100 тестів | наборів | 1523 | 1423 |
ARC HIV COMBO Ag/Ab COMBO набір калібраторів | -"- | 10 | 10 |
ARC HIV COMBO HIV Ag/Ab COMBO набір з чотирьох контролів | -"- | 21 | 20 |
Концентрат буфера для промивки, (4х975 мл) | упаковок | 169 | 158 |
Розчин пре-тріггера (4х975 мл) | -"- | 13 | 13 |
Розчин тріггера (4х975 мл) | -"- | 22 | 21 |
Реакційна пробірка, 4000 штук в упаковці | упаковок | 47 | 44 |
Чашки для зразків, 1000 штук в упаковці | -"- | 30 | 20 |
Мембрани, 200 штук в упаковці | -"- | 29 | 27 |
Змінні кришки, 100 штук в упаковці | -"- | 9 | 9 |
Розчин для обробки пробозабірника, 4х25 мл | -"- | 9 | 9 |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e411 |
Тест-система для визначення ВІЛ комбі PT HIV combi PT Elecsys cobas e411, 100 тестів в упаковці | -"- | 316 | 271 |
Контроль HIV, 6 флаконів по 2 мл в упаковці | -"- | 63 | 63 |
Універсальний розчинник, 2х16 мл в упаковці | -"- | 13 | 12 |
Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів, Elecsys, cobas e411, 6 флаконів по 380 мл в упаковці | -"- | 49 | 46 |
Системний розчин для чистки детекторного блока, Elecsys,cobas e411, 6 флаконів по 380 мл в упаковці | -"- | 49 | 46 |
Чистящий розчин для іонселективного модуля Sys Clean 5 флаконів по 100 мл в упаковці | -"- | 6 | 6 |
Накінечники для проб ELECSYS 2010/cobas e 411, 3600 штук в упаковці | -"- | 19 | 17 |
Реакційні пробірки ELECSYS 2010/cobas e411, 3 600 штук в упаковці | -"- | 19 | 17 |
Добавка до системного розчину, Elecsys,cobas e411, 500 мл | -"- | 16 | 13 |
Сервісний калібраційний розчин Elecsys,cobas e411, 2 флакони по 50 мл в упаковці | -"- | 4 | 4 |
Контрольний розчин Elecsys, cobas e411, 3 флакони в упаковці | упаковок | 4 | 4 |
Сервісний набір SAP, Elecsys, cobas e411, 250 тестів в упаковці | -"- | 4 | 4 |
Пробірки для зразків 5000 штук в упаковці | -"- | 8 | 7 |
3. Заходи щодо проведення підтверджуючих досліджень при виявленні антитіл до ВІЛ |
Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 | тестів | 97 808 | 75 000 |
Тест-система (набір) ІФА для визначення антитіл до вірусів ВІЛ 1/2 | -"- | 75 872 | 67 872 |
Тест-система (набір) ІФА для скринінгу антитіл до ВІЛ 1/2 | -"- | 41 208 | 26 232 |
Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ-1 методом імунного блоту | -"- | 6374 | 4502 |
Тест-система (набір) для кількісного визначення антигену ВІЛ-1 р24 | -"- | 9418 | 7872 |
Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигену р24 ВІЛ-1 | -"- | 1903 | 1325 |
4. Визначення СД4: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи |
Визначення СД4: пункт 13.1 у ВІЛ-інфікованих вагітних; пункт 19.1 для супроводу АРТ; та для пацієнтів диспансерної групи; Реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметру "Beckman Coulter" |
Cyto-Stat триХРОМ CD45-FITC/СD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів | флаконів | 2959 | 2420 |
Засіб для очищення, 5 л | упаковок | 88 | 79 |
Ізотонічний розчин, 10 л | -"- | 529 | 434 |
Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досліджень | -"- | 399 | 349 |
Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досліджень | -"- | 331 | 281 |
Флюоросфери Flow-Check, 3х10 мл | -"- | 76 | 63 |
Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів | флаконів | 645 | 582 |
Пробірки для аналізу (12х75 мм) блакитні, 250 штук | упаковок | 613 | 521 |
Клітини IMMUNO-TROL, 2х3 мл | упаковок | 51 | 38 |
Реагенти та витратні матеріали для проведення досліджень з визначення кількості СД4 лімфоцитів на проточному цитометрі Aquios CL виробництва "Beckman Coulter" |
AQUIOS Тетра-1 Панель Tetra-1 Panel, 50 тестів | флаконів | 110 | 110 |
AQUIOS Фокусуючий розчин Sheath Solution, 10 л | упаковок | 36 | 36 |
AQUIOS Immuno-Trol низькі клітини Immuno-Trol Low Cells, 2х3 мл | -"- | 7 | 7 |
AQUIOS Розчин гіпохлорита натрію Sodium Hypochlorite Solution, 4х50 мл | -"- | 2 | 2 |
AQUIOS Очисний агент Cleaning Agent, 0,5 л | -"- | 34 | 34 |
AQUIOS Набір лізуючих реагентів Lysing Reagent Kit, 100 тестів | наборів | 55 | 55 |
AQUIOS 96-лунковий планшет, набір 50 планшетів | упаковок | 2 | 2 |
Визначення СД4: пункт 13.1 у ВІЛ-інфікованих вагітних; пункт 19.1 для супроводу АРТ; та для пацієнтів диспансерної групи; реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметра "Becton Dickinson" |
Реагенти для визначення СД3/СД4/СД45, 50 тестів, 1 мл | флаконів | 371 | 240 |
Проточна рідина, 20 л | упаковок | 38 | 24 |
Розчин для промиття прибору та обеззаражування, 5 л | -"- | 27 | 14 |
