МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
22.04.2025 № 697
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
28 квітня 2025 року
за № 633/44039
Деякі питання реєстрації медичного обладнання в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 754 від 30.04.2025 )
Відповідно до підпункту 1 пункту 11 Порядку укладення, зміни та припинення договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 410 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 року № 1073), абзацу одинадцятого підпункту 3 пункту 20 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Перелік медичного обладнання, що додається.
2. Затвердити Зміни до Порядку ведення Реєстру суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 жовтня 2021 року № 2243, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 грудня 2021 року за № 1632/37254, що додаються.
3. Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я (Дмитру Лук’янову) забезпечити:
1) подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України в установленому законодавством порядку;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| Міністр | Віктор ЛЯШКО |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
22 квітня 2025 року № 697
( Гриф затвердження із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 754 від 30.04.2025 )
Перелік
медичного обладнання
| Директор Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я | Дмитро ЛУК’ЯНОВ |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
22 квітня 2025 року № 697
( Гриф затвердження із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 754 від 30.04.2025 )
Зміни
до Порядку ведення Реєстру суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 жовтня 2021 року № 2243, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 грудня 2021 року за № 1632/37254
( Див. текст )
( Заголовок в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 754 від 30.04.2025 )
1. Пункт 3 викласти в такій редакції:
"3. У цьому Порядку терміни вживаються у такому значенні:
керівник суб’єкта господарювання — особа, що виконує функції керівника закладу охорони здоров’я, та фізична особа — підприємець;
( Абзац третій пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 754 від 30.04.2025 )
медичне обладнання — група виробів, що відноситься до медичних виробів, введених в обіг та/або експлуатацію в Україні, що відносяться до основних засобів, та використовуються як окремо, так і в поєднанні між собою для надання послуг з медичного обслуговування населення, у тому числі під час діагностичних, терапевтичних та хірургічних процедур.".
2. Пункт 9 доповнити підпунктом 4 такого змісту:
"4) відомості про наявне медичне обладнання, яке включене до Переліку медичного обладнання, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 квітня 2025 року № 697, які вносяться до Реєстру керівником суб’єкта господарювання або уповноваженою особою суб’єкта господарювання (далі — Перелік):
( Абзац другий пункту 2 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 754 від 30.04.2025 )
назва та код типу вказуються відповідно до Переліку;
відомості про місце надання медичних послуг, де знаходиться медичне обладнання (за необхідності);
виробник (за наявності);
дата виробництва (за наявності);
номер моделі (за наявності);
серійний номер (за наявності);
інвентарний номер (за наявності);
опис (за необхідності);
номер закупівлі (за наявності);
строк експлуатації (за наявності);
( Абзац дванадцятий пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 754 від 30.04.2025 )
посилання на запис про медичне обладнання, частиною якого є медичне обладнання, що ре-єструється (за необхідності);
додаткові властивості (за необхідності);
статус запису про медичне обладнання — "активний" ("active"), "неактивний" ("inactive"), "внесено помилково" ("entered in error");
( Абзац п'ятнадцятий пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 754 від 30.04.2025 )
статус доступності медичного обладнання для використання при наданні медичної допомоги — "доступний" ("available"), "відсутній" ("lost"), "пошкоджений" ("damaged"), "не підлягає відновленню" ("destroyed");
( Абзац шістнадцятий пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 754 від 30.04.2025 )
посилання на запис у Реєстрі медичних працівників про керівника або уповноважену особу суб’єкта господарювання у сфері охорони здоров’я, яким було внесено відомості про медичне обладнання.".
( Абзац сімнадцятий пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 754 від 30.04.2025 )
3. У пункті 10:
1) абзац перший викласти у такій редакції:
"10. Керівник суб’єкта господарювання має право вносити зміни до відомостей, зазначених в підпункті 1 та підпункті 4 пункту 9 цього Порядку, крім випадків, зазначених у пункті 15 цього Порядку.
( Абзац другий підпункту 1 пункту 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 754 від 30.04.2025 )
2) доповнити абзацом другим такого змісту:
"Уповноважена особа суб’єкта господарювання має право вносити зміни до відомостей, зазначених в підпункті 4 пункту 9 цього Порядку.".
У зв’язку з цим абзаци другий — третій вважати абзацами третім — четвертим.
3) абзац третій викласти у такій редакції:
"Переглядати відомості, зазначені в пункті 9 цього Порядку, через електронні кабінети мають право керівник суб’єкта господарювання та визначені керівником суб’єкта господарювання особи, зареєстровані з відповідними правами доступу в системі.".
4. Пункт 16 доповнити абзацом такого змісту:
"Керівник суб’єкта господарювання, зареєстрованого в Реєстрі, у разі зміни відомостей про такого суб’єкта, зазначених в підпунктах 1 та 4 пункту 9 цього Порядку, забезпечує внесення відповідних змін до Реєстру протягом 3 робочих днів з дня їх настання.".
( Абзац другий пункту 4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 754 від 30.04.2025 )
| Директор Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я | Дмитро ЛУК’ЯНОВ |