КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
| від 14 лютого 2025 р. № 168 Київ |
Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо стабілізації цін на лікарські засоби
( Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 207 від 25.02.2025 )
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України щодо стабілізації цін на лікарські засоби зміни, що додаються.
2. Ця постанова набирає чинності з 1 березня 2025 року.
| Прем'єр-міністр України | Д. ШМИГАЛЬ |
| Інд. 73 | |
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 14 лютого 2025 р. № 168
ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України щодо стабілізації цін на лікарські засоби
1. Пункт 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 "Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби" (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, ст. 2825; 2015 р., № 54, ст. 1740; 2017 р., № 26, ст. 749; 2019 р., № 43, ст. 1483; 2021 р., № 11, ст. 466, № 67, ст. 4230; 2023 р., № 65, ст. 3697) викласти в такій редакції:
"1. Установити:
1) на лікарські засоби (крім радіофармацевтичних лікарських засобів, наркотичних, психотропних лікарських засобів, медичних газів, а також лікарських засобів, що містять прекурсори), включені до Національного переліку основних лікарських засобів, які придбаваються за рахунок джерел, не заборонених законодавством, крім коштів державного та/або місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 8 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки, виходячи із закупівельної ціни з урахуванням податків, що не перевищують такі розміри:
2) на лікарські засоби (крім лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, радіофармацевтичних лікарських засобів, наркотичних, психотропних лікарських засобів, медичних газів, а також лікарських засобів, що містять прекурсори), які згідно з інструкцією для медичного застосування підлягають відпуску за рецептом, придбаваються за рахунок джерел, не заборонених законодавством, крім коштів державного та/або місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 8 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки, виходячи із закупівельної ціни з урахуванням податків, що не перевищують такі розміри:
| Закупівельна ціна, гривень | Торговельна (роздрібна) надбавка до закупівельної ціни, відсотків |
| до 1000 (включно) | 25 |
| Більше ніж 1000 | 10; |
( Абзац четвертий пункту 1 в редакції Постанови КМ № 207 від 25.02.2025 )
3) на лікарські засоби (крім лікарських засобів, що містять прекурсори і підлягають відпуску без рецепту, а також лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів і підлягають відпуску без рецепту), які згідно з інструкцією для медичного застосування підлягають відпуску без рецепту, які придбаваються за рахунок джерел, не заборонених законодавством, крім коштів державного та/або місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 8 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 35 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків;
4) на лікарські засоби (крім радіофармацевтичних лікарських засобів, наркотичних, психотропних лікарських засобів, медичних газів, лікарських засобів, що містять прекурсори, лікарських засобів, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу або реімбурсації), які придбаваються та/або відшкодовуються повністю або частково за рахунок коштів державного та/або місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 8 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків;
5) на лікарські засоби (крім препаратів інсуліну) та медичні вироби, вартість яких підлягає реімбурсації відповідно до законодавства, граничні постачальницько-збутові надбавки в розмірі 8 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки в розмірі 15 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків;
6) на препарати інсуліну, вартість яких підлягає реімбурсації відповідно до законодавства, граничні постачальницько-збутові надбавки в розмірі 8 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки в розмірі 10 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків;
7) на лікарські засоби, роздрібна ціна яких за упаковку з урахуванням податків не перевищує 50 гривень нуль копійок, які придбаваються за рахунок джерел, не заборонених законодавством, крім коштів державного та/або місцевих бюджетів, дія підпунктів 1 - 3 цього пункту не поширюється.".
2. Пункт 4 Порядку формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 "Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення" (Офіційний вісник України, 2009 р., № 27, ст. 906), викласти в такій редакції:
"4. Оптово-відпускною ціною є:
1) ціна одиниці товару, що встановлюється в договорі, укладеному між вітчизняним суб’єктом господарювання, який має ліцензію на виробництво лікарських засобів, та суб’єктом господарювання, який здійснює оптову торгівлю товаром;
2) ціна одиниці товару, що встановлюється в договорі, укладеному між вітчизняним суб’єктом господарювання, який має ліцензію на виробництво лікарських засобів і є власником реєстраційного посвідчення/його уповноваженим представником, на замовлення якого (за контрактом) вироблений такий товар, та суб’єктом господарювання, який здійснює оптову торгівлю товаром;
3) ціна одиниці імпортованого товару, якщо імпортером є суб’єкт господарювання, що здійснює оптову торгівлю товаром, який не є власником реєстраційного посвідчення на імпортований товар/його уповноваженим представником та/або який не пов’язаний відносинами контролю з виробником імпортованого товару та/або власником реєстраційного посвідчення на імпортований товар/його уповноваженим представником;
4) ціна одиниці товару, що встановлюється у договорі між імпортером, який є власником реєстраційного посвідчення на імпортований товар/його уповноваженим представником та/або суб’єктом господарювання, пов’язаним відносинами контролю з виробником імпортованого товару та/або власником реєстраційного посвідчення на імпортований товар/його уповноваженим представником, та суб’єктом господарювання, який здійснює оптову торгівлю товаром;
5) ціна одиниці товару, який станом на 1 березня 2025 р. не включений до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 "Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення" (Офіційний вісник України, 2009 р., № 27, ст. 906; 2022 р., № 6, ст. 343), що встановлюється в договорі, укладеному між суб’єктами господарювання, які здійснюють виробництво та/або імпорт, та/або оптову торгівлю товаром, право власності на який перейшло до суб’єкта господарювання, який здійснює оптову торгівлю товаром до 1 березня 2025 року.".
( Пункт 2 в редакції Постанови КМ № 207 від 25.02.2025 )
3. Постанову Кабінету Міністрів України від 13 березня 2022 р. № 303 "Про припинення заходів державного нагляду (контролю) в умовах воєнного стану" (Офіційний вісник України, 2022 р., № 25, ст. 1355; 2025 р., № 8, ст. 649) доповнити пунктом 4-3 такого змісту:
"4-3. Установити, що дія пункту 1 цієї постанови не поширюється на планові та позапланові заходи державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання, що провадять діяльність у сфері оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами і медичними виробами, вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін.".
4. Постанову Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)" (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217) доповнити пунктом 2-2 такого змісту:
"2-2. Установити, що юридичним особам незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності, фізичним особам - підприємцям, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), до запровадження Кабінетом Міністрів України окремого реферування оптових цін на всі лікарські засоби забороняється надання маркетингових послуг, послуг із промоції лікарських засобів, інформаційних та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу.
При цьому дозволяється проведення операцій, які передбачають повне або часткове відшкодування вартості відпущених лікарських засобів у межах соціально орієнтованих програм підтримки пацієнтів, які реалізуються виключно в інтересах і на користь кінцевих споживачів.".
( Пункт 4 в редакції Постанови КМ № 207 від 25.02.2025 )