Розчин детергента для промиття, 5 л | -"- | 19 | 10 |
Калібрайт-частки не мічені, мічені FITC, PerCP, PE для налаштування приладу, 25 тестів | наборів | 13 | 6 |
Лізуючий розчин, 100 мл | флаконів | 15 | 9 |
Пробірки з контрольними частками, 50 штук | упаковок | 371 | 240 |
Реагент для проведення контролю якості, 1х2,5 мл | флаконів | 13 | 2 |
Реагенти та витратні матеріали для проведення досліджень з визначення кількості СД4 лімфоцитів на приладі BD FACSPresto виробництва BD Biosciences |
Упаковка картриджів BD FACSPresto™Cartridge (картриджі BD FACSPresto™Cartridges; одноразові піпетки BD™ об’ємом 100 мкл), 100 картриджів в упаковці | упаковок | 106 | 106 |
5. Визначення рівня вірусного навантаження: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансенрної групи |
Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з ампліфікатором "iQ5" з детекцією флуоресцентного сигналу у режимі реального часу - (формат "Fluorescence detection in Real-Time" - "FRT") |
Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - "FRT" | наборів | 16 | 8 |
Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | штативів | 32 | 16 |
Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | -"- | 48 | 24 |
Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний | -"- | 16 | 8 |
Наконечник без фільтра 200 мкл, стерильний | -"- | 48 | 24 |
1,5 мл мікропробірки | штук | 1000 | 500 |
0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, випукла кришка | -"- | 1000 | 500 |
Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом AmpliPrep/Cobas |
Набір Cobas TaqMan HIV IVD 48 тестів для визначення ВІЛ | упаковок | 537 | 311 |
Набір CAP-G/CTM 5,1L IVD промиваючий розчин, 5,1 л | -"- | 249 | 127 |
Наконечники K-tips | -"- | 62 | 37 |
Пробірка K-tube 12х96 | упаковок | 26 | 15 |
Вхідні S-трубки 12x24 pcs. - Barcode Flips | -"- | 93 | 56 |
Прилад підготовки зразка (SPU) | -"- | 95 | 56 |
Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott Real-time m2000rt |
Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | штативів | 1953 | 1725 |
Набір реагентів для підготовки зразків | упаковок | 1013 | 764 |
Набір калібраторів | -"- | 29 | 23 |
Набір контролів | -"- | 182 | 147 |
Набір реагентів для ампліфікації | -"- | 1013 | 764 |
Клейка плівка для планшетів | -"- | 21 | 19 |
Оптичні реакційні 96-лункові планшети | -"- | 70 | 62 |
Наконечники 1 мл | -"- | 362 | 276 |
Реакційні пробірки | -"- | 51 | 45 |
Ємності для реагентів | -"- | 63 | 51 |
96-лунковий глибокий планшет | -"- | 100 | 87 |
Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS | -"- | 74 | 62 |
Наконечники 200 мкл | -"- | 50 | 39 |
Пробірки з кришками Master Mix | -"- | 10 | 9 |
Пробірка 4,5 мл, 75х12 мм, поліпропілен | -"- | 97 | 77 |
Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | штативів | 242 | 238 |
Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний | -"- | 161 | 161 |
Мішки для відходів ASPS | упаковок | 43 | 42 |
Реагенти та витратні матеріали для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з автоматичним ПЛР аналізатором Кобас 4800 виробництва Рош Діагностикс |
Кількісний тест для визначення нуклеїнових кислот у системі cobas® 4800 System/cobas® HIV-1, 10 наборів по 12 тестів в упаковці | упаковок | 484 | 484 |
Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, 10 наборів в упаковці | -"- | 62 | 62 |
Наконечники Tip CORE TIPS with Filter, 1ml, 40 штативів по 96 наконечників в упаковці | -"- | 212 | 212 |
Плашка AD-plate 0.3 ml, 50 штук в упаковці | -"- | 19 | 19 |
Реагентний резервуар 50 мл, 200 штук в упаковці | -"- | 13 | 13 |
Реагентний резервуар 200 мл, 100 штук в упаковці | -"- | 19 | 19 |
Плашка екстракції 2 мл, 40 штук в упаковці | -"- | 21 | 21 |
Набір промивний буфер KIT COBAS 4800 SYS WASH BUFFER 240T IVD, 10 пляшок в упаковці | -"- | 63 | 63 |
Набір для підготовки зразка KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD, 10 пляшок в упаковці | -"- | 63 | 63 |
Лізуючий набір KIT COBAS 4800 LYSIS 2 240T CE-IVD, 10 пляшок в упаковці | -"- | 63 | 63 |
Мала коробка для відходів, 25 штук в упаковці | -"- | 14 | 14 |
Велика коробка для відходів, 50 штук в упаковці | -"- | 15 | 15 |
Пластиковий лоток для відходів, 10 штук в упаковці | -"- | 23 | 23 |
Набір спеціальний ділюєнт KIT COBAS 4800 SPEC DIL 2 240T CE-IVD, 240 тестів в упаковці | -"- | 1 | 1 |
6. Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок) |
