| 8.6 | Пластикові матеріали і предмети не виділяють речовини, зазначені в загальному переліку меж міграції для речовин, що мігрують з пластикових матеріалів і предметів, наведеному у додатку 2 до наказу № 2104, у кількостях, що перевищують специфічну межу міграції, виражену у мг речовини на кг харчового продукту або модельного середовища (мг/кг), зазначену в графі 4 таблиці загального переліку меж міграції для речовин, що мігрують з пластикових матеріалів і предметів, наведеного у додатку 2 до наказу № 2104, з урахуванням приміток, наведених у графі 5 цієї таблиці | | | | | Абзац другий підпункту 1 пункту 4 розділу III наказу № 2104 |
| 8.7 | Якщо відповідно до розділу II наказу № 2104 використання речовини, зазначеної в загальному переліку меж міграції для речовин, що мігрують з пластикових матеріалів і предметів, наведеному в додатку 2 до наказу № 2104, не дозволено, така речовина присутня лише як домішка з урахуванням обмежень, зазначених в загальному переліку меж міграції для речовин, що мігрують з пластикових матеріалів і предметів, наведеному у додатку 2 до наказу № 2104 | | | | | Абзац четвертий підпункту 1 пункту 4 розділу III наказу № 2104 |
| 8.8 | Речовини лантаноїди: європій, гадоліній, лантан та/або тербій використовуються відповідно до вимог, наведених у підпункті 1 пункту 3 розділу II наказу № 2104, за умов, зазначених у абзацах другому та третьому підпункту 2 пункту 4 розділу III наказу № 2104 | | | | | Підпункт 2 пункту 4 розділу III наказу № 2104 |
| 8.9 | Первинні ароматичні аміни (азобарвники), відповідно до переліку ароматичних амінів (азобарвників), наведеного у додатку 3 до наказу № 2104 (далі - ПАА), і для яких в таблиці 1 переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу № 2104, не зазначено межу міграції, не мігрують або іншим чином не вивільняються з пластикових матеріалів і предметів у харчові продукти або модельне середовище | | | | | Речення перше підпункту 3 пункту 4 розділу III наказу № 2104 |
| 8.10 | Сума ПАА не перевищує 0,01 мг/кг у харчових продуктах або модельному середовищі | | | | | Абзац другий підпункту 4 пункту 4 розділу III наказу № 2104 |
| Пластикові матеріали і предмети не переносять свої складові компоненти у харчові продукти у кількостях, що перевищують специфічні межі міграції, встановлені у графі 8 таблиці 1 переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу № 2104 | | | | | Речення перше пункту 5 розділу III наказу № 2104 |
| 8.11 | Пластикові матеріали і предмети не переносять свої складові компоненти у харчові продукти у кількостях, що перевищують специфічні межі міграції, встановлені у графі 8 таблиці 1 переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу № 2104 | | | | | Речення перше пункту 5 розділу III наказу № 2104 |
| 8.12 | Пластикові матеріали і предмети не переносять свої складові компоненти у модельні середовища у кількості, що перевищує 10 міліграм загальних компонентів, що вивільняються на дм-2 контактної поверхні з харчовим продуктом (мг/дм-2) | | | | | Пункт 8 розділу III наказу № 2104 |
| 8.13 | Пластикові матеріали і предмети, призначені для дітей грудного та раннього віку, не переносять свої складові компоненти у модельні середовища у кількості, що перевищує 60 міліграмів загальної кількості компонентів, що виділяються на кг модельного середовища | | | | | Пункт 9 розділу III наказу № 2104 |
| 8.14 | Пластикові матеріали і предмети, предмети з проміжних стадій їх виробництва, а також речовини, призначені для виробництва цих матеріалів і предметів, супроводжуються письмовою декларацією, що складається оператором ринку матеріалів і предметів відповідно до вимог статті 20 ЗУ № 2718 | | | | | Пункт 10 розділу III наказу № 2104 |
| 8.15 | Декларація про відповідність, якою супроводжуються пластикові матеріали і предмети, крім інформації, зазначеної у пункті 1 розділу II наказу № 1743, містить: | х | х | х | х | х |
| 8.15.1 | інформацію про речовини або продукти їх розпаду, що використовуються з метою виробництва пластикових матеріалів і предметів, для яких обмеження та/або специфікації передбачені вимогами законодавства | | | | | Підпункт 1 пункту 3 розділу II наказу № 1743 |
| 8.15.2 | інформацію про речовини, на які поширюються обмеження щодо їх вмісту в харчових продуктах, отриману шляхом експериментальних даних або теоретичних розрахунків специфічних меж міграції | | | | | Абзац перший підпункту 2 пункту 3 розділу II наказу № 1743 |
| 8.15.3 | інформацію про критерії чистоти речовин, які є компонентами пластикових матеріалів і предметів | | | | | Абзац другий підпункту 2 пункту 3 розділу II наказу № 1743 |
