КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 19 листопада 2025 р. № 1486
Київ
Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров’я
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Внести до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров’я, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 286 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1185; 2024 р., № 2, ст. 45), зміни, що додаються.
2. Ця постанова набирає чинності через два місяці з дня її опублікування.
| Прем'єр-міністр України | Ю. СВИРИДЕНКО |
| Інд. 26 | |
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 19 листопада 2025 р. № 1486
ЗМІНИ,
що вносяться до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров’я
( Див. текст )
1. У пункті 4:
1) абзац третій викласти в такій редакції:
"копія паспорта громадянина України керівника здобувача ліцензії (або його уповноваженого представника) із відміткою контролюючого органу про наявність у нього права здійснювати будь-які платежі за серією та номером паспорта громадянина України (подається тільки фізичними особами - підприємцями, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу);";
2) в абзаці четвертому слова "у паперовій формі" замінити словами "шляхом особистого звернення".
2. Пункт 5 виключити.
3. В абзаці першому пункту 6 слова "протягом одного місяця" замінити словами і цифрами "протягом 30 календарних днів".
4. Пункт 6-1 після слів "застосування воєнної сили проти України" доповнити словами ", та/або мати торговельні відносини з резидентами таких держав".
5. Перше речення абзацу першого пункту 6-2 після слів "або уповноваженою ними особою" доповнити словами "власноручно або з використанням кваліфікованого електронного підпису відповідно до вимог Закону України "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги".
6. Пункт 12 викласти в такій редакції:
"12. Ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, які були зазначені у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії. Повідомлення про зміни даних надсилається у будь-який зручний для ліцензіата спосіб (шляхом особистого звернення, поштовим відправленням або в електронній формі) у місячний строк з дня настання таких змін. До повідомлення додаються відомості про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарювання, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, необхідних для провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини (додаток 2), у яких зазначаються тільки відомості, які змінилися.".
7. Доповнити Ліцензійні умови пунктом 13-1 такого змісту:
"13-1. У разі наміру припинення провадження діяльності банків пуповинної крові повністю ліцензіат подає у спосіб, передбачений частиною першою статті 10 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності", до органу ліцензування заяву про припинення дії власної ліцензії повністю на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з додатком 7.".
8. В абзаці першому пункту 14 слова "в яких створено необхідні умови для вільного доступу до маломобільних груп населення" замінити словами "в яких створена доступність для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення".
9. Пункти 32-35 викласти в такій редакції:
"32. Здобувач ліцензії/ліцензіат повинен призначити керівника банку, професійна кваліфікація якого засвідчується сертифікатом про присвоєння/підтвердження професійної кваліфікації/рівня професійної кваліфікації (у тому числі сертифікатом лікаря-спеціаліста чи посвідченням про присвоєння/підтвердження відповідної кваліфікаційної категорії) за спеціальністю "Організація і управління охороною здоров’я".
33. Відповідність медичних працівників з числа лікарів вимогам до професійної кваліфікації засвідчується сертифікатом про присвоєння/підтвердження професійної кваліфікації/рівня професійної кваліфікації (у тому числі сертифікатом лікаря-спеціаліста чи посвідченням про присвоєння/підтвердження відповідної кваліфікаційної категорії) за спеціальностями "Бактеріологія", "Вірусологія", "Генетика лабораторна", "Клінічна біохімія", "Клінічна лабораторна діагностика", "Лабораторна імунологія", "Мікробіологія і вірусологія" або "Лабораторна діагностика, вірусологія, мікробіологія".
34. Відповідність вимогам до професійної кваліфікації медичних працівників з числа фахівців у сфері охорони здоров’я засвідчується свідоцтвом про проходження спеціалізації та/або посвідченням про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії за відповідною спеціальністю фахівця у сфері охорони здоров’я (за наявності).
35. Відповідність вимогам до професійної кваліфікації професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють у системі охорони здоров’я, засвідчується сертифікатом про присвоєння/підтвердження професійної кваліфікації/рівня професійної кваліфікації (у тому числі сертифікатом спеціаліста чи посвідченням про присвоєння/підтвердження відповідної кваліфікаційної категорії) за спеціальностями "Бактеріологія", "Вірусологія", "Генетика лабораторна", "Клінічна біохімія", "Лабораторна імунологія", "Мікробіологія і вірусологія" або "Цитоморфологія/клінічна лабораторна діагностика".".
10. У додатках до Ліцензійних умов:
1) додаток 1 викласти в такій редакції:
"Додаток 1
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 19 листопада 2025 р. № 1486)
ЗАЯВА
про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини ";
( Див. текст )
2) у додатку 2:
пункт 4 викласти в такій редакції:
"4. Відомості про доступність місць провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення
слово "Відсутність" замінити цифрами і словами "10. Відомості про відсутність", а після слів " Закону України "Про захист економічної конкуренції"," доповнити словами "та/або торговельних відносин з";
слова "її анулювання" замінити словами "припинення її дії";
3) додатки 3-6 викласти в такій редакції:
"Додаток 3
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 19 листопада 2025 р. № 1486)
ОПИС
документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини
( Див. текст )
Додаток 4
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 19 листопада 2025 р. № 1486)
ЗАЯВА
про переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини
( Див. текст )
Додаток 5
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 19 листопада 2025 р. № 1486)
ЗАЯВА
про зупинення дії ліцензії повністю на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини
( Див. текст )
Додаток 6
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 19 листопада 2025 р. № 1486)
ЗАЯВА
про відновлення дії ліцензії повністю на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини ";
( Див. текст )
4) Ліцензійні умови доповнити додатком 7 такого змісту:
"Додаток 7
до Ліцензійних умов
ЗАЯВА
про припинення дії власної ліцензії повністю на провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини ".
( Див. текст )