Набір реагентів та витратних матеріалів, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott Real-time m2000rt |
Оптичні реакційні 96-лункові планшети | упаковок | 1 | 1 |
Наконечники 1 мл | -"- | 2 | 2 |
Реакційні пробірки | -"- | 1 | 1 |
Ємності для реагентів | -"- | 1 | 1 |
96-лунковий глибокий планшет | -"- | 2 | 2 |
Наконечники 200 мкл | -"- | 1 | 1 |
Пробірка 4,5 мл, 75х12 мм, поліпропілен | -"- | 1 | 1 |
Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTima HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit | -"- | 4 | 4 |
Набір контролів Abbott RealTime HIV - 1 Qualitative Amplification Control Kit | -"- | 2 | 2 |
Набір реагентів для виділення ДНК Abbott mSample Preparation System DNA (4 x 24 приготування зразка) | -"- | 4 | 4 |
Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | штативів | 10 | 10 |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з автоматичним ПЛР аналізатором AmpliPrep/Cobas виробництва Рош Діагностикс |
Набір для якісного визначення HIV-1 COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HIV-1 Qualitative Test, version 2.0, 48 тестів в упаковці | упаковок | 23 | 23 |
Набір для розчинення зразка COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® Specimen Pre-Extraction Reagent, 5 пляшок по 78 мл кожна в упаковці | -"- | 3 | 3 |
Наконечники K-tips, 432 штуки в упаковці | упаковок | 4 | 4 |
Пробірка K-tube 12x96, 1152 штуки в упаковці | -"- | 2 | 2 |
Вхідні S-трубки 12 x 24 pcs.+Barcode Flips, 288 штук в упаковці | -"- | 3 | 3 |
Прилад для підготовки зразка Sample processing Units, 288 штук в упаковці | -"- | 4 | 4 |
Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора "Rotor-Gene 6000TM" або "iQ5" з детекцією флуоресцентного сигналу у режимі реального часу (формат "Fluorescence detection in Real-Time" - "FRT") |
Наконечник без фільтра 200 мкл, стерильний | штативів | 646 | 616 |
1,5 мл мікропробірки | штук | 9030 | 9000 |
0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка | -"- | 9600 | 9000 |
Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний | штативів | 130 | 130 |
Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | -"- | 678 | 668 |
Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | -"- | 414 | 414 |
Набір реагентів для виявлення провірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - "FRT", 100 тестів у наборі | наборів | 82 | 81 |
7. Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ |
1,5 мл мікропробірки | штук | 6500 | 5000 |
0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка | -"- | 3000 | 1000 |
Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | штативів | 184 | 100 |
Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | -"- | 296 | 196 |
Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeqTM HIV-1 Genotyping System | упаковок | 15 | 9 |
Комплект для очищення PCR Cleanup Kit | комплектів | 14 | 7 |
Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit | -"- | 2 | 1 |
Суміш стандартів BigDye Terminator | упаковок | 3 | 1 |
Полімер POP-6 | -"- | 15 | 6 |
Буфер Genetic Analyzer 10x | -"- | 9 | 6 |
Покриття до 96-лункових плашок | -"- | 11 | 5 |
Розчин Hi-Di, 25 мл | -"- | 5 | 2 |
Наконечник з фільтром 20 мкл, стерильний | штативів | 250 | 200 |
0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, 8 у стрипі | стрипів | 960 | 480 |
0,2 мл тонкостінні ПЛР кришки, 8 у стрипі | -"- | 960 | 480 |
8. Заходи щодо забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу |
Система зовнішнього контролю якості діагностики ВІЛ та оцінка якості тест-систем для діагностики ВІЛ |
Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ | флаконів | 575 | 525 |
Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньолабораторного контролю якості) | -"- | 2715 | 2491 |
Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньолабораторного контролю якості) | -"- | 1613 | 1314 |
9. Закриті системи для забору крові: пункт 13.1 для забору крові новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок; для вагітних (імунологічні та вірусологічні дослідження); пункт 19.1 для пацієнтів диспансерної групи (імунологічні та біохімічні дослідження) |
Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер з К3ЕДТА, утримувачі, голки для імунологічних та вірусологічних досліджень) | комплектів | 160 767 | 123 550 |
Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер з К2ЕДТА з розділюючим гелем, утримувачі, голки для визначення рівня вірусного навантаження) | комплектів | 138 466 | 108 716 |