| 8.15.4 | підтвердження того, що у разі використання функціонального бар'єра в багатошарових пластикових матеріалах і предметах такі матеріали або предмети відповідають вимогам законодавства | | | | | Підпункт 3 пункту 3 розділу II наказу № 1743 |
| 9. Спеціальні вимоги щодо багатошарових пластикових матеріалів або предметів |
| 9.1 | У шарах пластику багатошарових матеріалів і предметів містяться лише такі речовини, що не включені до переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу № 2104:
ненавмисно додані речовини;
допоміжні засоби для процесу полімеризації | | | | | Абзаци перший - третій пункту 4 розділу II наказу № 2104 |
| 9.2 | Речовини, що використовуються для виготовлення шарів пластику у багатошарових матеріалах і предметах, мають технічну якість та чистоту, придатну для передбачуваного використання таких матеріалів і предметів. Склад відомий виробнику таких речовин та надається компетентному органу за його запитом | | | | | Пункт 1 розділу III наказу № 2104 |
| 9.3 | У пластиковому багатошаровому матеріалі або предметі склад кожного шару пластику відповідає положенням наказу № 2104, за винятком випадків, зазначених у пункті 2 розділу IV наказу № 2104 | | | | | Пункти 1 та 2 розділу IV наказу № 2104 |
| 9.4 | Речовини, зазначені у підпункті 2 пункту 2 розділу IV наказу № 2104, не мігрують в харчовий продукт чи модельне середовище | | | | | Речення перше пункту 3 розділу IV наказу № 2104 |
| 9.5 | Речовини, не включені до переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу № 2104, не належать до жодної з наступних категорій:
речовини, класифіковані як "мутагенні", "канцерогенні" або "токсичні для репродукції";
речовини в наноформі | | | | | Пункт 4 розділу IV наказу № 2104 |
| 9.6 | Готовий пластиковий багатошаровий матеріал або виріб відповідає вимогам розділу III наказу № 2104 щодо меж специфічної та загальної міграції | | | | | Пункт 5 розділу IV наказу № 2104 |
| 10. Спеціальні вимоги до багатошарових матеріалів або предметів |
| 10.1 | У багатошаровому матеріалі або предметі склад кожного шару пластику відповідає положенням наказу № 2104, за винятком випадків, зазначених у пункті 2 розділу V наказу № 2104 | | | | | Пункти 1 та 2 розділу V наказу № 2104 |
| 10.2 | Речовини, не включені до переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу № 2104, не належать до жодної з наступних категорій:
речовини, класифіковані як "мутагенні", "канцерогенні" або "токсичні для репродукції";
речовини в наноформі | | | | | Пункт 3 розділу V наказу № 2104 |
| 10.3 | Шари пластику у багатошаровому матеріалі чи предметі з різних матеріалів відповідають вимогам щодо мономеру вінілхлориду, встановленим у переліку дозволених речовин, наведеному в додатку 1 до наказу № 2104 | | | | | Пункт 5 розділу V наказу № 2104 |
| 10.4 | Багатошарові матеріали і предмети, що складаються з різних матеріалів, відповідають вимогам, наведеним у статті 6 ЗУ № 2718 | | | | | Абзац перший пункту 6 розділу V наказу № 2104 |
| 11. Вимоги до системи забезпечення якості процесів переробки пластику |
| 11.1 | Система забезпечення якості процесів переробки пластику, яка впроваджується особою, що здійснює переробку, гарантує спроможність процесу переробки пластику забезпечити відповідність переробленого пластику умовам, зазначеним у рішенні про державну реєстрацію процесу переробки пластику | | | | | Пункт 1 додатка № 4 до ЗУ № 2718 |
| 11.2 | Усі елементи, вимоги та положення системи забезпечення якості регламентовані документально у систематизований та впорядкований спосіб у формі політики та процедур | | | | | Пункт 2 додатка № 4 до ЗУ № 2718 |
| 11.3 | Документація системи забезпечення якості, зазначена у пункті 2 додатка № 4 до ЗУ № 2718, забезпечує однакове тлумачення політики і процедур якості, таких як програми якості, плани, посібники, записи про якість та заходи для забезпечення простежуваності | | | | | Абзац перший пункту 3 додатка № 4 до ЗУ № 2718 |
| 11.4 | Документація системи забезпечення якості, зазначена у пункті 2 додатка № 4 до ЗУ № 2718, включає, зокрема: | х | х | х | х | х |
| 11.4.1 | посібник з політики якості, що містить чітко визначені цілі якості, організаційну структуру особи, що здійснює переробку, обов'язки її керівного персоналу та органів управління в частині, що стосується виробництва переробленого пластику | | | | | Підпункт 1 пункту 3 додатка № 4 до ЗУ № 2718 |
| 11.4.2 | плани контролю якості, у тому числі критерії, яким повинні відповідати сировина і перероблений пластик, кваліфікація постачальників, процеси сортування, миття, глибокого очищення, нагрівання або інші частини процесу, від яких залежить якість переробленого пластику, включаючи вибір точок, що є критичними для контролю якості переробленого пластику | | | | | Підпункт 2 пункту 3 додатка № 4 до ЗУ № 2718 |
