КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 26 грудня 2025 р. № 1803
Київ
Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Внести до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217; 2021 р., № 78, ст. 4933), зміни, що додаються.
2. Ця постанова набирає чинності через два місяці з дня її опублікування.
| Прем'єр-міністр України | Ю. СВИРИДЕНКО |
| Інд. 26 | |
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 26 грудня 2025 р. № 1803
ЗМІНИ,
що вносяться до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
( Див. текст )
1. Пункт 3 після абзацу тридцять сьомого доповнити новим абзацом такого змісту:
"для суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю у приміщеннях автозаправних станцій лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта, - особа, що має документ про вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) за спеціальністю "Фармація, промислова фармація" та без вимог до стажу роботи за цією спеціальністю, на яку суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо забезпечення функціонування системи якості лікарських засобів в межах однієї області;".
У зв’язку з цим абзаци тридцять восьмий - сороковий вважати відповідно абзацами тридцять дев’ятим - сорок першим.
2. Підпункт 1 пункту 7 після абзацу п’ятого доповнити новим абзацом такого змісту:
"для роздрібної торгівлі лікарськими засобами на автозаправних станціях - відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на автозаправних станціях, за формою згідно з додатком 25;".
У зв’язку з цим абзаци шостий і сьомий вважати відповідно абзацами сьомим і восьмим.
3. В абзаці першому пункту 156 слово і цифри "пунктом 158" замінити словом і цифрами "пунктами 158, 158-1".
4. Доповнити Ліцензійні умови пунктом 158-1 такого змісту:
"158-1. У приміщеннях автозаправних станцій на підставі ліцензії дозволяється роздрібна торгівля виключно лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта, працівниками автозаправних станцій без утворення аптеки чи її структурного підрозділу за умови дотримання умов зберігання лікарських засобів, визначених виробником, та забезпечення процесу отримання лікарських засобів, проведення вхідного контролю уповноваженою особою.
При цьому у приміщеннях автозаправних станцій повинні бути забезпечені належні умови для зберігання лікарських засобів відповідно до вимог виробника у спеціальній зоні окремо від інших товарів.
Дозволяється торгівля лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта, у приміщеннях автозаправних станцій через вендингові автомати за умови дотримання умов зберігання лікарських засобів, визначених виробником, та забезпечення процесу отримання лікарських засобів, проведення вхідного контролю та завантаження лікарських засобів до автоматів уповноваженою особою.".
5. Доповнити Ліцензійні умови додатком 25 такого змісту:
"Додаток 25
до Ліцензійних умов
ВІДОМОСТІ
про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на автозаправних станціях ".
( Див. текст )