| 11.4.3 | процедури управління та операційні процедури, що впроваджуються для моніторингу та контролю за всім процесом переробки, включаючи процедури інспектування та забезпечення якості на всіх етапах виробництва, особливо щодо встановлення критичних меж у точках, що є критичними для контролю якості переробленого пластику | | | | | Підпункт 3 пункту 3 додатка № 4 до ЗУ № 2718 |
| 11.4.4 | методи моніторингу результативності функціонування системи забезпечення якості та, зокрема, її спроможності досягати бажаної якості переробленого пластику, включаючи управління продукцією, що не відповідає встановленим вимогам | | | | | Підпункт 4 пункту 3 додатка № 4 до ЗУ № 2718 |
| 11.4.5 | випробувальні тести і протоколи тестів або інші наукові докази, що застосовуються до, під час і після виробництва переробленого пластику, із зазначенням частоти, з якою вони будуть застосовуватися, а також випробувального обладнання, що буде при цьому використовуватися; необхідність забезпечення метрологічної простежуваності результатів вимірювань | | | | | Підпункт 5 пункту 3 додатка № 4 до ЗУ № 2718 |
| 11.4.6 | встановлені для ведення записів форми документів | | | | | Підпункт 6 пункту 3 додатка № 4 до ЗУ № 2718 |
| 12. Вимоги до введення в обіг пластикового посуду з поліаміду та меламіну |
| 12.1 | Оператор ринку надає Держпродспоживслужбі письмову декларацію на кожну партію пластикового посуду з поліаміду та меламіну, яка вводиться в обіг, для підтвердження відповідності вимогам щодо вивільнення первинних ароматичних амінів та формальдегіду, встановленим наказом № 2104 | | | | | Абзаци перший та другий пункту 1 розділу II наказу № 460 |
| 12.2 | Оператор ринку або його представник, за два робочих дні до передбачуваної дати та часу прибуття партій пластикового посуду із поліаміду та меламіну повідомляє Держпродспоживслужбу про прибуття такої партії у перший пункт ввезення | | | | | Пункт 2 розділу II наказу № 460 |
| 12.3 | Первинні ароматичні аміни не виділяються з кухонного посуду з поліамідного пластику у харчові продукти або модельне середовище у кількостях, які можна виявити (межа виявлення стосується суми первинних ароматичних амінів та становить 0,01 мг/кг у харчових продуктах або модельному середовищі) | | | | | Пункт 3 розділу II наказу № 460 |
| 12.4 | Кількість формальдегіду, що виділяється з кухонного посуду з меламінового пластику не перевищує 15 мг/кг харчового продукту або модельного середовища | | | | | Пункт 4 розділу II наказу № 460 |
| 13. Вимоги до безпечності сосок і пустушок, виготовлених з еластомеру або гуми, та до виробів з кераміки |
| 13.1 | Соски та пустушки, зазначені у пункті 2 розділу I наказу № 1734, не вивільняють у розчин, який використовується при проведенні лабораторних досліджень (тестовий розчин слини), будь-які N-нітрозаміни та N-нітрозуючі речовини | | | | | Пункт 1 розділу II наказу № 1734 |
| 13.2 | Кількість свинцю та кадмію, що мігрує з виробів з кераміки, не перевищує максимально допустимих рівнів, наведених у додатку до наказу № 2373 | | | | | Пункт 1 розділу II наказу № 2373 |
| 14. Вимоги до матеріалів і предметів, виготовлених з плівки з регенерованої целюлози |
| 14.1 | Плівка з регенерованої целюлози, зазначена в пункті 1 розділу I наказу № 2374, належить до одного з наступних типів:
плівка з регенерованої целюлози без покриття;
плівка з регенерованої целюлози з покриттям, що виготовлено з целюлози;
або плівка з регенерованої целюлози з покриттям, що складається з пластмаси | | | | | Пункт 1 розділу II наказу № 2374 |
| 14.2 | Плівка з регенерованої целюлози без покриття або з покриттям, що виготовлено з целюлози, виготовлена виключно з використанням речовин або груп речовин, перелік яких наведено у додатку до наказу № 2374, та з урахуванням обмежень, наведених в ньому. Усі зазначені речовини є належної технічної якості щодо критеріїв чистоти | | | | | Пункт 2 розділу II наказу № 2374 |
| 14.3 | Плівка з регенерованої целюлози з покриттям, що складається з пластмаси, виготовлена до нанесення покриття, виключно з використанням речовин або груп речовин, перелік яких наведено у таблиці 1 додатка до наказу № 2374, та з урахуванням обмежень, наведених в ньому | | | | | Абзац перший пункту 4 розділу II наказу № 2374 |
| 14.4 | Друковані поверхні плівки з регенерованої целюлози не контактують з харчовими продуктами | | | | | Пункт 5 розділу II наказу № 2374 |
| 14.5 | Якщо зазначаються спеціальні умови використання матеріалу або предмету, що вироблений з плівки з регенерованої целюлози, такий матеріал або предмет містить відповідне маркування | | | | | Пункт 8 розділу II наказу № 2374 |